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英文商品名，Votrient F.C Tab -200mg ★，中文商品名，福退癌膜衣錠，院內碼，KF39M1，ATC code，L01EX03，學名Pazopanib，劑量200mg/Tab，劑型錠劑，藥理分類Antineoplastic Agents，藥商/藥廠名稱諾華，製造廠國名，健保碼BC25433100，藥品許可證字號衛署藥輸字第025433號，衛生署適應症晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。 Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。，藥理作用Pazopanib 是一種多重酪胺酸酶抑制劑， 作用目標包含血管內皮生長因子受體(vascular endothelial growth factor receptor)VEGFR-1、VEGFR -2、VEGFR -3，血小板衍生生長因子受體 (platelet-derived growth factor receptor) PDGFR-α 與-β，纖維母細 
胞生長因子受體 (fibroblast growth factor receptor) FGFR-1 與-3，細胞激素受體 (cytokine receptor) (Kit)，第二型介白素受體誘導T細胞激酶 (interleukin-2 receptor inducible T-cell kinase) (Itk)，白血球特定蛋白質酪胺酸酶 (leukocyte-specific protein tyrosine kinase)(Lck)，以及穿膜醣蛋白受體酪胺酸酶 (transmembrane glycoprotein receptor tyrosine kinase) (c-Fms)。體外試驗發現，pazopanib 可抑制VEGFR-2、Kit 與PDGFR-β 受體發生配體誘導的自體磷酸化。體內試驗則顯示，pazopanib 可抑制小鼠肺部內由VEGF 誘導的VEGFR-2 磷酸化、小鼠的血管新生，以及小鼠體內人類腫瘤異體移植的生長。，懷孕分級，常用劑量對於腎細胞癌病人，初次劑量調降時應調整為400 mg，接續的劑量減少或增加應根據個別病人的耐受性，每次調整200 mg。 
對於軟組織肉瘤病人，劑量減少或增加應根據個別病人的耐受性，每次調整200 mg。 
肝功能不全：輕度肝功能不全病人無須調整劑量。中度肝功能不全病人則應考慮以其他藥物替代VOTRIENT，若仍有臨床上的需求，劑量應調降至每日200 mg；不建議使用 VOTRIENT治療重度肝功能不全病人。 
 
併用強效的CYP3A4 抑制劑：併用強效的CYP3A4 抑制劑（例如：ketoconazole、ritonavir、clarithromycin）可能會增加pazopanib的濃度，故應避免合併使用。考慮以其他無或幾乎無CYP3A4 抑制效果的藥物替代。若必須併用強效的CYP3A4 抑制劑，則VOTRIENT 的劑量應降低至400 mg。若治療過程發生不良作用，可能需要進一步降低劑量。 
 
併用強效的CYP3A4 誘導劑：併用強效的CYP3A4 誘導劑（例如：rifampin）可能會減少pazopanib 的濃度，故應避免合併使用。考慮以其他無或幾乎無酵素誘導效果的藥物替代。若無法避免而需長期服用強效CYP3A4 誘導劑的病人，則不應使用VOTRIENT。，副作用/警語VOTRIENT可能出現的嚴重不良反應包含：肝毒性、QT延長、Torsades de pointes(一種多型性心室心律不整)、出血事件、動脈血栓事件、胃腸道穿孔及瘻管。，禁忌，注意事項1.請勿壓碎藥錠，因為可能會增加吸收速率而影響全身暴露量。 
2.當漏服一劑時，如果與下次服藥時間的間隔小於12個小時，請勿補服。 
3.臨床試驗中曾觀察到嚴重且致命的肝毒性。應依建議監測肝功能，必要時應暫停使用、減量或停用藥物。，保存方式，健保給付規定9.41.Pazopanib（如Votrient）：（101/8/1、104/4/1、106/3/1） 
1.腎細胞癌： 
(1)可用於第一線治療晚期或轉移性腎細胞癌，其病理上為亮細胞癌(clearcellrenalcarcinoma)。 
(2)本品使用無效後，不得申請使用temsirolimus或其他酪胺酸激酶阻斷劑（tyrosinekinaseinhibitor,TKI）等藥品。 
(3)需檢送影像資料，每三個月評估一次。(106/3/1) 
(4)病人若對藥物產生耐受性不佳（intolerance），則以原來藥物減量為原則，若嚴重耐受性不佳，可以換其他TKI。 
2.軟組織肉瘤：（104/4/1） 
(1)用於治療先前曾接受化療失敗的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。其病情若能接受手術治療者，須先經手術治療。 
(2)須排除胃腸道基質瘤、脂肪惡性肉瘤、橫紋肌惡性肉瘤、軟骨惡性肉瘤、骨性惡性肉瘤、依文氏(Ewing’ssarcoma)惡性肉瘤、原發性神經外胚層腫瘤(primitiveneuroectodermaltumor)、突起性表皮纖維惡性腫瘤(dermatofibrosarcomaprotuberance)或具骨轉移的患者。 
(3)須經事前審查核准後使用，每次申請療程以三個月為限，每三個月需再次申請。(須檢附影像學報告)，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Votrient F.C Tab -200mg ★
中文商品名	福退癌膜衣錠
院內碼	KF39M1
ATC code	L01EX03
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學名	Pazopanib
劑量	200mg/Tab
劑型	錠劑
藥理分類	Antineoplastic Agents
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：844 KB PDF下載
藥商/藥廠名稱	諾華
製造廠國名
健保碼	BC25433100
藥品許可證字號	衛署藥輸字第025433號
衛生署適應症	晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。 Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient 對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
藥理作用	Pazopanib 是一種多重酪胺酸酶抑制劑，作用目標包含血管內皮生長因子受體(vascular endothelial growth factor receptor)VEGFR-1、VEGFR -2、VEGFR -3，血小板衍生生長因子受體 (platelet-derived growth factor receptor) PDGFR-α 與-β，纖維母細胞生長因子受體 (fibroblast growth factor receptor) FGFR-1 與-3，細胞激素受體 (cytokine receptor) (Kit)，第二型介白素受體誘導T細胞激酶 (interleukin-2 receptor inducible T-cell kinase) (Itk)，白血球特定蛋白質酪胺酸酶 (leukocyte-specific protein tyrosine kinase)(Lck)，以及穿膜醣蛋白受體酪胺酸酶 (transmembrane glycoprotein receptor tyrosine kinase) (c-Fms)。體外試驗發現，pazopanib 可抑制VEGFR-2、Kit 與PDGFR-β 受體發生配體誘導的自體磷酸化。體內試驗則顯示，pazopanib 可抑制小鼠肺部內由VEGF 誘導的VEGFR-2 磷酸化、小鼠的血管新生，以及小鼠體內人類腫瘤異體移植的生長。
懷孕分級
常用劑量	對於腎細胞癌病人，初次劑量調降時應調整為400 mg，接續的劑量減少或增加應根據個別病人的耐受性，每次調整200 mg。對於軟組織肉瘤病人，劑量減少或增加應根據個別病人的耐受性，每次調整200 mg。肝功能不全：輕度肝功能不全病人無須調整劑量。中度肝功能不全病人則應考慮以其他藥物替代VOTRIENT，若仍有臨床上的需求，劑量應調降至每日200 mg；不建議使用 VOTRIENT治療重度肝功能不全病人。併用強效的CYP3A4 抑制劑：併用強效的CYP3A4 抑制劑（例如：ketoconazole、ritonavir、clarithromycin）可能會增加pazopanib的濃度，故應避免合併使用。考慮以其他無或幾乎無CYP3A4 抑制效果的藥物替代。若必須併用強效的CYP3A4 抑制劑，則VOTRIENT 的劑量應降低至400 mg。若治療過程發生不良作用，可能需要進一步降低劑量。併用強效的CYP3A4 誘導劑：併用強效的CYP3A4 誘導劑（例如：rifampin）可能會減少pazopanib 的濃度，故應避免合併使用。考慮以其他無或幾乎無酵素誘導效果的藥物替代。若無法避免而需長期服用強效CYP3A4 誘導劑的病人，則不應使用VOTRIENT。
副作用/警語	VOTRIENT可能出現的嚴重不良反應包含：肝毒性、QT延長、Torsades de pointes(一種多型性心室心律不整)、出血事件、動脈血栓事件、胃腸道穿孔及瘻管。
禁忌
注意事項	1.請勿壓碎藥錠，因為可能會增加吸收速率而影響全身暴露量。 2.當漏服一劑時，如果與下次服藥時間的間隔小於12個小時，請勿補服。 3.臨床試驗中曾觀察到嚴重且致命的肝毒性。應依建議監測肝功能，必要時應暫停使用、減量或停用藥物。
保存方式
健保給付規定	9.41.Pazopanib（如Votrient）：（101/8/1、104/4/1、106/3/1） 1.腎細胞癌： (1)可用於第一線治療晚期或轉移性腎細胞癌，其病理上為亮細胞癌(clearcellrenalcarcinoma)。 (2)本品使用無效後，不得申請使用temsirolimus或其他酪胺酸激酶阻斷劑（tyrosinekinaseinhibitor,TKI）等藥品。 (3)需檢送影像資料，每三個月評估一次。(106/3/1) (4)病人若對藥物產生耐受性不佳（intolerance），則以原來藥物減量為原則，若嚴重耐受性不佳，可以換其他TKI。 2.軟組織肉瘤：（104/4/1） (1)用於治療先前曾接受化療失敗的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。其病情若能接受手術治療者，須先經手術治療。 (2)須排除胃腸道基質瘤、脂肪惡性肉瘤、橫紋肌惡性肉瘤、軟骨惡性肉瘤、骨性惡性肉瘤、依文氏(Ewing’ssarcoma)惡性肉瘤、原發性神經外胚層腫瘤(primitiveneuroectodermaltumor)、突起性表皮纖維惡性腫瘤(dermatofibrosarcomaprotuberance)或具骨轉移的患者。 (3)須經事前審查核准後使用，每次申請療程以三個月為限，每三個月需再次申請。(須檢附影像學報告)
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