BC25459100

英文商品名，Pradaxa Cap -110mg，中文商品名，★普栓達膠囊，院內碼，CK17M1，ATC code，B01AE07，學名DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE，劑量110mg/Cap，劑型膠囊劑，藥理分類Anticoagulants / Direct Thrombin Inhibitors，藥商/藥廠名稱台灣百靈佳殷格翰股份有限公司，製造廠國名，健保碼BC25459100，藥品許可證字號衛署藥輸字第025459號，衛生署適應症1. 用於靜脈血栓高危險群病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 
2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞。 
3. 急性深層靜脈血栓(DVT)及/或肺栓塞(PE)之治療。，藥理作用凝血酶直接抑制劑，預防血栓發生。，懷孕分級NA，常用劑量(1) 成人： 
A. 用於靜脈血栓高危險群病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症：每日1次，每次220 mg。一旦確定止血，應於手術後1-4小時內服用第一劑110 mg，之後增加為220 mg。 
B. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞：每日2次，每次110-150 mg。 
C. 急性深層靜脈血栓及/或肺栓塞之治療：於注射型抗凝血劑治療至少5日後，每日2次，每次150 mg。 
(2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。，副作用/警語噁心、嘔吐、腹痛、頭痛、出血。，禁忌(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 
(2) 嚴重腎功能不全者(CrCl <30 mL/min)。 
(3) 有出血症狀表現、存在出血因素、或有自發性藥物性止血功能受損者。 
(4) 存在臨床嚴重出血風險的器質性病變，包括過去6個月內發生出血性中風。 
(5) 同時接受全身性ketoconazole、cyclosporine、itraonazole治療者。 
(6) 人工瓣膜置換。，注意事項(1) 請依醫囑服用，建議空腹或餐後服用。 
(2) 服用本品期間，若出現出血徵狀，請立即停藥，儘速就醫。 
(3) 在安排任何手術、醫療處置或牙科處置之前，請諮詢醫師。 
(4) 請整顆吞服，不可咀嚼、打開膠囊使用。 
(5) 應存放於鋁箔片中以防潮，使用前才取出。，保存方式室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。，健保給付規定2.1.5.1.Dabigatran 110mg及150mg (如Pradaxa 110mg及150mg) 
1.限用於非瓣膜性心房纖維顫動病患，且須符合下列條件之一： 
(1)曾發生中風或全身性栓塞。 
(2)左心室射出分率小於40%。 
(3)有症狀之心臟衰竭：收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上。 
(4)年齡75歲(含)以上。 
(5)年齡介於65歲至74歲且合併有糖尿病、高血壓或冠狀動脈疾病。 
2.排除標準： 
(1)病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。 
(2)14 天內發生中風。 
(3)收案前的6個月內發生嚴重中風。 
(4)有增加出血風險的情況。 
(5)肌酸酐清除率小於 30 mL/min。 
(6)活動性肝病和懷孕。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Pradaxa Cap -110mg
中文商品名	★普栓達膠囊
院內碼	CK17M1
ATC code	B01AE07
藥品外觀	藍色膠囊，標記：R110
學名	DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE
劑量	110mg/Cap
劑型	膠囊劑
藥理分類	Anticoagulants / Direct Thrombin Inhibitors
藥商/藥廠名稱	台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
製造廠國名
健保碼	BC25459100
藥品許可證字號	衛署藥輸字第025459號
衛生署適應症	1. 用於靜脈血栓高危險群病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞。 3. 急性深層靜脈血栓(DVT)及/或肺栓塞(PE)之治療。
藥理作用	凝血酶直接抑制劑，預防血栓發生。
懷孕分級	NA
常用劑量	(1) 成人： A. 用於靜脈血栓高危險群病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症：每日1次，每次220 mg。一旦確定止血，應於手術後1-4小時內服用第一劑110 mg，之後增加為220 mg。 B. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞：每日2次，每次110-150 mg。 C. 急性深層靜脈血栓及/或肺栓塞之治療：於注射型抗凝血劑治療至少5日後，每日2次，每次150 mg。 (2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。
副作用/警語	噁心、嘔吐、腹痛、頭痛、出血。
禁忌	(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 嚴重腎功能不全者(CrCl <30 mL/min)。 (3) 有出血症狀表現、存在出血因素、或有自發性藥物性止血功能受損者。 (4) 存在臨床嚴重出血風險的器質性病變，包括過去6個月內發生出血性中風。 (5) 同時接受全身性ketoconazole、cyclosporine、itraonazole治療者。 (6) 人工瓣膜置換。
注意事項	(1) 請依醫囑服用，建議空腹或餐後服用。 (2) 服用本品期間，若出現出血徵狀，請立即停藥，儘速就醫。 (3) 在安排任何手術、醫療處置或牙科處置之前，請諮詢醫師。 (4) 請整顆吞服，不可咀嚼、打開膠囊使用。 (5) 應存放於鋁箔片中以防潮，使用前才取出。
保存方式	室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。
健保給付規定	2.1.5.1.Dabigatran 110mg及150mg (如Pradaxa 110mg及150mg) 1.限用於非瓣膜性心房纖維顫動病患，且須符合下列條件之一： (1)曾發生中風或全身性栓塞。 (2)左心室射出分率小於40%。 (3)有症狀之心臟衰竭：收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上。 (4)年齡75歲(含)以上。 (5)年齡介於65歲至74歲且合併有糖尿病、高血壓或冠狀動脈疾病。 2.排除標準： (1)病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。 (2)14 天內發生中風。 (3)收案前的6個月內發生嚴重中風。 (4)有增加出血風險的情況。 (5)肌酸酐清除率小於 30 mL/min。 (6)活動性肝病和懷孕。
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Pradaxa Cap -110mg

★普栓達膠囊

CK17M1

B01AE07

DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE

110mg/Cap

膠囊劑

Anticoagulants / Direct Thrombin Inhibitors

台灣百靈佳殷格翰股份有限公司

衛署藥輸字第025459號

1. 用於靜脈血栓高危險群病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞。 3. 急性深層靜脈血栓(DVT)及/或肺栓塞(PE)之治療。

凝血酶直接抑制劑，預防血栓發生。

NA

噁心、嘔吐、腹痛、頭痛、出血。

室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。

1. 用於靜脈血栓高危險群病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。
2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞。
3. 急性深層靜脈血栓(DVT)及/或肺栓塞(PE)之治療。