|
||||||
| 人體試驗委員會 | ||||||
|
字體縮放：
|
||||||
|
||||||
 |
|
|
個案報告審查【紙本資料：一式一份】**新案** ◎個案報告(Case Report)審查申請資料清單暨聲明書 1.請務必核對相關資料是否已備齊 2.計畫主持人與主持人之單位主管簽章皆須簽名及日期。 ◎個案報告計畫書(須註明版本及日期) 1.計畫主持人須於首頁簽章及日期 ◎個案病歷資料提供同意書 ◎簡易審查案件表 1.如計畫符合簡易審查，須填寫此表單 2.主持人須簽名及日期 ◎免除受試者同意書申請表 1.如計畫為申請免受試者同意書，須填寫此表單 2.主持人須簽名及日期 ◎研究成員履歷 計畫主持人、共同主持人、協同主持人及研究成員皆須檢附並簽名 ◎人體試驗計畫主持人協議書 計畫主持人、共同主持人、協同主持人皆須檢附並簽名 ◎研究成員保密協議書 計畫主持人、共同主持人、協同主持人及研究成員皆須檢附並簽名 ◎研究團隊教育訓練時數登記表、IRB 相關專業認證文件 計畫主持人、共同主持人、協同主持人及研究成員皆需填寫繳交並附上相關證書影本 ◎電子檔案 電子檔案(內含所附文件1份) ，請e-mail至人委會信箱【irb.cth@gmail.com】 **信件主旨請清楚註明「個案報告新案送審-計畫名稱」；檔名請註明文件之中文名稱；檔案請提供PDF(有主持人簽名)；及word檔** **結案** ◎送審文件清單-個案報告結案 1.請務必核對相關資料是否已備齊；送件人欄位請務必簽名及日期 ◎計畫書 (僅需電子檔；最新版本且核可之文件) ◎個案報告結案申請表 1.計畫主持人須簽名及日期 ◎同意書影本 ◎電子檔案 電子檔案(內含所附文件1份) ，請e-mail至人委會信箱【irb.cth@gmail.com】 **※檔案格式PDF(含主持人簽名)。※信件主旨請清楚註明「IRB編號與送審事件名稱」例:CTH-XXX-X-X-XXX個案報告結案** ◎注意事項 1.以A4規格紙張為主，字體大小請用12號字。 2.請依上述申請文件順序置放表單、加註頁碼標示並裝訂成冊。 3.所有文件除簽名處外請以電腦打字否則不予收件 |
||||||
 |
人才招募 | 資安暨隱私權政策 | 電子病歷 | 醫療資訊公開 | 問卷調查 | 熱門議題投票 | 線上藝廊 | 電子報 | 線上報名 | 院長信箱 | 網站導覽 | |  |
||||
|