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英文商品名，Lenvima 10mg/Cap，中文商品名，樂衛瑪膠囊，院內碼，HD07M1，ATC code，L01EX08，學名Lenvatinib mesilate，劑量10mg/Cap，劑型膠囊劑，藥理分類Antineoplastic Agents，藥商/藥廠名稱衛采，製造廠國名，健保碼BC26934100，藥品許可證字號衛部藥輸字第026934號，衛生署適應症1. 分化型甲狀腺癌(Differentiated thyroid cancer, DTC): 適用於放射性碘治療無效之進行性，且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。 
2. 腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC): 適用於和everolimus併用治療曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人。 
3. 肝細胞癌(Hepatocellular Carcinoma): 適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。 
4. 子宮內膜癌(Endometrial Carcinoma): 與pembrolizumab併用適用於曾經接受過全身性治療後疾病惡化，且不適合根治手術或放射治療的不具有高微衛星不穩定性(microsatellite instability-high, MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(mismatch repair deficient, dMMR)之晚期子宮內膜癌病人。，藥理作用Lenvatinib 是一種receptor tyrosine kinase (RTK) 抑制劑，會抑制血管內皮生長因子 (VEGF) 受體VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR) 和VEGFR3 (FLT4)之激酶活性。除了抑制一般細胞功能外，lenvatinib 還會抑制促病因性血管增生、腫瘤生長和癌症惡化相關之RTKs 活性，包括纖維母細胞生長因子 (FGF)受體FGFR1、2、3、4；血小板衍生生長因子受體 (PDGFRα)、KIT RET。 
Lenvatinib 與everolimus 的併用能增強抗血管新生及抗腫瘤的效果，其效果在體外試驗中能減少人類內皮細胞的增生、血管生成及VEGF 的訊息傳遞，以及在小鼠異種移植研究模型中，合併使用比單獨使用更縮小人類腎細胞癌的腫瘤體積而得以證實。，懷孕分級依據作用機轉及動物生殖試驗數據，懷孕婦女使用Lenvima 會對胎兒造成傷害。，常用劑量分化型甲狀腺癌 (DTC) 的建議劑量 
Lenvima® 每日建議劑量為24mg，每日一次，隨餐或空腹口服使用。持續使用Lenvima® 直到疾病惡化或發生無法接受之毒性。 
 
腎細胞癌 (RCC) 的建議劑量 
Lenvima 每日建議劑量為18mg，併用5mg everolimus，每日一次，隨餐或空腹口服使用。 
持續使用Lenvima 與everolimus 直到疾病惡化或發生無法接受之毒性。，副作用/警語高血壓、疲勞、腹瀉、關節痛/肌肉疼痛、食慾減退、體重減輕、噁心、口腔炎、頭痛、嘔吐、蛋白尿、肢端紅腫症 (PPE)、肺炎。，禁忌，注意事項1. 膠囊應整粒吞服，或將膠囊先溶解於小杯液體後服用。吞嚥困難的病人，可量取一大湯匙的水或蘋果汁於玻璃杯中後放入膠囊 (膠囊不需打開或壓碎)。將膠囊靜置於液體中至少10分鐘，攪拌至少3分鐘後，飲用液體。飲用後，再加入等量(一大湯匙) 的水或蘋果汁於玻璃杯中，混勻後再飲用完剩餘的液體。 
2. Lenvima 須於每日同一時間服用。如果忘記服藥並且未能在12小時內服用，應略過該次劑量並且於原定服藥時間投予下一次劑量。 
3. 有生育能力的婦女於Lenvima治療期間直到完成治療後至少2週應採取有效之避孕措施。 
4. 治療期間停止哺乳。，保存方式，健保給付規定9.63.Lenvatinib(如Lenvima)：(107/7/1、109/1/1、109/8/1) 
1.用於放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(RAI-RDTC)： 
(1)需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以3個月為限，送審時需檢送影像資料，每3個月評估一次。 
(2)Lenvatinib與sorafenib不得合併使用。(109/8/1) 
2.晚期肝細胞癌部分：(109/1/1、109/8/1) 
(1)轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之Child-Pugh A class晚期肝細胞癌成人患者，並符合下列條件之一： 
I.肝外轉移（遠端轉移或肝外淋巴結侵犯）。 
II.大血管侵犯（腫瘤侵犯主門靜脈或侵犯左/右靜脈第一或第二分支）。 
III.經導管動脈化學藥物栓塞治療（Transcatheter arterial chemo embolization, T.A.C.E.）失敗者，需提供患者於12個月內>=3次局部治療之記錄。 
(2)需經事前審查核准後使用，初次申請之療程以3個月為限，之後每2個月評估一次。送審時需檢送影像資料，無疾病惡化方可繼續使用。 
(3)Lenvatinib與sorafenib僅得擇一使用，不得互換；且lenvatinib治療失敗後，不得申請使用Stivarga或Opdivo。(109/1/1、109/8/1)，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Lenvima 10mg/Cap
中文商品名	樂衛瑪膠囊
院內碼	HD07M1
ATC code	L01EX08
藥品外觀	JPG下載
學名	Lenvatinib mesilate
劑量	10mg/Cap
劑型	膠囊劑
藥理分類	Antineoplastic Agents
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：903 KB PDF下載
藥商/藥廠名稱	衛采
製造廠國名
健保碼	BC26934100
藥品許可證字號	衛部藥輸字第026934號
衛生署適應症	1. 分化型甲狀腺癌(Differentiated thyroid cancer, DTC): 適用於放射性碘治療無效之進行性，且為局部晚期或轉移性之分化型甲狀腺癌之成人病人。 2. 腎細胞癌(Renal Cell Carcinoma, RCC): 適用於和everolimus併用治療曾經接受過一種抗血管新生療法的晚期腎細胞癌病人。 3. 肝細胞癌(Hepatocellular Carcinoma): 適用於無法手術切除且不適合局部治療之晚期肝細胞癌病人。 4. 子宮內膜癌(Endometrial Carcinoma): 與pembrolizumab併用適用於曾經接受過全身性治療後疾病惡化，且不適合根治手術或放射治療的不具有高微衛星不穩定性(microsatellite instability-high, MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(mismatch repair deficient, dMMR)之晚期子宮內膜癌病人。
藥理作用	Lenvatinib 是一種receptor tyrosine kinase (RTK) 抑制劑，會抑制血管內皮生長因子 (VEGF) 受體VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR) 和VEGFR3 (FLT4)之激酶活性。除了抑制一般細胞功能外，lenvatinib 還會抑制促病因性血管增生、腫瘤生長和癌症惡化相關之RTKs 活性，包括纖維母細胞生長因子 (FGF)受體FGFR1、2、3、4；血小板衍生生長因子受體 (PDGFRα)、KIT RET。 Lenvatinib 與everolimus 的併用能增強抗血管新生及抗腫瘤的效果，其效果在體外試驗中能減少人類內皮細胞的增生、血管生成及VEGF 的訊息傳遞，以及在小鼠異種移植研究模型中，合併使用比單獨使用更縮小人類腎細胞癌的腫瘤體積而得以證實。
懷孕分級	依據作用機轉及動物生殖試驗數據，懷孕婦女使用Lenvima 會對胎兒造成傷害。
常用劑量	分化型甲狀腺癌 (DTC) 的建議劑量 Lenvima® 每日建議劑量為24mg，每日一次，隨餐或空腹口服使用。持續使用Lenvima® 直到疾病惡化或發生無法接受之毒性。腎細胞癌 (RCC) 的建議劑量 Lenvima 每日建議劑量為18mg，併用5mg everolimus，每日一次，隨餐或空腹口服使用。持續使用Lenvima 與everolimus 直到疾病惡化或發生無法接受之毒性。
副作用/警語	高血壓、疲勞、腹瀉、關節痛/肌肉疼痛、食慾減退、體重減輕、噁心、口腔炎、頭痛、嘔吐、蛋白尿、肢端紅腫症 (PPE)、肺炎。
禁忌
注意事項	1. 膠囊應整粒吞服，或將膠囊先溶解於小杯液體後服用。吞嚥困難的病人，可量取一大湯匙的水或蘋果汁於玻璃杯中後放入膠囊 (膠囊不需打開或壓碎)。將膠囊靜置於液體中至少10分鐘，攪拌至少3分鐘後，飲用液體。飲用後，再加入等量(一大湯匙) 的水或蘋果汁於玻璃杯中，混勻後再飲用完剩餘的液體。 2. Lenvima 須於每日同一時間服用。如果忘記服藥並且未能在12小時內服用，應略過該次劑量並且於原定服藥時間投予下一次劑量。 3. 有生育能力的婦女於Lenvima治療期間直到完成治療後至少2週應採取有效之避孕措施。 4. 治療期間停止哺乳。
保存方式
健保給付規定	9.63.Lenvatinib(如Lenvima)：(107/7/1、109/1/1、109/8/1) 1.用於放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(RAI-RDTC)： (1)需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以3個月為限，送審時需檢送影像資料，每3個月評估一次。 (2)Lenvatinib與sorafenib不得合併使用。(109/8/1) 2.晚期肝細胞癌部分：(109/1/1、109/8/1) (1)轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之Child-Pugh A class晚期肝細胞癌成人患者，並符合下列條件之一： I.肝外轉移（遠端轉移或肝外淋巴結侵犯）。 II.大血管侵犯（腫瘤侵犯主門靜脈或侵犯左/右靜脈第一或第二分支）。 III.經導管動脈化學藥物栓塞治療（Transcatheter arterial chemo embolization, T.A.C.E.）失敗者，需提供患者於12個月內>=3次局部治療之記錄。 (2)需經事前審查核准後使用，初次申請之療程以3個月為限，之後每2個月評估一次。送審時需檢送影像資料，無疾病惡化方可繼續使用。 (3)Lenvatinib與sorafenib僅得擇一使用，不得互換；且lenvatinib治療失敗後，不得申請使用Stivarga或Opdivo。(109/1/1、109/8/1)
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