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藥品資訊
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藥品資訊內容
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Exmem FC Tab -10mg |
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拾憶膜衣錠 |
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BK07M1 |
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N06DX01 |
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JPG下載
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Memantine Hydrochloride |
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10mg/Tab |
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錠劑 |
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Central Nervous System Agents / Miscellaneous |
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中國化學 |
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AC55939100 |
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衛署藥製字第055939號 |
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治療中重度及重度之阿茲海默症。 |
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麩胺酸性神經傳導(glutamatergic neurotransmission)的官能障礙,尤其在NMDA 受器體過度刺激時,會促成神經退化性失智症的症狀表現及疾病進展。Memantine 為一電位調控型、中度親和力、非競爭性之NMDA受器拮抗劑,可阻斷因麩胺酸(glutamate)強度升高作用造成之神經障礙。 |
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使用於人體之潛在性風險未知,除非明確需要,否則memantine 不應用於孕婦。 |
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成人:每日最大劑量為20 毫克,為了降低副作用的風險,前三個星期應以每個禮拜5 毫克往上增加以達維持劑量,如下:第一個星期每天5 毫克(早上半顆),第二個星期每天10 毫克(一天兩次,每次半顆),第三個星期建議每天15 毫克(早上一顆,下午半顆),第四個星期起,維持劑量建議為每天20 毫克(一天兩次,一次一顆)。
老年人:根據臨床研究顯示,65 歲以上老人之建議劑量為每天20 毫克(一天兩次,一次一顆),如上所述。 |
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可能會有暈眩、嘔吐、頭痛、幻覺、便秘、咳嗽、嗜睡。 |
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對主成分或其它賦形劑會產生高度過敏反應者。 |
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1.無嚴重腎功能受損病人使用資料(肌酸酐清除率<9 ml/min/1.73m2),因此不建議使用。
2.應避免和 N-methyl-D-aspartate(NMDA)-antagonists 如 amantadine,ketamine 或 dextromethorphan 併用,這些化合物與 memantine 作用於相同的受器系統,因此副作用反應(主要和中樞神經相關)可能更為頻繁或強烈。
3.使用本品應監測尿液酸鹼值。
4.本品可能改變反應力,駕車或操作機械時需特別小心。 |
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限用於阿滋海默氏症之中重度至重度失智症。
Ⅱ.中重度失智症:
限使用memantine口服製劑(95/6/1、99/10/1、102/8/1)
i.智能測驗結果為10≦MMSE≦14分或CDR 2級之患者。
ii.曾使用過donepezil, rivastigmine, galantamine其中任一種藥品之患者,若不再適用上述其中任一藥物,且MMSE或CDR智能測驗達標準(10≦MMSE≦14分或CDR 2級),並經事前審查核准後得換用memantine。惟 memantine 不得與前項三種藥品併用。
iii.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,如MMSE較前一次治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。惟Ebixa Tablets及Evy Tablets等2種藥品,使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE或CDR智能測驗,如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級,則應停用此類藥品。(98/1/1、99/5/1、102/8/1)
Ⅲ.重度失智症:(99/10/1、102/8/1)
限使用donepezil及memantine口服製劑 (102/8/1)
i.智能測驗結果為MMSE 5-9分且CDR 3級之患者。
ii.臥床或無行動能力者不得使用。
iii.曾使用過memantine,donepezil, rivastigmine, galantamine而不再適用者,不得使用。
iv.donepezil及memantine二者不能併用。
v.使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE智能測驗,如MMSE較前一次治療時減少2分(不含)以上,則應停用此類藥品。惟Epalon Tablets、NEPES Tablets、Nomi-Nox Tablets、Ebixa Tablets 及Evy Tablets等5種藥品,使用後每一年需重新評估,追蹤MMSE智能測驗,如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上,則應停用此類藥品。(99/10/1、102/8/1) |
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