BC25648100

英文商品名，Xarelto F.C. Tab -15mg★，中文商品名，拜瑞妥膜衣錠，院內碼，CK16M2，ATC code，B01AF01，學名RIVAROXABAN，劑量15mg/Tab，劑型錠劑，藥理分類Anticoagulants / Direct Factor Xa Inhibitors，藥商/藥廠名稱臺灣拜耳股份有限公司，製造廠國名，健保碼BC25648100，藥品許可證字號衛署藥輸字第025648號，衛生署適應症1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。 
2. 用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 
3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。，藥理作用抗凝血劑。，懷孕分級C，常用劑量(1) 成人： 
A. 用於非瓣膜性心房顫動病患，預防中風及全身性栓塞：[CrCl >50 mL/min] 每日1次，每次15-20 mg；[CrCl 15-50 mL/min] 每日1次，每次10-15 mg (最大劑量：20 mg/day)。 
B. 靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症：每日1次，每次10 mg。一旦確定止血，應於手術後6-10小時內服用第一劑。 
C. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞：第1-21日，每日2次，每次15 mg，第22日後，每日1次，每次20 mg。 
(2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。，副作用/警語噁心、嘔吐、腹痛、頭痛、出血。，禁忌(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 
(2) 臨床上有嚴重進行性出血的病患(如：顱內出血、腸胃道出血)。 
(3) 與凝血異常有關會導致臨床相關出血風險的肝病者。 
(4) 懷孕、授乳婦女。 
(5) 嚴重腎功能不全者(CrCl <15 mL/min)。，注意事項(1) 請依醫囑服用，建議隨餐服用。 
(2) 服用本品期間，若出現出血徵狀，請立即停藥，儘速就醫。 
(3) 在安排任何手術、醫療處置或牙科處置之前，請諮詢醫師。 
(4) 無法吞服藥錠者，服用磨碎後之本品，應再立即給予食物。，保存方式室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。，健保給付規定2.1.4.2.Rivaroxaban (如Xarelto) 
 限用於 
1.靜脈血栓高危險(符合下列條件之一)病患，接受人工髖或膝關節置換術或再置換術時，預防其術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)，限用10mg錠劑，每日一粒，人工髖關節手術術後治療，最多5週；人工膝關節手術術後治療，最多2週： 
(1)曾發生有症狀之靜脈血栓症病史(須於病歷詳細說明發生之時間與診療過程)之病患； 
(2)經靜脈超音波檢查(Venous ultrasonography)、靜脈攝影(Venography)或血中D-dimer 檢測，診斷為靜脈血栓症之病患。 
2.非瓣膜性心房纖維顫動病患，須符合下列條件之一： 
(1)曾發生中風或全身性栓塞。 
(2)左心室射出分率小於40%。 
(3)有症狀之心臟衰竭：收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上。 
(4)年齡75歲(含)以上。 
(5)年齡介於65歲至74歲且合併有糖尿病、高血壓或冠狀動脈疾病。 
(6)每日1次，每次限1顆。 
(7)排除標準： 
Ⅰ病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。 
Ⅱ14 天內發生中風。 
Ⅲ收案前的6個月內發生嚴重中風。 
Ⅳ有增加出血風險的情況。 
Ⅴ肌酸酐清除率小於15mL/min。 
Ⅵ活動性肝病和懷孕。 
3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞： 
(1)須經影像學或血管超音波檢查診斷。 
(2)第1日至21日，每日早晚各一次，每次限用一粒。 
(3)第22日起，每日一次，每次限用一粒，每6個月評估一次。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
語音自動播報
英文商品名	Xarelto F.C. Tab -15mg★
中文商品名	拜瑞妥膜衣錠
院內碼	CK16M2
ATC code	B01AF01
藥品外觀	JPG下載
學名	RIVAROXABAN
劑量	15mg/Tab
劑型	錠劑
藥理分類	Anticoagulants / Direct Factor Xa Inhibitors
藥品仿單	Xarelto 15mg.pdf。檔案大小：2 MB Xarelto 15mg
藥商/藥廠名稱	臺灣拜耳股份有限公司
製造廠國名
健保碼	BC25648100
藥品許可證字號	衛署藥輸字第025648號
衛生署適應症	1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。 2. 用於靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 3. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。
藥理作用	抗凝血劑。
懷孕分級	C
常用劑量	(1) 成人： A. 用於非瓣膜性心房顫動病患，預防中風及全身性栓塞：[CrCl >50 mL/min] 每日1次，每次15-20 mg；[CrCl 15-50 mL/min] 每日1次，每次10-15 mg (最大劑量：20 mg/day)。 B. 靜脈血栓高危險群(曾發生有症狀之靜脈血栓症)病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症：每日1次，每次10 mg。一旦確定止血，應於手術後6-10小時內服用第一劑。 C. 治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞：第1-21日，每日2次，每次15 mg，第22日後，每日1次，每次20 mg。 (2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。
副作用/警語	噁心、嘔吐、腹痛、頭痛、出血。
禁忌	(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 臨床上有嚴重進行性出血的病患(如：顱內出血、腸胃道出血)。 (3) 與凝血異常有關會導致臨床相關出血風險的肝病者。 (4) 懷孕、授乳婦女。 (5) 嚴重腎功能不全者(CrCl <15 mL/min)。
注意事項	(1) 請依醫囑服用，建議隨餐服用。 (2) 服用本品期間，若出現出血徵狀，請立即停藥，儘速就醫。 (3) 在安排任何手術、醫療處置或牙科處置之前，請諮詢醫師。 (4) 無法吞服藥錠者，服用磨碎後之本品，應再立即給予食物。
保存方式	室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。
健保給付規定	2.1.4.2.Rivaroxaban (如Xarelto) 限用於 1.靜脈血栓高危險(符合下列條件之一)病患，接受人工髖或膝關節置換術或再置換術時，預防其術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)，限用10mg錠劑，每日一粒，人工髖關節手術術後治療，最多5週；人工膝關節手術術後治療，最多2週： (1)曾發生有症狀之靜脈血栓症病史(須於病歷詳細說明發生之時間與診療過程)之病患； (2)經靜脈超音波檢查(Venous ultrasonography)、靜脈攝影(Venography)或血中D-dimer 檢測，診斷為靜脈血栓症之病患。 2.非瓣膜性心房纖維顫動病患，須符合下列條件之一： (1)曾發生中風或全身性栓塞。 (2)左心室射出分率小於40%。 (3)有症狀之心臟衰竭：收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上。 (4)年齡75歲(含)以上。 (5)年齡介於65歲至74歲且合併有糖尿病、高血壓或冠狀動脈疾病。 (6)每日1次，每次限1顆。 (7)排除標準： Ⅰ病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。 Ⅱ14 天內發生中風。 Ⅲ收案前的6個月內發生嚴重中風。 Ⅳ有增加出血風險的情況。 Ⅴ肌酸酐清除率小於15mL/min。 Ⅵ活動性肝病和懷孕。 3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞： (1)須經影像學或血管超音波檢查診斷。 (2)第1日至21日，每日早晚各一次，每次限用一粒。 (3)第22日起，每日一次，每次限用一粒，每6個月評估一次。
張貼日期
到期期限

回瀏覽頁

Xarelto F.C. Tab -15mg★

拜瑞妥膜衣錠

CK16M2

B01AF01

RIVAROXABAN

15mg/Tab

錠劑

Anticoagulants / Direct Factor Xa Inhibitors

臺灣拜耳股份有限公司

衛署藥輸字第025648號

抗凝血劑。

C

噁心、嘔吐、腹痛、頭痛、出血。

(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 臨床上有嚴重進行性出血的病患(如：顱內出血、腸胃道出血)。 (3) 與凝血異常有關會導致臨床相關出血風險的肝病者。 (4) 懷孕、授乳婦女。 (5) 嚴重腎功能不全者(CrCl <15 mL/min)。

(1) 請依醫囑服用，建議隨餐服用。 (2) 服用本品期間，若出現出血徵狀，請立即停藥，儘速就醫。 (3) 在安排任何手術、醫療處置或牙科處置之前，請諮詢醫師。 (4) 無法吞服藥錠者，服用磨碎後之本品，應再立即給予食物。

室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。

(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。
(2) 臨床上有嚴重進行性出血的病患(如：顱內出血、腸胃道出血)。
(3) 與凝血異常有關會導致臨床相關出血風險的肝病者。
(4) 懷孕、授乳婦女。
(5) 嚴重腎功能不全者(CrCl <15 mL/min)。

(1) 請依醫囑服用，建議隨餐服用。
(2) 服用本品期間，若出現出血徵狀，請立即停藥，儘速就醫。
(3) 在安排任何手術、醫療處置或牙科處置之前，請諮詢醫師。
(4) 無法吞服藥錠者，服用磨碎後之本品，應再立即給予食物。