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英文商品名，Tezspire Inj -210mg，中文商品名，泰莎樂注射液劑，院內碼，KF66P1，ATC code，R03DX11，學名Tezepelumab，劑量210mg/1.91mL/Syringe，劑型注射劑，藥理分類Monoclonal Antibody，藥商/藥廠名稱臺灣阿斯特捷利康股份有限公司/AMGEN MANUFACTURING，製造廠國名USA，健保碼KC01215234，藥品許可證字號衛部菌疫輸字第001215號，衛生署適應症●氣喘 
12歲以上嚴重氣喘病人的附加維持治療 (add-on maintenance therapy)。 
使用限制：不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘 (status asthmaticus)。 
●慢性鼻竇炎合併鼻息肉 (CRSwNP) 
慢性鼻竇炎合併鼻息肉 (CRSwNP) 且使用鼻腔內皮質類固醇仍控制不良之成人病人的附加維持治療 (add-on maintenance treatment)。，藥理作用以tezepelumab阻斷TSLP(上皮細胞衍生的細胞激素，在發炎級聯反應中佔據上游位置)，可使與發炎相關之生物標誌分子與細胞激素下降，包含血中嗜酸性白血球、呼吸道黏膜下的嗜酸性白血球、IgE、FeNO、IL-5和IL-13。然而，tezepelumab在氣喘和慢性鼻竇炎合併鼻息肉中之作用機轉尚未明確確立。，懷孕分級TEZSPIRE 可能由母親傳遞至發育中的胎兒。建議在懷孕期間不要使用 TEZSPIRE，除非藥物對懷孕母親的預期益處大於對胎兒的可能危險。，常用劑量●氣喘： 
成人及青少年（12歲以上）建議劑量為每4週皮下注射210毫克TEZSPIRE。 
●慢性鼻竇炎合併鼻息肉 (CRSwNP)： 
成人建議劑量為每4週皮下注射210毫克TEZSPIRE。 
 
TEZSPIRE以皮下 (SC) 注射方式給藥。應注射到大腿或腹部，但肚臍周圍2吋（5公分）除外，也可以注射在上臂(建議由專業醫護人員或照護者施打)。不可注射在皮膚觸痛、瘀傷、紅斑或變硬的部位。建議每次注射時輪換注射部位。勿搓揉注射部位。，副作用/警語咽喉炎、鼻咽炎、關節痛、皮疹、注射部位紅腫或疼痛。，禁忌禁用於對 tezepelumab 或賦形劑(Glacial acetic acid, L-proline, Polysorbate 80, Sodium hydroxide, Water for injections)過敏的病人。，注意事項1.在室溫 (20°C - 25°C) 以下最多可保存 30 天。從冰箱中取出後，必須在 30 天內使用完畢，若未用完應丟棄。 
2.接受 TEZSPIRE 治療的病人，應避免使用減毒活疫苗。 
3.不適用於治療急性氣喘症狀或急性發作，開始使用 TEZSPIRE 治療後，如果氣喘症狀仍控制不良或惡化，必須就醫。，保存方式貯存於冰箱中(2℃-8℃)，切勿冷凍！，健保給付規定需事前審查。 
6.2.10. Tezepelumab (如Tezspire)： 
(113/6/1) 
1. 限用於經胸腔專科或過敏免疫專科醫師診斷為嚴重氣喘且控制不良(severe asthma)之18 歲以上成人病人，且須符合下列條件： 
(1) 病人已遵循最適切的標準療法。 
(2) 過去12 個月內有2 次或2 次以上因氣喘急性惡化而需要使用全身性類固醇，且其中至少一次是因為氣喘惡化而需急診或住院治療。 
2. 需經事前審查核准後使用。 
3. 使用頻率：Tezepelumab 每4 週使用不得超過1 次。 
4. 使用32 週後進行評估，與未使用前比較，若惡化情形減少，方可繼續使用。 
備註： 
1. 「惡化」的定義為必須使用口服/全身性類固醇治療、或住院治療、或送急診治療的氣喘惡化現象。 
2. 「最適切的標準療法」係指符合GINA 治療指引Step 5 之規範。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Tezspire Inj -210mg
中文商品名	泰莎樂注射液劑
院內碼	KF66P1
ATC code	R03DX11
藥品外觀	注射液為透明至半透明，無色至淡黃色的溶液。
學名	Tezepelumab
劑量	210mg/1.91mL/Syringe
劑型	注射劑
藥理分類	Monoclonal Antibody
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：3 MB PDF下載
藥商/藥廠名稱	臺灣阿斯特捷利康股份有限公司/AMGEN MANUFACTURING
製造廠國名	USA
健保碼	KC01215234
藥品許可證字號	衛部菌疫輸字第001215號
衛生署適應症	●氣喘 12歲以上嚴重氣喘病人的附加維持治療 (add-on maintenance therapy)。使用限制：不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘 (status asthmaticus)。 ●慢性鼻竇炎合併鼻息肉 (CRSwNP) 慢性鼻竇炎合併鼻息肉 (CRSwNP) 且使用鼻腔內皮質類固醇仍控制不良之成人病人的附加維持治療 (add-on maintenance treatment)。
藥理作用	以tezepelumab阻斷TSLP(上皮細胞衍生的細胞激素，在發炎級聯反應中佔據上游位置)，可使與發炎相關之生物標誌分子與細胞激素下降，包含血中嗜酸性白血球、呼吸道黏膜下的嗜酸性白血球、IgE、FeNO、IL-5和IL-13。然而，tezepelumab在氣喘和慢性鼻竇炎合併鼻息肉中之作用機轉尚未明確確立。
懷孕分級	TEZSPIRE 可能由母親傳遞至發育中的胎兒。建議在懷孕期間不要使用 TEZSPIRE，除非藥物對懷孕母親的預期益處大於對胎兒的可能危險。
常用劑量	●氣喘：成人及青少年（12歲以上）建議劑量為每4週皮下注射210毫克TEZSPIRE。 ●慢性鼻竇炎合併鼻息肉 (CRSwNP)：成人建議劑量為每4週皮下注射210毫克TEZSPIRE。 TEZSPIRE以皮下 (SC) 注射方式給藥。應注射到大腿或腹部，但肚臍周圍2吋（5公分）除外，也可以注射在上臂(建議由專業醫護人員或照護者施打)。不可注射在皮膚觸痛、瘀傷、紅斑或變硬的部位。建議每次注射時輪換注射部位。勿搓揉注射部位。
副作用/警語	咽喉炎、鼻咽炎、關節痛、皮疹、注射部位紅腫或疼痛。
禁忌	禁用於對 tezepelumab 或賦形劑(Glacial acetic acid, L-proline, Polysorbate 80, Sodium hydroxide, Water for injections)過敏的病人。
注意事項	1.在室溫 (20°C - 25°C) 以下最多可保存 30 天。從冰箱中取出後，必須在 30 天內使用完畢，若未用完應丟棄。 2.接受 TEZSPIRE 治療的病人，應避免使用減毒活疫苗。 3.不適用於治療急性氣喘症狀或急性發作，開始使用 TEZSPIRE 治療後，如果氣喘症狀仍控制不良或惡化，必須就醫。
保存方式	貯存於冰箱中(2℃-8℃)，切勿冷凍！
健保給付規定	需事前審查。 6.2.10. Tezepelumab (如Tezspire)： (113/6/1) 1. 限用於經胸腔專科或過敏免疫專科醫師診斷為嚴重氣喘且控制不良(severe asthma)之18 歲以上成人病人，且須符合下列條件： (1) 病人已遵循最適切的標準療法。 (2) 過去12 個月內有2 次或2 次以上因氣喘急性惡化而需要使用全身性類固醇，且其中至少一次是因為氣喘惡化而需急診或住院治療。 2. 需經事前審查核准後使用。 3. 使用頻率：Tezepelumab 每4 週使用不得超過1 次。 4. 使用32 週後進行評估，與未使用前比較，若惡化情形減少，方可繼續使用。備註： 1. 「惡化」的定義為必須使用口服/全身性類固醇治療、或住院治療、或送急診治療的氣喘惡化現象。 2. 「最適切的標準療法」係指符合GINA 治療指引Step 5 之規範。
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