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藥品資訊
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藥品資訊內容
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Faslodex Inj -250mg ★ |
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法洛德注射液 |
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KE16P1 |
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L02BA03 |
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JPG下載
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Fulvestrant |
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250mg/5mL/Vial |
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注射劑 |
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Antineoplastic Agents |
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阿斯特捷利康 |
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自費 |
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衛署藥輸字第 024369 號 |
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治療已接受輔助性抗雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 |
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Fulvestrant 是一種競爭性雌激素接受體(ER)拮抗劑，其親和力可與雌二醇 (estradiol) 相當。Fulvestrant阻斷雌激素的營養作用(trophic actions)，本身沒有任何局部致效劑(類似雌激素)的作用。其作用機制與向下調節雌激素接受體(ER)蛋白質的量有關。
對罹患原發性乳癌的停經婦女做的臨床試驗顯示，與安慰劑相比，fulvestrant 顯著向下調節 ER 陽性腫瘤的 ER 蛋白質。黃體素接受體(progesterone receptor)的表現也顯著減少，與它沒有內在雌激素致效劑作用一致。試驗結果也證實，對罹患乳癌且接受術前輔助性治療的停經婦女，fulvestrant 500 mg 向下調節 ER 和增殖標記 Ki67 的作用，高於 fulvestrant 250 mg。 |
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X |
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成年婦女(包括老年人)：
建議第一個月劑量為每兩週各給 500mg，第二個月之後劑量為 500 mg 一個月一次。
給藥方法：
投與 FASLODEX 應以兩次連續的 5 毫升在臀部(臀部肌肉處)施行緩慢肌肉注射（1-2 分鐘/注射），一邊一次。 |
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最常通報的不良反應是注射部位反應、衰弱無力、噁心及肝酵素(ALT, AST, ALP)上升。 |
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1.對本品有效成分或任何賦形劑過敏者
2.懷孕與授乳
3.重度肝功能不全 |
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1.FASLODEX對駕駛或操作機的械能力沒有影響或影響微乎其微。但使用FASLODEX治療，衰弱無力的報告很常見。因此，有此不良反應的患者在駕駛或操作機械時須小心。
2.投與 FASLODEX 曾被報告與注射部位相關的事件包括坐骨神經痛、神經痛、神經性疼痛以及周邊神經病變。於背臀部注射部位投與 FASLODEX 時應注意鄰近下方的坐骨神經。 |
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