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藥品資訊
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Imfinzi Inj -500mg/Vial |
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★抑癌寧注射劑 |
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KF58P2 |
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L01FF03 |
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DURVALUMAB |
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500mg/10ml/Vial |
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注射劑 |
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Antineoplastic Agents |
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臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 |
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KC01088229 |
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衛部菌疫輸字第001088號 |
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１、非小細胞肺癌(NSCLC)： (１)與含鉑化療藥物併用，作為可切除(腫瘤大小>4公分且/或(and/or)淋巴結分期N1及N2)、無已知的表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重組的非小細胞肺癌成人病人的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy)，並於手術後繼續單獨使用作為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。 (２)作為單一療法，治療患有局部晚期、無法手術切除的非小細胞肺癌，且接受放射治療合併含鉑化療後病情未惡化的病人。
２、小細胞肺癌： (１)作為單一療法，治療患有侷限期小細胞肺癌(LS-SCLC)，且接受同步含鉑化療及放射治療(cCRT)後病情未惡化的成人病人。 (２)併用etoposide以及carboplatin或cisplatin兩者之一，適用於擴散期小細胞肺癌(ES-SCLC)病人的第一線治療。
３、膽道癌：與cisplatin及gemcitabine併用於治療局部晚期或轉移性膽道癌(biliary tract cancer)之成人病人。
４、肝細胞癌：與tremelimumab 併用，適用於治療未曾接受全身性療法之晚期或無法切除之肝細胞癌成人病人。
５、子宮內膜癌：適用於可接受全身性治療的原發性晚期或復發性子宮內膜癌成人病人之第一線治療，與含鉑化療合併治療後，若未惡化的病人接續以下維持治療： - 單一療法用於錯配修復功能缺陷( Mismatch Repair Deficient, dMMR)的子宮內膜癌病人。 - 併用Olaparib用於錯配修復功能正常(Mismatch Repair Proficient, pMMR)的子宮內膜癌病人。
６、膀胱癌：與gemcitabine及cisplatin併用，作為成人可切除之肌肉層侵犯型膀胱癌的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy)，並於根除性膀胱切除術後，繼續單獨使用作為輔助治療用藥(adjuvant therapy)。 |
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程序性細胞死亡配體-1 (PD-L1)的表達可能被炎症信號 (例如IFN-γ) 所誘導，並且可表現在腫瘤微環境中的腫瘤細胞及腫瘤相關免疫細胞。PD-L1與PD-1和CD80交互作用，從而阻斷T細胞功能和活化。PD-L1與其受體結合，藉此減低具細胞毒性的T細胞活化，增殖和細胞激素的產生。
Durvalumab是一種人類免疫球蛋白G1 kappa (IgG1κ) 單株抗體，與PD-L1結合並且阻斷PD-L1與PD-1和CD80的交互作用。阻斷PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80的交互作用釋放了對免疫反應的抑制作用，但不會誘導抗體依賴型細胞調節的細胞毒性作用(ADCC)。
以durvalumab阻斷PD-L1可導致體外T細胞活化增加，並且在共同移植的人類腫瘤和免疫細胞異體移植小鼠模式中可減少腫瘤大小。 |
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每三至四週一次。≧30公斤每次給予1500mg。＜30公斤每次給予10∼20 mg/Kg。直到疾病惡化或發生無法耐受的毒性為止。
依照不同適應症，IMFINZI詳細建議劑量、用法及治療持續時間請見仿單。 |
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貧血、噁心、便祕、疲倦、食慾降低、咳嗽。 |
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無。 |
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1.病人在接受DURVALUMAB治療後可能會出現免疫媒介性不良反應，包含嚴重或致死性的案例。治療過程或停止治療後皆有可能發生免疫媒介性不良反應。
2.在 2°C 至 8°C不應超過 24 小時或在室溫下（最高 25°C）不超過8小時。須使用0.22微米(micron)過濾器，靜脈輸注60分鐘。 |
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貯存於冰箱中(2℃-8℃)，切勿冷凍！小瓶應放置於外盒內以避光。勿冷凍或振搖。 |
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