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英文商品名，Kadcyla Inj -100mg ★，中文商品名，賀癌寧凍晶注射劑，院內碼，KF25P2，ATC code，L01XC14，學名Trastuzumab emtansine，劑量100mg/5mL/Vial，劑型注射劑，藥理分類Antineoplastic Agents，藥商/藥廠名稱羅氏大藥廠股份有限公司，製造廠國名，健保碼KC00949255，藥品許可證字號衛部菌疫輸字第000949號，衛生署適應症乳癌 
轉移性乳癌 
單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。 
說明： 
病人應符合下列條件： 
之前已經接受過轉移性癌症治療，或 
在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 
早期乳癌 
單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人，在接受過以taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後，仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。，藥理作用Trastuzumab emtansine是鎖定HER2的抗體藥物複合體。 
抗體是人類抗HER2 IgG1－(trastuzumab)。小分子細胞毒素DM1是微管抑制劑。結合到HER2受體的第IV小區後，trastuzumab emtansine開始以受體為媒介進行內化，之後的溶酶體降解過程讓細胞內釋放含有DM1的細胞毒性代謝物。DM1結合到微管蛋白(tubulin)的過程會破壞細胞內的微管網絡，導致細胞周期阻滯與細胞凋亡。此外，體外試驗顯示，trastuzumab emtansine與trastuzumab類似，也會抑制HER2受體訊息傳遞的功能，引起抗體依賴性細胞媒介的細胞毒性，並抑制HER2過度表現的人類乳癌細胞內的HER2胞外區脫落。，懷孕分級D，常用劑量Kadcyla建議的劑量為3.6 mg/kg，每3週(為期21天的周期)靜脈輸注一次。 
請勿施打高於3.6 mg/kg的Kadcyla劑量。請勿以Kadcyla代替Trastuzumab或Trastuzumab取代Kadcyla。 
在施打藥物期間，請仔細監測輸注部位可能出現的皮下浸潤。 
第1次輸注：輸注90分鐘。應在輸注過程中及施打起始劑量之後至少90分鐘內，觀察病人是否出現發燒、冷顫或其他輸注相關的反應。 
後續輸注：若之前輸注耐受情況都很好，請輸注30分鐘。應在輸注過程中及輸注後至少30分鐘內觀察病人的反應。，副作用/警語噁心、疲倦、骨骼肌肉疼痛、血小板減少症、便秘。，禁忌，注意事項含有配製藥品的輸注溶液不可冷凍 
不可使用葡萄糖(5%)溶液。 
使用0.45%的氯化鈉溶液時可以不使用0.2-0.22微米的管線內過濾器。 
如果是使用0.9%的氯化鈉溶液來進行輸注，則必須使用0.2-0.22微米、不會吸收蛋白質的線內聚醚碸(In-line nonprotein adsorptive polyethersulfone)過濾器。一旦輸注溶液準備好之後應立即投藥。若未立即使用，此輸注溶液可於2°C-8°C的溫度下保存達24小時。 
存放期間切勿冷凍或振搖。，保存方式請將小瓶裝藥品儲存於2-8°C的環境中。，健保給付規定9.87.Trastuzumab emtansine (如Kadcyla)：(110/2/1) 
1.限單獨使用於HER2過度表現 (IHC3+或FISH+)之轉移性乳癌患者作為二線治療，且同時符合下列情形： 
(1)之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療，或其合併療法，或pertuzumab與trastuzumab與一種taxane藥物治療。 
(2)之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 
(3)合併有主要臟器(不包含骨及軟組織)轉移。 
2.經事前審查核准後使用，核准後每12週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付10個月(13個療程為上限)。 
3.Trastuzumab emtansine和 lapatinib僅能擇一使用，不得互換。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Kadcyla Inj -100mg ★
中文商品名	賀癌寧凍晶注射劑
院內碼	KF25P2
ATC code	L01XC14
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學名	Trastuzumab emtansine
劑量	100mg/5mL/Vial
劑型	注射劑
藥理分類	Antineoplastic Agents
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：1 MB PDF下載
藥商/藥廠名稱	羅氏大藥廠股份有限公司
製造廠國名
健保碼	KC00949255
藥品許可證字號	衛部菌疫輸字第000949號
衛生署適應症	乳癌轉移性乳癌單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。說明：病人應符合下列條件：之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。早期乳癌單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人，在接受過以taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後，仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。
藥理作用	Trastuzumab emtansine是鎖定HER2的抗體藥物複合體。抗體是人類抗HER2 IgG1－(trastuzumab)。小分子細胞毒素DM1是微管抑制劑。結合到HER2受體的第IV小區後，trastuzumab emtansine開始以受體為媒介進行內化，之後的溶酶體降解過程讓細胞內釋放含有DM1的細胞毒性代謝物。DM1結合到微管蛋白(tubulin)的過程會破壞細胞內的微管網絡，導致細胞周期阻滯與細胞凋亡。此外，體外試驗顯示，trastuzumab emtansine與trastuzumab類似，也會抑制HER2受體訊息傳遞的功能，引起抗體依賴性細胞媒介的細胞毒性，並抑制HER2過度表現的人類乳癌細胞內的HER2胞外區脫落。
懷孕分級	D
常用劑量	Kadcyla建議的劑量為3.6 mg/kg，每3週(為期21天的周期)靜脈輸注一次。請勿施打高於3.6 mg/kg的Kadcyla劑量。請勿以Kadcyla代替Trastuzumab或Trastuzumab取代Kadcyla。在施打藥物期間，請仔細監測輸注部位可能出現的皮下浸潤。第1次輸注：輸注90分鐘。應在輸注過程中及施打起始劑量之後至少90分鐘內，觀察病人是否出現發燒、冷顫或其他輸注相關的反應。後續輸注：若之前輸注耐受情況都很好，請輸注30分鐘。應在輸注過程中及輸注後至少30分鐘內觀察病人的反應。
副作用/警語	噁心、疲倦、骨骼肌肉疼痛、血小板減少症、便秘。
禁忌
注意事項	含有配製藥品的輸注溶液不可冷凍不可使用葡萄糖(5%)溶液。使用0.45%的氯化鈉溶液時可以不使用0.2-0.22微米的管線內過濾器。如果是使用0.9%的氯化鈉溶液來進行輸注，則必須使用0.2-0.22微米、不會吸收蛋白質的線內聚醚碸(In-line nonprotein adsorptive polyethersulfone)過濾器。一旦輸注溶液準備好之後應立即投藥。若未立即使用，此輸注溶液可於2°C-8°C的溫度下保存達24小時。存放期間切勿冷凍或振搖。
保存方式	請將小瓶裝藥品儲存於2-8°C的環境中。
健保給付規定	9.87.Trastuzumab emtansine (如Kadcyla)：(110/2/1) 1.限單獨使用於HER2過度表現 (IHC3+或FISH+)之轉移性乳癌患者作為二線治療，且同時符合下列情形： (1)之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療，或其合併療法，或pertuzumab與trastuzumab與一種taxane藥物治療。 (2)之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。 (3)合併有主要臟器(不包含骨及軟組織)轉移。 2.經事前審查核准後使用，核准後每12週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付10個月(13個療程為上限)。 3.Trastuzumab emtansine和 lapatinib僅能擇一使用，不得互換。
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