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英文商品名，SmofKabiven Inj. -1448mL/Bag ★，中文商品名，斯莫克必恩周邊靜脈輸注液，院內碼，NB17P1，ATC code，B05BA10，學名Glucose+Amino acid+Fat emulsion(Soybean,Olive oil,Fish oil)，劑量1448mL/Bag，劑型注射劑，藥理分類Caloric Agents，藥商/藥廠名稱費森尤斯卡比，製造廠國名，健保碼BC251502FN，藥品許可證字號衛署藥輸字第025150號，衛生署適應症靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。，藥理作用脂肪乳劑 
SmofKabiven Peripheral的脂肪乳劑由Smoflipid組成，顆粒大小與生化性質與人體的乳糜微粒相似。Smoflipid的組成成分：大豆油、中鏈三酸甘油酯、橄欖油及魚油，熱量組成相同，但藥物效力學性質各異。 
大豆油含大量必需脂肪酸，以omega-6脂肪酸亞麻油酸含量最豐富（約佔55~60%）；α-亞麻酸為omega-3脂肪酸，約佔8%。因此SmofKabiven Peripheral能提供足量的必需脂肪酸。中鏈脂肪酸會快速氧化，為身體提供立即可用的能量。 
橄欖油主要以單元不飽和脂肪酸的形式提供熱量，比等量的多元不飽和脂肪酸不容易發生過氧化作用。 
魚油的特性是含有豐富的二十碳五烯酸（EPA）與二十二碳六烯酸（DHA）。DHA是構成細胞膜結構的重要成分，而EPA是二十酸（如：前列腺素、血栓素及白三烯）的前驅物。 
兩個臨床試驗針對需要長期使用的病患提供居家靜脈營養治療，共收納75名成人患者及28名兒童患者，主要目標是藥品安全性的評估。其中針對兒科病患的臨床試驗，還包括了藥品療效的評估做為其次要目標；此一臨床試驗依受試者年齡進行分層（1個月~2 歲；2~11 歲）。 
這兩個臨床試驗都顯示SMOFlipid 20%與對照組的脂肪乳劑Intralipid 20%有相似的安全性。 
在針對兒科病患的臨床試驗中，療效評估是量測體重、身高、身體質量指數、前白蛋白、視網醇結合蛋白及脂肪酸組成各項；其中，只有脂肪酸組成在四週的治療後顯現出兩組間的差異。在使用SMOFlipid 20%的一組中，血漿脂蛋白及紅血球磷脂質的脂肪酸組成中，EPA與DHA脂肪酸的含量增加，同時反映出所用的脂肪乳劑的成份。 
 
胺基酸與電解質 
日常飲食中的蛋白質是由胺基酸所組成，身體會利用胺基酸合成組織中的蛋白質，剩餘的部分會傳輸到許多代謝路徑。研究顯示輸注胺基酸具有產熱效果。 
 
葡萄糖 
葡萄糖除了維持或滿足正常的營養狀態外，應無藥物效力學上的作用。，懷孕分級，常用劑量本品三個腔室的內容物混合後為白色乳劑。 
應依據病人排除脂肪、代謝氮與葡萄糖的能力及營養需求決定劑量與輸注速率。 
應參酌個別病人的臨床狀況與體重決定其劑量。 
維持體內蛋白質質量的氮需求量取決於病人的狀況（例如：營養狀況和分解代謝壓力或合成代謝的程度）。 
 
成人 
在正常營養狀態或輕度分解代謝壓力的狀況下，氮的需求量0.10~0.15公克卅公斤 體重卅天（即0.6~0.9公克胺基酸卅公斤 體重卅天）。處於中度至高度代謝壓力的病人，不論有無營養不良的狀況，氮的需求量為0.15~0.25公克卅公斤 體重卅天（即0.9~1.6公克胺基酸卅公斤 體重卅天）。在某些非常特殊的狀況下（如：燒燙傷或明顯的合成代謝作用），氮的需求量可能更高。 
 
劑量 
SmofKabiven Peripheral的劑量介於20~40毫升卅公斤 體重卅天，相當於0.10~0.20公克氮卅公斤 體重卅天（即0.6~1.3公克胺基酸卅公斤 體重卅天），提供總熱量14~28大卡卅公斤 體重卅天（11~22大卡的非蛋白質來源熱量卅公斤 體重卅天）。此劑量範圍可滿足大部分病人的需求。肥胖的病人需要依換算出來的理想體重來計算劑量。 
 
輸注速率 
葡萄糖的最大輸注速率為0.25公克卅公斤 體重卅小時，胺基酸為0.1公克卅公斤 體重卅小時，脂肪為0.15公克卅公斤 體重卅小時。 
輸注速率不可超過3.0毫升卅公斤 體重卅小時（相當於0.21公克葡萄糖，0.10公克胺基酸及0.08公克脂肪卅公斤 體重卅小時）。建議輸注時間為14~24小時。 
 
每日最大劑量 
每日最大劑量隨病人的臨床狀況而變化，甚至可能每天都不同。建議每日最大劑量為40毫升卅公斤 體重卅天。 
在每日最大建議劑量（40毫升卅公斤 體重卅天）下，將提供0.20公克氮卅公斤 體重卅天（相當於1.3公克胺基酸卅公斤 體重卅天）、2.8公克葡萄糖卅公斤 體重卅天、1.1公克脂肪卅公斤體重卅天及28大卡總熱量卅公斤 體重卅天（相當於22大卡的非蛋白質來源熱量卅公斤 體重卅 
天）。，副作用/警語可能會有血栓性靜脈炎、體溫略微升高、寒顫、暈眩、頭痛。，禁忌【禁忌症】 
－對魚、蛋、大豆或花生的蛋白質過敏或對本品的任何有效成分或賦形劑過敏者 
－嚴重高血脂症 
－重度肝功能不全 
－嚴重血液凝集疾病 
－先天性胺基酸代謝異常 
－重度腎功能不全，且未進行血液過濾或透析治療 
－急性休克 
－無法控制的高血糖 
－血中電解質（本品所含之任何一種）濃度有病理性升高的情形 
－輸注治療的一般禁忌：急性肺水腫、體內水分過多及喪失代償功能的心臟功能不全 
－血液吞噬作用症候群（Hemophagocytotic syndrome） 
－不穩定狀況（例如：嚴重的創傷後狀況、無法代償的糖尿病、急性心肌梗塞、中風、栓塞、代謝性酸中毒、嚴重敗血症、低張性脫水及高滲透性昏迷） 
－嬰兒及兩歲以下之兒童，注意事項1.注意血清滲透壓上升、注意輸注速度、應監測三酸甘油脂及血糖值、脂肪代謝障礙者應小心使用、有過敏反應應停止輸注。 
2.本品混合後應立即使用，最多在25°C下不得存放超過24小時。 
3.若發生過敏反應（如：發燒、顫抖、出疹或呼吸困難）時，應立即停止輸注。，保存方式，健保給付規定3.1.靜脈營養輸液 Parenteral nutritions 
3.1.1. Fat emulsion：或含Fat emulsion之靜脈營養輸液(如含glucose、lipid、amino acid及electrolytes三合一靜脈營養輸液)：(97/11/1、98/7/1、98/12/1)限 
1.嚴重燒傷病人，為靜脈營養補充。 
2.使用全靜脈營養者。 
3.重大手術後五至七天仍不能經腸道進食者，每日不超過一瓶為原則。(98/12/1)，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	SmofKabiven Inj. -1448mL/Bag ★
中文商品名	斯莫克必恩周邊靜脈輸注液
院內碼	NB17P1
ATC code	B05BA10
藥品外觀	JPG下載
學名	Glucose+Amino acid+Fat emulsion(Soybean,Olive oil,Fish oil)
劑量	1448mL/Bag
劑型	注射劑
藥理分類	Caloric Agents
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：511 KB PDF下載
藥商/藥廠名稱	費森尤斯卡比
製造廠國名
健保碼	BC251502FN
藥品許可證字號	衛署藥輸字第025150號
衛生署適應症	靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。
藥理作用	脂肪乳劑 SmofKabiven Peripheral的脂肪乳劑由Smoflipid組成，顆粒大小與生化性質與人體的乳糜微粒相似。Smoflipid的組成成分：大豆油、中鏈三酸甘油酯、橄欖油及魚油，熱量組成相同，但藥物效力學性質各異。大豆油含大量必需脂肪酸，以omega-6脂肪酸亞麻油酸含量最豐富（約佔55~60%）；α-亞麻酸為omega-3脂肪酸，約佔8%。因此SmofKabiven Peripheral能提供足量的必需脂肪酸。中鏈脂肪酸會快速氧化，為身體提供立即可用的能量。橄欖油主要以單元不飽和脂肪酸的形式提供熱量，比等量的多元不飽和脂肪酸不容易發生過氧化作用。魚油的特性是含有豐富的二十碳五烯酸（EPA）與二十二碳六烯酸（DHA）。DHA是構成細胞膜結構的重要成分，而EPA是二十酸（如：前列腺素、血栓素及白三烯）的前驅物。兩個臨床試驗針對需要長期使用的病患提供居家靜脈營養治療，共收納75名成人患者及28名兒童患者，主要目標是藥品安全性的評估。其中針對兒科病患的臨床試驗，還包括了藥品療效的評估做為其次要目標；此一臨床試驗依受試者年齡進行分層（1個月~2 歲；2~11 歲）。這兩個臨床試驗都顯示SMOFlipid 20%與對照組的脂肪乳劑Intralipid 20%有相似的安全性。在針對兒科病患的臨床試驗中，療效評估是量測體重、身高、身體質量指數、前白蛋白、視網醇結合蛋白及脂肪酸組成各項；其中，只有脂肪酸組成在四週的治療後顯現出兩組間的差異。在使用SMOFlipid 20%的一組中，血漿脂蛋白及紅血球磷脂質的脂肪酸組成中，EPA與DHA脂肪酸的含量增加，同時反映出所用的脂肪乳劑的成份。胺基酸與電解質日常飲食中的蛋白質是由胺基酸所組成，身體會利用胺基酸合成組織中的蛋白質，剩餘的部分會傳輸到許多代謝路徑。研究顯示輸注胺基酸具有產熱效果。葡萄糖葡萄糖除了維持或滿足正常的營養狀態外，應無藥物效力學上的作用。
懷孕分級
常用劑量	本品三個腔室的內容物混合後為白色乳劑。應依據病人排除脂肪、代謝氮與葡萄糖的能力及營養需求決定劑量與輸注速率。應參酌個別病人的臨床狀況與體重決定其劑量。維持體內蛋白質質量的氮需求量取決於病人的狀況（例如：營養狀況和分解代謝壓力或合成代謝的程度）。成人在正常營養狀態或輕度分解代謝壓力的狀況下，氮的需求量0.10~0.15公克卅公斤體重卅天（即0.6~0.9公克胺基酸卅公斤體重卅天）。處於中度至高度代謝壓力的病人，不論有無營養不良的狀況，氮的需求量為0.15~0.25公克卅公斤體重卅天（即0.9~1.6公克胺基酸卅公斤體重卅天）。在某些非常特殊的狀況下（如：燒燙傷或明顯的合成代謝作用），氮的需求量可能更高。劑量 SmofKabiven Peripheral的劑量介於20~40毫升卅公斤體重卅天，相當於0.10~0.20公克氮卅公斤體重卅天（即0.6~1.3公克胺基酸卅公斤體重卅天），提供總熱量14~28大卡卅公斤體重卅天（11~22大卡的非蛋白質來源熱量卅公斤體重卅天）。此劑量範圍可滿足大部分病人的需求。肥胖的病人需要依換算出來的理想體重來計算劑量。輸注速率葡萄糖的最大輸注速率為0.25公克卅公斤體重卅小時，胺基酸為0.1公克卅公斤體重卅小時，脂肪為0.15公克卅公斤體重卅小時。輸注速率不可超過3.0毫升卅公斤體重卅小時（相當於0.21公克葡萄糖，0.10公克胺基酸及0.08公克脂肪卅公斤體重卅小時）。建議輸注時間為14~24小時。每日最大劑量每日最大劑量隨病人的臨床狀況而變化，甚至可能每天都不同。建議每日最大劑量為40毫升卅公斤體重卅天。在每日最大建議劑量（40毫升卅公斤體重卅天）下，將提供0.20公克氮卅公斤體重卅天（相當於1.3公克胺基酸卅公斤體重卅天）、2.8公克葡萄糖卅公斤體重卅天、1.1公克脂肪卅公斤體重卅天及28大卡總熱量卅公斤體重卅天（相當於22大卡的非蛋白質來源熱量卅公斤體重卅天）。
副作用/警語	可能會有血栓性靜脈炎、體溫略微升高、寒顫、暈眩、頭痛。
禁忌	【禁忌症】－對魚、蛋、大豆或花生的蛋白質過敏或對本品的任何有效成分或賦形劑過敏者－嚴重高血脂症－重度肝功能不全－嚴重血液凝集疾病－先天性胺基酸代謝異常－重度腎功能不全，且未進行血液過濾或透析治療－急性休克－無法控制的高血糖－血中電解質（本品所含之任何一種）濃度有病理性升高的情形－輸注治療的一般禁忌：急性肺水腫、體內水分過多及喪失代償功能的心臟功能不全－血液吞噬作用症候群（Hemophagocytotic syndrome）－不穩定狀況（例如：嚴重的創傷後狀況、無法代償的糖尿病、急性心肌梗塞、中風、栓塞、代謝性酸中毒、嚴重敗血症、低張性脫水及高滲透性昏迷）－嬰兒及兩歲以下之兒童
注意事項	1.注意血清滲透壓上升、注意輸注速度、應監測三酸甘油脂及血糖值、脂肪代謝障礙者應小心使用、有過敏反應應停止輸注。 2.本品混合後應立即使用，最多在25°C下不得存放超過24小時。 3.若發生過敏反應（如：發燒、顫抖、出疹或呼吸困難）時，應立即停止輸注。
保存方式
健保給付規定	3.1.靜脈營養輸液 Parenteral nutritions 3.1.1. Fat emulsion：或含Fat emulsion之靜脈營養輸液(如含glucose、lipid、amino acid及electrolytes三合一靜脈營養輸液)：(97/11/1、98/7/1、98/12/1)限 1.嚴重燒傷病人，為靜脈營養補充。 2.使用全靜脈營養者。 3.重大手術後五至七天仍不能經腸道進食者，每日不超過一瓶為原則。(98/12/1)
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到期期限

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