藥品資訊內容
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Beyfortus Inj -100mg |
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樂唯初注射劑 |
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IB20P1 |
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L04AA04 |
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透明至乳白色、無色至黃色溶液。
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Nirsevimab (自費嬰幼兒RSV單株抗體) |
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100mg/Syringe |
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注射劑 |
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Vaccines |
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賽諾菲股份有限公司 |
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自費品項 |
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衛部菌疫輸字第001266號 |
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預防呼吸道融合病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病,適用於:
●一歲以下兒童。
●具有易感染嚴重RSV疾病的風險因子之一歲以上至未滿兩歲兒童。 |
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Nirsevimab 是一種重組的人類IgG1κ單株抗體,它會藉由標靶在 RSV F-蛋白的融合前蛋白質結構(prefusion conformation) 進而提供被動免疫。 |
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BEYFORTUS 不適用於具生育能力的婦女。 |
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●一歲以下兒童:[<5kg],50 mg IM;[≧5kg],100 mg IM。
●具有易感染嚴重RSV疾病風險因子,一歲以上至未滿兩歲兒童:200mg (2劑100 mg) IM。
風險因子,包括支氣管肺發育不全(BPD)或患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)。 |
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注射部位疼痛或硬結、皮疹。 |
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禁用於對Nirsevimab或任何賦形劑[arginine hydrochloride (17 mg)、histidine (2.2 mg)、L-histidine hydrochloride monohydrate (3.3 mg)、polysorbate 80 (0.2 mg)、蔗糖 (41 mg) 及注射用水 (USP)]有嚴重過敏史。 |
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1.BEYFORTUS 可與兒童疫苗同時注射,需用不同注射器,且應注射於不同部位。
2.已接受BEYFORTUS治療的嬰兒,在"同一季節"不得再給予palivizumab。
3.施打BEYFORTUS需觀察注意是否出現嚴重過敏反應(包括蕁麻疹、呼吸喘、發紺及/或低張力(hypotonia))。 |
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貯存於冰箱中(2℃-8℃),切勿冷凍! |
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