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藥品資訊
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藥品資訊內容
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Maviret Tab -100mg/40mg |
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艾百樂膜衣錠 |
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ML40M1 |
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J05AP57 |
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JPG下載
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Glecaprevir / Pibrentasvir |
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Glecaprevir100mg / Pibrentasvir 40mg |
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錠劑 |
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Antivirals / Anti-HCV |
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艾伯維 |
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BC27323100 |
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衛部藥輸字第027323號 |
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治療成人慢性C型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5、或6之感染。 |
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Maviret是 glecaprevir 和 pibrentasvir 固定劑量複方錠劑,供口服使用。Glecaprevir 是 HCV NS3/4A 蛋白酶抑制劑,pibrentasvir 則是 HCV NS5A 抑制劑。 |
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口服建議劑量是每日一次,隨餐服用三顆錠劑, (每日總劑量:glecaprevir 300 mg,pibrentasvir 120 mg)。 |
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最常見不良反應頭痛 (13%)、倦怠 (11%)、噁心 (8%)。 |
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1. 已知會對活性成分或賦形劑產生過敏反應。
2. MAVIRET 禁用於重度肝功能不全的患者 (Child-Pugh C)。
3. MAVIRET 禁止與 含 atazanavir 製劑, simvastatin, dabigatran etexilate, 含 ethinyl oestradiol 製劑, rifampicin 併用。 |
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交互作用:
Carbamazepine、efavirenz 和金絲桃草可能顯著降低 glecaprevir 和 pibrentasvir 的血中濃度,因而減低 MAVIRET 的治療效果。這些不建議與 MAVIRET 併用。 |
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30°C以下之室溫保存 |
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10.7.10. Glecaprevir/pibrentasvir(如Maviret)
(107/8/1、108/1/1):
1.限用於參加「全民健康保險加強慢性B 型及C 型肝炎治療計畫」之成人慢性病毒性C 型肝炎患者。
2.限使用於Anti-HCV 陽性超過六個月(或HCV RNA 陽性超過六個月)、HCV RNA 為陽性、無肝功能代償不全之病毒基因型第1型、第2 型、第3 型、第4 型、第5 型或第6 型成人病患。(108/1/1)
3.給付療程如下,醫師每次開藥以4 週為限。(108/1/1)
(1)未曾接受治療之基因型第1、2、3、4、5或6 型患者:
Ⅰ.無肝硬化者,給付8 週。
Ⅱ.具代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者,給付12 週。
(2)曾接受interferon 或pegylated interferon治療,或sofosbuvir 及ribavirin 合併治療之患者:
Ⅰ.基因型第1、2、4、5 或6 型:
i.無肝硬化者,給付8 週。
ii.具代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者,給付12 週。
Ⅱ.基因型第3 型,且無肝硬化或具代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者,給付16 週。
(3)曾接受含NS5A 抑制劑或NS3/4A 蛋白?抑制劑治療之基因型第1 型患者:
Ⅰ.若曾接受NS3/4A 蛋白?抑制劑治療,但未曾接受NS5A 抑制劑治療
者,給付12 週。
Ⅱ.若曾接受NS5A 抑制劑治療,但未曾接受NS3/4A 蛋白酶抑制劑治療者,給付16 週。
4.限未曾申請給付其他同類全口服直接抗病毒藥物(direct-acting anti-viral, DAAs),且不得併用其他DAAs。 |
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