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藥品資訊
 
藥品資訊內容
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英文商品名

Risperdal Tab -3mg

中文商品名

理思必妥膜衣錠3毫克

院內碼

BD07M2

ATC code

N05AX08

藥品外觀
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  • 學名

    RISPERIDONE

    劑量

    3mg

    劑型

    錠劑

    藥理分類

    Antipsychotics / Atypical Antipsychotics

    藥商/藥廠名稱

    嬌生股份有限公司

    製造廠國名

    健保碼

    B022769100

    藥品許可證字號

    衛署藥輸字第022769號

    衛生署適應症

    精神分裂症之相關症狀,雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性,或精神分裂症類似症狀。

    藥理作用

    1.本品為benzisoxazole衍生物,具選擇性之單胺拮抗作用,對Serotoninergic 5-HT及Dopaminergic D2接受體具高度親和力。
    2.本品亦可與 α-adrenergic接受體結合,對H1-histaminergic及α-adrenergic接受體之親和力較低,而對Cholinergic接受體則無親和力。
    3.本品為強效之D2拮抗劑,可改善精神分裂症之活性症狀,並較其他典型之精神阻斷劑不易引起運動功能抑制及強直性昏厥(catalepsy)。

    懷孕分級

    C

    常用劑量

    1.躁鬱症:
    成人:一開始2-3 mg qd; max. 6 mg/day.
    兒童和青少年10-17歲:initially 0.5 mg qd, increased by 0.5-1 mg/day to 2.5 mg/day.
    2.煩躁與自閉症有關:
    ≧5歲和青少年, 一開始 0.25 mg/day (< 20 kg) or 0.5 mg/day ( ≧ 20 kg), may increase dose to 0.5 mg/day (< 20 kg) or 1 mg/day ( ≧ 20 kg) after ≧ 4 days,維持劑量:f≧ 14 days.
    3.精神分裂症:
    成人, 一開始, 1-2 mg/day; increased by 1-2 mg/day to target dose, 維持劑量:4-8 mg/day; adolescents 13-17 yrs., initially 0.5 mg qd, increased by 0.5-1 mg/day to 3 mg/day.

    副作用/警語

    嗜睡、頭痛、緊張, 口乾、便秘、視線模糊、排尿困難、心悸, 性功能障礙, 泌乳, 月經不規則等

    禁忌

    已知對RISPERDAL或其任一成份過敏之病人禁用

    注意事項

    1. 由於本品之α-阻斷作用,可能產生直立性低血壓,在最初劑量調整期間更應特別注意。本品應小心使用於心臟血管疾病患者(如心臟衰竭、心肌梗塞、傳導異常、脫水、血容積減少或腦血管疾病)。並依(用法用量)欄之建議逐漸調整劑量。如有低血壓現象應考慮降低劑量。
    2. 由於具多巴胺接受體拮抗作用之藥物會引起遲發性運動困難,特徵為節奏性不隨意運動,尤以舌頭與面部最為顯著,而本品亦具有此項可能性。會報導錐體外徑症狀為產生遲發性運動困難之危險因子。由於本品較不易產生錐體外徑症狀,故其引發遲發性運動困難之危險性較其他傳統抗精神分裂症藥物低。一旦產生遲發性運動困難之徵兆或症狀,應考慮中止所有抗精神病藥物之治療,使用傳統抗精神分裂症藥物會引起抗精神分裂症藥物惡化症候群,特徵為發熱、肌肉僵直、自主不穩定、改變意念及CPK濃度升高。本品也不能完全排除產生上述症狀之可能性。在此類病例中,包括本品之所有抗精神病藥物治療者應停止。
    3. 老年與腎或肝功能不全患者,建議起始劑量及隨後之增量皆應減半。
    4. 帕金森氏病患服用本品時應小心,因為可能導致病情惡化。傳統抗精神分裂症藥物已確定曾降低癲癎發作閥值。雖然本品之試驗並未顯示此危險性,用於治療癲癎病人時仍應小心。
    5. 由於可能增加體重,應告知病人避免飲食無度。
    6. 本品可能會干擾需要警覺性之活動。因此,應警告病人在恢復個人敏感度以前不得駕駛或操作機械。
    7. 服用本品可能皮膚會對光敏感,不宜暴曬陽光下。

    保存方式

    藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所;如發生變質或過期,不可再食用。

    健保給付規定

    1.2.2.1.Clozapine(如Clozaril)
    1.限精神科專科醫師使用。
    2.前18週使用時,每週需作白血球檢驗,每次處方以七日為限,使用18週後,每月作一次白血球檢驗。
    3.申報費用時,應檢附白血球檢驗報告。
    1.2.2.2.Second generation antipsychotics (簡稱第二代抗精神病藥品,如clozapine、olanzapine、risperidone、quetiapine、amisulpride、ziprasidone、aripiprazole、paliperidone等):(91/9/1、92/1/1、92/7/1、94/1/1、95/10/1、97/5/1、99/10/1)
    (發文日期:中華民國99年9月9日,發文字號:健保審字第0990074769號)
    1.本類製劑之使用需符合下列條件(95/10/1、97/5/1、99/10/1):
    (1)開始使用「第二代抗精神病藥品」時需於病歷記載:
    醫療理由或診斷,以及臨床整體評估表 (Clinical Global Impression,簡稱CGI) 之分數。
    (2)經規則使用六至八週後,需整體評估其療效,並於病歷記載:臨床整體評估表之分數。
    (3)日劑量超過下列治療劑量時,需於病歷記載理由:
    clozapine 400 mg/day
    risperidone 6 mg/day
    olanzapine 20 mg/day
    quetiapine 600 mg/day
    amisulpride 800mg/day (92/1/1)
    ziprasidone120mg/day (92/7/1)
    aripiprazole 15mg/day (94/1/1)
    paliperidone 12mg/day (97/5/1)
    2.本類藥品不得使用於雙極性疾患之鬱症發作。(95/10/1)

    張貼日期

    到期期限