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藥品資訊
 
藥品資訊內容
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英文商品名

Abraxane Inj -100mg/vial ★

中文商品名

亞伯杉注射劑

院內碼

KF48P1

ATC code

L01CD01

藥品外觀
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  • 學名

    Paclitaxel

    劑量

    100mg/Vial

    劑型

    注射劑

    藥理分類

    Antineoplastic Agents

    藥品仿單
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  • 藥商/藥廠名稱

    賽基有限公司

    製造廠國名

    健保碼

    BC26484255

    藥品許可證字號

    衛部藥輸字第026484號

    衛生署適應症

    1. 轉移性乳癌
    ABRAXANE 用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。
    2. 非小細胞肺癌
    對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE 併用 carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。
    3. 胰腺癌
    ABRAXANE 合併 gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。

    藥理作用

    ABRAXANE 是一種微管抑制劑,可促進微管蛋白 (tubulin) 雙元體組合成微管 (microtubule),經由防止去聚合作用而穩定微管。此穩定性可抑制微管網路的正常動態重組,動態重組為細胞分裂間期與有絲分裂細胞功能必要的性質。Paclitaxel 會在整個細胞週期內,誘發異常的微管「束」,並在有絲分裂期產生許多微管星狀體。

    懷孕分級

    常用劑量

    1. 轉移性乳癌
    對於轉移性乳癌以合併化療失敗,ABRAXANE 之建議用法為每 3 週一次,以 30 分鐘靜脈注射260mg/m2。
    2. 非小細胞肺癌
    ABRAXANE 之建議劑量為每 21 天療程的第 1、8、15 天,以 30 分鐘靜脈輸注 100 mg/m2。
    Carboplatin 僅在每 21 天療程的第 1 天施用 ABRAXANE 之後立即開始。
    說明:在 ABRAXANE 用於非小細胞肺癌之臨床試驗中,Carboplatin 之目標劑量為每次 AUC = 6mg•min/mL。
    3. 胰腺癌
    ABRAXANE 之建議劑量為每 28 天療程的第 1、8、15 天,以 30-40 分鐘靜脈輸注 125 mg/m2。
    Gemcitabine 之建議劑量為 1000 mg/m2,在每 28 天療程的第 1、8、15 天,施用 ABRAXANE 之後立即開始以 30-40 分鐘靜脈輸注。

    副作用/警語

    禿髮、嗜中性白血球減少、感覺神經病變、疲倦/無力、肌痛/關節痛、
    貧血、噁心、感染、腹瀉。

    禁忌

    • ABRAXANE 不可用於基線嗜中性白血球計數 < 1,500 cells/mm3的病人。
    • 曾對 ABRAXANE 有重度過敏反應的病人,不應再使用此藥物。

    注意事項

    1.ABRAXANE 為細胞毒性藥物,建議使用手套。若ABRAXANE (凍晶塊狀物或配製完成之懸浮液) 接觸到皮膚,應立即以肥皂及清水徹底清洗。
    2.使用含有 silicone oil 作為潤滑劑的醫療器材 (如注射針筒和注射袋) 配製和給予 ABRAXANE 可能會導致蛋白質絲的形成。注射藥使用前,應以肉眼檢視注射袋中配製後的 ABRAXANE 懸浮液。若發現配製後的懸浮液中含蛋白質絲、顆粒物質或變色,請棄置。
    3.小瓶中與靜脈注射袋中配製後的 ABRAXANE 在冷藏儲存時間總和為 24 小時。後續靜脈輸注袋於室溫 (大約 25°C) 和光照環境最多貯存 4 小時。
    4.ABRAXANE 輸注時間限制在 30 分鐘內,可減少輸注相關反應。

    保存方式

    藥瓶應置於原包裝紙盒,存放在 30°C 以下。保留於原包裝以避免強光照射。

    健保給付規定

    9.5.Paclitaxel成分注射劑:(88/8/1、88/11/1、89/6/1、89/10/1、91/4/1、91/8/1、93/8/1、94/1/1、98/8/1、108/11/1)
    9.5.1.Paclitaxel成分注射劑:(108/11/1)
    限用於
    1.晚期卵巢癌,作為第一線治療時需與cisplatin併用。(94/1/1)
    2.非小細胞肺癌,作為第一線用藥時需與cisplatin併用。(94/1/1)
    3.已使用合併療法(除非有禁忌症、至少應包括使用anthracycline)失敗的轉移性乳癌患者。(91/4/1、94/1/1)
    4.腋下淋巴轉移之乳癌且動情素受體為陰性之患者,paclitaxel可作為接續含doxorubicin在內之輔助化學治療。(91/4/1、94/1/1、98/8/1)
    5.卡波西氏肉瘤第二線用藥。(88/11/1)
    9.5.2.Albumin-based paclitaxel(如Abraxane):(108/11/1)
    限併用gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。

    張貼日期

    到期期限