藥品資訊內容
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Arheuma Tab -20mg |
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雅努麻錠20毫克 |
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IC11M1 |
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L04AA13 |
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LEFLUNOMIDE |
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20mg |
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錠劑 |
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Disease-Modifying Antirheumatic Agents |
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美時化學製藥股份有限公司 |
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AC45971100 |
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衛署藥製字第045971號 |
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治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD disease modifying antirheumatic drug)。
治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 |
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1. Leflunomide是一種具有抗增殖作用之疾病修飾性抗風濕病藥物。
2. Leflunomide對關節炎、其他自體免疫疾病與器官移植有效，它具有免疫調節/免疫抑制性質，具抗增殖作用而產生抗發炎效果，在自體免疫疾病的動物體，疾病發生初期給與Leflunomide，可達到最好的預防效果。
3. 在體內，Leflunomide快速且完全代謝成A771726，在體外仍具有活性，而且它可能是產生藥效的成分。
4. 作用機轉：Leflunomide的活性代謝物A771726會抑制人體酵素dihydroorotate dehydrogenase(DHODH)而產生抗增殖作用。
1. Leflunomide對關節炎、其他自體免疫疾病與器官移植有效，它具有免疫調節/免疫抑制性質，具抗增殖作用而產生抗發炎效果，在自體免疫疾病的動物體，疾病發生初期給與Leflunomide，可達到最好的預防效果。
2. Leflunomide對關節炎、其他自體免疫疾病與器官移植有效，它具有免疫調節/免疫抑制性質，具抗增殖作用而產生抗發炎效果，在自體免疫疾病的動物體，疾病發生初期給與Leflunomide，可達到最好的預防效果。
3. 在體內，Leflunomide快速且完全代謝成A771726，在體外仍具有活性，而且它可能是產生藥效的成分。
4. 作用機轉：Leflunomide的活性代謝物A771726會抑制人體酵素dihydroorotate dehydrogenase(DHODH)而產生抗增殖作用。 |
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X |
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1. 服藥前及服藥後的前6個月必須每個月或較短的間隔檢測ALT(SGPT)值，以後每隔8週檢測。
2. 開始用Leflunomide治療前及用藥後的前6個月每隔2週必須做完整的血液細胞數檢查，包括各種白血球細胞與血小板數量，以後每隔8週檢測。
3. Leflunomide治療由100mg起始劑量(loading dose)開始，一天一次，服用3天，維持劑量(maintenance dose)建議為10mg至20mg，一天一次。
4. 通常4到6週後開始出現治療效果，4到6個月後效果更好。
5. 喝足夠量的白開水將Arava錠整顆吞服，食物不會影響Leflunomide的吸收。 |
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可能會引起高血壓，胃腸不適，皮膚疹，掉髮或肝功能指數上升等 |
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1. 對Leflunomide及藥物內所含的賦型劑過敏的病患(尤其是曾患有Stevens-Johnson 徵候群、毒性表皮壞死與多型性紅斑)禁用Arava。
2. 下列病患禁用Leflunomide：a.肝功能不全之病患。B.重度免疫系統功能缺乏之病患，如AIDS。C.非類風濕性關節炎引起的明顯骨髓功能不全或貧血、白血球減少症、嗜中性白血球減少症或血小板減少症之病患。D.重度感染之病患。E.中度至重度腎臟功能不全之病患，因為這些病患臨床用藥的經驗不足。F.重度低蛋白血症之病患，如腎病症候群。G.懷孕婦女，或Leflunomide治療期間未使用有效避孕方法之可能懷孕的婦女，其後只要活性代謝物之血漿濃度高於0.02mg/l﹐?可懷孕，開始用Leflunomide治療之前應排除懷孕的可能。
3. 服用Leflunomide治療的婦女不可以授乳。
4. 男性病患應注意可能有男性-引起的胎兒毒性，服藥期間應使用有效的避孕方法。 |
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病患應在小心醫療監督下服用Arava。
1. 不建議併用具有肝毒性或血液毒性的DMARDs(如methotrexate)。
2. Leflunomide的活性代謝物A771726半衰期長，通常為1至4週，即使已經停藥仍可能發生嚴重性不良反應(如肝毒性、血液毒性或過敏反應)，因此，當發生這些毒性或Leflunomide治療後轉換成其它DMARD(如methotrexate)均應施行藥物排除步驟。
3. 當ALT(SGPT)值升高為正常範圍上限值的2至3倍時，可考慮將劑量由20mg降為10mg，並且每週監測，若ALT(SGPT)值持續高於正常範圍上限值的2倍以上，或ALT值升高為正常範圍上限值的3倍時，Leflunomide必須停藥，並施行藥物排除步驟。
4. 因可能加強肝毒性反應，故用藥期間應避免喝酒。
5. 因為Leflunomide可能有增加肝毒性的風險以及肝臟會參與藥物之活化排除和在循環的作用,因此ARAVA並不建議用於顯著之肝功能不全或B/C型肝炎帶原之患者。
6. 已經有貧血、白血球減少症或血小板減少症之病患，以及骨髓功能受損或有骨髓抑制危險性之病患，血液學疾病之危險性會升高，如發生這些反應，應考慮將藥物洗出以降低A771726的血漿濃度。
7. Leflunomide治療時很少數的病患曾發生Stevens-Johnson 徵候群或毒性表皮壞死，只要出現皮膚或黏膜反應，則應懷疑嚴重性反應，且必須停用Leflunomide及其他可能相關藥物，並立刻施行藥物排除步驟，藥物必須完全洗出，而且禁止再用Leflunomide。
8. 已知免疫抑制劑可能使病患容易受到感染，而且本質上可能更嚴重，因此可能需要早期且強力的治療。當發生重度無法控制的感染時，可能需要停用Leflunomide，並服用cholestyramine將藥物洗出。
9. 兩年等待期過後，第一次檢測A771726的血漿濃度，至少間隔14天後必須再測，如果兩次血漿濃度都低於0.02mg/l，則無胎兒畸型之危險性。
10. 發生暈眩時會影響病患的專注力及正常反應力，此時病患不可開車及使用機器 |
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藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再食用。 |
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8.2.5.Leflunomide (如Arava、Arheuma )：(92/9/1、93/5/1、97/9/1)
1.限治療成人類風濕性關節炎，且用於methotrexate治療無效，或無法忍受methotrexate副作用時使用。
2.限治療具活動性的成人乾癬性關節炎，且於DMARDs（疾病修飾抗風濕病藥物）治療無效後使用。（97/9/1） |
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相關聯結
