藥品資訊內容
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Actilyse Inj -50mg |
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★栓體舒注射液 |
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CK06P1 |
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B01AD02 |
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PLASMINOGEN ACTIVATOR |
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50mg/Vial |
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注射劑 |
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Antithrombotic Agents / Thrombolytic Agents |
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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 |
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KC00743248 |
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衛署菌疫輸字第000743號 |
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急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中風之血栓溶解。 |
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血栓溶解劑。 |
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NA |
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(1) 成人：
A. 急性心肌梗塞：
ヾ 症狀出現在6小時內，適用90分鐘之劑量療法：[≤67 kg] 起始劑量為15 mg，靜脈注射1-2分鐘，之後0.75 mg/kg (最大劑量：50 mg)，靜脈輸注30分鐘，隨後0.5 mg/kg (最大劑量：35 mg)，靜脈輸注60分鐘 (最大總劑量：100 mg)；[>67 kg] 起始劑量為15 mg，靜脈注射1-2分鐘，之後50 mg，靜脈輸注30分鐘，隨後35 mg，靜脈輸注60分鐘 (最大總劑量：100 mg)。
ゝ 症狀出現在6-12小時間，適用3小時之劑量療法：[<65 kg] 起始劑量為0.075 mg/kg，靜脈注射1-2分鐘，之後0.675 mg/kg(第1小時)，靜脈輸注30分鐘，隨後0.25 mg/kg(第2小時)，靜脈輸注30分鐘，隨後0.25 mg/kg(第3小時)，靜脈輸注30分鐘，直到3小時輸注總劑量達100 mg；[≥65 kg] 起始劑量為10 mg，靜脈注射1-2分鐘，之後50 mg(第1小時)，靜脈輸注30分鐘，隨後20 mg(第2小時)，靜脈輸注30分鐘，隨後20 mg(第3小時)，靜脈輸注30分鐘，直到3小時輸注總劑量達100 mg。
B. 肺栓塞：每次100 mg，靜脈輸注2小時。
C. 急性缺血性中風：每次0.9 mg/kg (最大劑量：90 mg)，靜脈輸注60分鐘。總劑量的10%為起始劑量，靜脈注射1分鐘。在症狀出現後的3小時內，應儘速開始治療。
(2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。 |
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噁心、嘔吐、瘀血、出血。 |
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(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。
(2) 目前或過去六個月內有顯著的出血障礙、易出血體質。
(3) 病人正接受口服抗凝血劑，如 warfarin sodium (INR＞1.3)。
(4) 中樞神經系統損害之病史(腫瘤、血管瘤、顱內或脊柱的手術)。
(5) 懷疑或經證實包括蜘蛛膜下腔出血之顱內出血或其病史。
(6) 嚴重且未被控制的動脈高血壓。
(7) 過去10天內曾動過大手術或有嚴重創傷(包括最近之急性心肌梗塞所伴隨的任何創傷)、最近頭部或顱部曾發生創傷。
(8) 過久的或創傷性的心肺復甦術(超過2分鐘)、分娩、過去10天內曾對無法壓制之部位施行血管穿刺(如鎖骨下靜脈或頸靜脈穿刺)。
(9) 嚴重肝病，包括肝衰竭、肝硬化、肝門脈高壓(食道靜脈曲張)及急性肝炎。
(10) 出血性視網膜病變，如糖尿病性(視覺障礙可能為出血性視網膜病變的指標)或其他出血性眼疾。
(11) 細菌性心內膜炎，心包炎。
(12) 急性胰臟炎。
(13) 最近三個月內曾患胃腸道潰瘍。
(14) 動脈瘤，靜/動脈畸形。
(15) 易出血之腫瘤。 |
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(1) 以50 mL注射用水配製，置於室溫可存放8小時，2-8℃冷藏可存放24小時。
(3) 可以NS稀釋，使濃度為0.5 mg/mL，靜脈輸注。 |
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室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。 |
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2.1.2.1.r-TPA (如Actilyse Inj)、tenecteplase (如 Metalyse)：
用於血管(不含腦血管)血栓時：
1.限具有心臟專科醫師之醫院使用。
2.應使用於胸痛急性發作十二小時內，心電圖至少有二導極呈現心肌缺氧變化，使用硝化甘油舌下片歷經三十分鐘尚未能解除胸痛，有急性心肌梗塞之臆斷者。
3.懷疑有急性肺動脈栓塞病人。
4.有周邊血管血栓病人。
5.應使用於無出血傾向之病人。有出血傾向之病人，或最近有手術或出血現象之病人應避免使用。
6.使用本藥劑前宜先檢查病患血小板、出血時間、凝血時間、凝血原時間及血漿纖維原含量。
7.醫院於病例發生時，應填寫「全民健康保險使用r-TPA (Actilyse) 或tenecteplase (Metalyse Inj.) 申報表(血管(不含腦血管)血栓病患用)」(請詳附表二-A) 併附兩張有意義之不同時段心電圖於當月份醫療費用申報。
8.醫院如擬將 r-TPA或tenecteplase列為常備藥品，請於申報時檢附心臟病診斷設備，加護病房(ICU或CCU)之相關資料，經本保險同意後再按使用規定辦理。
2.1.2.2.r-TPA (如Actilyse Inj)用於急性缺血性腦中風時：
1.限急性缺血性腦中風三小時內使用。
2.使用醫院應具有神經內、外專科醫師及加護病房或同等級之設施。
3.使用本藥品前，應先作病人腦部電腦斷層或磁振造影檢查、神經學檢查 (含NIHSS)、心電圖、胸部X光、凝血時間、凝血酶原時間、肝腎功能及血糖，並且必須符合「急性缺血性腦中風之血栓溶解治療檢查表」(請詳附表二-C) 之條件。
4. 醫院於病例發生後，於當月醫療費用申報時，應填寫「全民健康保險使用r–TPA (Actilyse) 申請表（急性缺血性腦中風病患用）」(請詳附表二-B)，並附注射前及24小時、36小時後之腦部電腦斷層 (或磁振造影檢查) 與NIHSS。 |
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相關聯結
