藥品資訊內容
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Singulair Tab (大)-10mg |
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欣流膜衣錠10公絲 |
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FB13M4 |
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R03DC03 |
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JPG下載
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Montelukast |
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10mg/Tab |
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錠劑 |
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Anti-inflammatory Agents / Leukotriene Modifiers |
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MSD/裕利 |
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BC22778100 |
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衛署藥輸字第022778號 |
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適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。 |
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本品是一種具有選擇性及口服有效的白三烯類 (leukotriene)接受體拮抗劑,可專一地抑制cysteinyl leukotriene CysL T1接受體,而產生支氣管擴張的作用。 |
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B |
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1. 15歲以上的成人使用劑量為每日睡前服用一粒10mg膜衣錠。
2. 6歲以下兒童患者使用本品的安全性及療效資料則尚未建立。
3. 本品控制氣喘之功效,可於使用後一日內發生。本品可空腹服用或與食物併服。即使病患的氣喘已受控制,或者仍在惡化中,均須指示病人持績服用本品。對老年患者、腎功能不足者、輕度至中度肝功能受損者,或者不同性別患者,均無需調整劑量。
4. 本品與其他氣喘療法的治療:可將本品加入病人既有之用藥中(a)可減少其他併用療法之需要:可將本品加到無法僅用支氣管擴張劑來適當控制氣喘病情的療程中。當使用本品之臨床效果明顯時(通常服用第一劑後),且耐受程度允許之下,可將支氣管擴張劑減量。(b)原先採吸入性皮質類固醇治療法:使用本品可增加接受吸入性皮質類固醇治療患者之臨床效益。在耐受範圍內,可酌減皮質類固醇劑量。減量須在醫師監護下逐步進行。某些病人之吸入性皮質類固醇劑量可逐步減少至完全停止。但本品不可驟然取代吸入性皮質類固醇治療。 |
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1. 本品之一般耐受性良好、副作用通常溫和,一般不需停藥、服用本品被報告的整體副作用發生率與安慰劑相當。
2. 本品上市使用後曾發生下列不良反應:過敏反應(hypersensitivity reactions;包括過敏(anaphylaxis),血管水腫,搔癢、蕁麻疹和非常罕見的肝臟嗜伊紅血球浸潤(hepatic eosinophilic infiltration),夢境異常,昏昏欲睡,易怒和不安靜。 |
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對本品含有之任何成份過敏者。 |
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1.本品與phenobarbital合併使用時,患者之本品血漿濃度曲腺下面積總和(AUC)約低於正常情況40%。並不建議為此狀況調整本品劑量。
2.應於服用SINGULAIR期間注意是否出現行為改變或新的神經精神症狀,如出現行為改變、或新的神經精神症狀或自殺意念和/或行為時,病人應停止服用SINGULAIR並立即告知醫療人員。 |
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6.2.5.Montelukast sodium (如Singulair Coated Tab、Singulair Chewable Tabs):(90/7/1、107/2/1)
1. 限用於六歲以上之小兒及成人「輕度至中度持續性支氣管哮喘」疾患。
2. 病歷上應詳細記載上個月發作次數、頻率及PEFR值之變化。
3. 每月最大量限三十粒。
※「輕度持續支氣管哮喘 (mild persistent asthma)」之定義:
(1)氣喘發作次數每週多於一次,但並非每天發作。
(2)發作時會影響日常生活及睡眠。
(3)夜晚發作次數每月多於二次。
(4)尖峰呼氣流速 (Peak Expiratory Flow Rate;PEFR) 或第一秒呼氣量大於80%預測值;每日變異值為20-30%。 |
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