臨床試驗

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財團法人天主教耕莘醫院人體試驗委員會

設置目的：為尊重生命、妥善施行人體試驗，審核及監督人體試驗申請案，

以確保受試者之安全與人權，並符合教會倫理準則及相關法律之規定。

適用範圍：

1. 依據教會醫學倫理及社會思潮、社會趨向，擬訂本院人體試驗規範及其教育推廣計劃。

2. 擬訂本院人體試驗範圍及其試驗計劃。

3.擬訂人體試驗計畫應包括之內容及審查要點，審核人體試驗計劃。

4.評估各類臨床試驗之進行及其結果。

5.其他有關醫學倫理及人體試驗之事項。

公告事項	說明
會議日期	100.03.21、100.04.19、100.05.19、100.06.13、100.07.14、100.08.16、100.09.19、100.10.20、100.12.19，送審資料需於召開會議前二週完成審查，始得入會審查
聯絡方式	人體試驗委員會承辦人：周佳欣電話：(02)2219-3391分機66155 傳真：(02)2219-6715 E-mail:：irb.cth@gmail.com 地址：新北市新店區中正路362號A棟10樓人體試驗委員會
繳費方式	支票抬頭：財團法人天主教耕莘醫院匯款：請以E-mail來信詢問備註：請廠商於寄送支票後，務必通知人體試驗委員會或E-mail告知並提供欲開立收據之計畫名稱/編號、公司名稱及統一編號
衛生署認證	本委員會通過行政院衛生署98年度人體試驗/研究倫理委員會訪查，合格有效期間99/1/1-101/12/31
【公告】	函轉台灣受試者保護協會有關CITI Program使用方式相關事宜,詳見附檔
【公告】	行政院衛生署於100.06.02公告「醫療機構審查會得簡易審查案件範圍」，原95年2月3日衛署醫字第0940218247號公告之「醫療機構人體試驗委員會得快速審查之案件範圍」即日起廢止，詳見附檔
【公告】	行政院衛生署於100.06.09重申，醫療機構施行人體試驗，應確實遵守人體試驗管理辦法第11條規定「不得向受試者收取人體試驗有關之任何費用」，亦不得申請健保支付，詳見附檔

（1）院內同仁：有關院內、外舉辦之相關”臨床試驗教育訓練課程”，請詳見院內數位學園系統（http://172.16.1.54/login.asp） →電子佈告欄

（2）院外同仁：有關本院所舉辦之相關”臨床試驗教育訓練課程”。

近期課程：100.08.27上午07:30~08:30-A棟10樓大禮堂舉辦”臨床試驗相關法律規範”。