BC25316221

英文商品名，Keppra Infusion -500mg，中文商品名，優閒濃縮輸注液，院內碼，BF08P1，ATC code，N03AX14，學名Levetiracetam，劑量100mg/ml; 5ml/Vial，劑型注射劑，藥理分類Anticonvulsants，藥商/藥廠名稱荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠國名，健保碼BC25316221，藥品許可證字號衛署藥輸字第025316號，衛生署適應症暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：16 歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。 
 
4 歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，12 歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及 16 歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。，藥理作用Levetiracetam 的作用機轉仍未完全清楚。由體外和體內試驗得知，levetiracetam不會改變細胞基本特性和正常的神經傳導。 
 
體外試驗顯示，levetiracetam 會影響神經內鈣離子濃度，這是由於 levetiracetam 會局部抑制 N 型鈣離子電流，並降低鈣離子由神經內的貯存處釋出。Levetiracetam亦會部分拮抗鋅離子和 ß-carbolines 對 GABA 和 glycine 電流之抑制作用。此外，由體外試驗獲知levetiracetam 會和囓齒類動物腦部組織的特殊位置相結合。這個結合部位即為 Synaptic Vesicle Protein 2A (SV2A)，被認為與vesicle 融合及神經傳導物質自細胞的釋出有關。Levetiracetam 和它的類似物對與 SV2A 的結合具有不同程度的親和力，此親和力與藥物對於由聲音所誘發的老鼠癲癇發作模式的抗痙攣保護強度具相關性。這個發現顯示 levetiracetam 與 SV2A 之間的作用與本藥抗癲癇的作用機轉有關。，懷孕分級C，常用劑量單獨治療： 
成人及 16 歲以上的青少年： 
使用時建議以每天兩次每次 250 mg 開始，兩星期後增加劑量到每天兩次每次 500mg 達起始治療劑量。視病人的臨床反應，劑量可再調高，以每兩星期增量 500mg(當日分兩次，每次增加 250 mg)為一階段進行。最高劑量為每日 3000 mg(分兩次，每次 1500 mg)。 
輔助治療： 
成人(18 歲以上)及體重 50 公斤以上的青少年(12 至 17 歲)： 
初始劑量為每日 1000 mg(每日兩次，每次 500 mg)。此劑量可始於治療的第一天。 
視病人的臨床反應及耐受性，每日劑量可增加到最高每日 3000 mg(分兩次，每次1500 mg)。當欲改變劑量時，應以每二至四星期增量或減量 1000 mg(當日分兩次，每次增/減 500 mg)為一階段進行。 
 
孩童(4 至 11 歲)及體重 50 公斤以下的青少年(12 至 17 歲)： 
6 歲以下的孩童建議使用 Keppra 內服液劑 100 mg/ml。 
6 歲以上的孩童，當使用劑量低於 250 mg、劑量非 250 mg 倍數且服用多個藥錠無法達到建議劑量時或無法吞服藥錠之病人，應使用levetiracetam 口服液劑。 
初始劑量為每天兩次，每次 10 mg/kg。 
視病人的臨床反應及耐受性，劑量可增加到最高每次 30 mg/kg，每日兩次。當欲改變劑量時，應為階段式進行。以每二星期增量或減量 20 mg/kg(每日分兩次，每次增/減 10 mg/kg)。但應維持在最低有效劑量。 
體重 50 公斤以上的孩童其劑量大致與成人相同。醫師應依據病人的體重及劑量，處方最適合的劑型和單位含量。，副作用/警語鼻咽炎、睏倦、頭痛、疲勞、暈眩、厭食、抑鬱、潮紅。，禁忌對主成分 levetiracetam 敏感或對其他 pyrrolidone 衍生物或本藥其他賦形劑敏感者，請勿使用本藥。，注意事項1.若服用 levetiracetam 後又必須停藥時，建議分階段性減量。 
2.除了在Sodium chloride (0.9%) injection 
Lactated Ringer's injection 
Dextrose 5% injection 稀釋液，本藥不得與其他藥物或稀釋液混合。，保存方式儲存於 30°C 以下。可與稀釋液完全相溶且在室溫 15-25°C 下保存在 PVC 袋 中可維持化學上的穩定達 24 小時。，健保給付規定注射劑（如Keppra 濃縮輸注液）：（101/3/1、102/10/1） 
限癲癇症病患使用，且符合以下其中之一項者使用： 
(1)對phenytoin注射劑無效或無法忍受phenytoin副作用且無法口服levetiracetam之病患。 
(2)癲癇連續發作 (Seizure clusters) 之病患。 
(3)癲癇重積狀態(Status epilepticus) 之病患。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Keppra Infusion -500mg
中文商品名	優閒濃縮輸注液
院內碼	BF08P1
ATC code	N03AX14
藥品外觀	JPG下載
學名	Levetiracetam
劑量	100mg/ml; 5ml/Vial
劑型	注射劑
藥理分類	Anticonvulsants
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：269 KB PDF下載
藥商/藥廠名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
製造廠國名
健保碼	BC25316221
藥品許可證字號	衛署藥輸字第025316號
衛生署適應症	暫時不宜或無法口服抗癲癇藥物治療之下列癲癇病人：16 歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。 4 歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，12 歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及 16 歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
藥理作用	Levetiracetam 的作用機轉仍未完全清楚。由體外和體內試驗得知，levetiracetam不會改變細胞基本特性和正常的神經傳導。體外試驗顯示，levetiracetam 會影響神經內鈣離子濃度，這是由於 levetiracetam 會局部抑制 N 型鈣離子電流，並降低鈣離子由神經內的貯存處釋出。Levetiracetam亦會部分拮抗鋅離子和 ß-carbolines 對 GABA 和 glycine 電流之抑制作用。此外，由體外試驗獲知levetiracetam 會和囓齒類動物腦部組織的特殊位置相結合。這個結合部位即為 Synaptic Vesicle Protein 2A (SV2A)，被認為與vesicle 融合及神經傳導物質自細胞的釋出有關。Levetiracetam 和它的類似物對與 SV2A 的結合具有不同程度的親和力，此親和力與藥物對於由聲音所誘發的老鼠癲癇發作模式的抗痙攣保護強度具相關性。這個發現顯示 levetiracetam 與 SV2A 之間的作用與本藥抗癲癇的作用機轉有關。
懷孕分級	C
常用劑量	單獨治療：成人及 16 歲以上的青少年：使用時建議以每天兩次每次 250 mg 開始，兩星期後增加劑量到每天兩次每次 500mg 達起始治療劑量。視病人的臨床反應，劑量可再調高，以每兩星期增量 500mg(當日分兩次，每次增加 250 mg)為一階段進行。最高劑量為每日 3000 mg(分兩次，每次 1500 mg)。輔助治療：成人(18 歲以上)及體重 50 公斤以上的青少年(12 至 17 歲)：初始劑量為每日 1000 mg(每日兩次，每次 500 mg)。此劑量可始於治療的第一天。視病人的臨床反應及耐受性，每日劑量可增加到最高每日 3000 mg(分兩次，每次1500 mg)。當欲改變劑量時，應以每二至四星期增量或減量 1000 mg(當日分兩次，每次增/減 500 mg)為一階段進行。孩童(4 至 11 歲)及體重 50 公斤以下的青少年(12 至 17 歲)： 6 歲以下的孩童建議使用 Keppra 內服液劑 100 mg/ml。 6 歲以上的孩童，當使用劑量低於 250 mg、劑量非 250 mg 倍數且服用多個藥錠無法達到建議劑量時或無法吞服藥錠之病人，應使用levetiracetam 口服液劑。初始劑量為每天兩次，每次 10 mg/kg。視病人的臨床反應及耐受性，劑量可增加到最高每次 30 mg/kg，每日兩次。當欲改變劑量時，應為階段式進行。以每二星期增量或減量 20 mg/kg(每日分兩次，每次增/減 10 mg/kg)。但應維持在最低有效劑量。體重 50 公斤以上的孩童其劑量大致與成人相同。醫師應依據病人的體重及劑量，處方最適合的劑型和單位含量。
副作用/警語	鼻咽炎、睏倦、頭痛、疲勞、暈眩、厭食、抑鬱、潮紅。
禁忌	對主成分 levetiracetam 敏感或對其他 pyrrolidone 衍生物或本藥其他賦形劑敏感者，請勿使用本藥。
注意事項	1.若服用 levetiracetam 後又必須停藥時，建議分階段性減量。 2.除了在Sodium chloride (0.9%) injection Lactated Ringer's injection Dextrose 5% injection 稀釋液，本藥不得與其他藥物或稀釋液混合。
保存方式	儲存於 30°C 以下。可與稀釋液完全相溶且在室溫 15-25°C 下保存在 PVC 袋中可維持化學上的穩定達 24 小時。
健保給付規定	注射劑（如Keppra 濃縮輸注液）：（101/3/1、102/10/1）限癲癇症病患使用，且符合以下其中之一項者使用： (1)對phenytoin注射劑無效或無法忍受phenytoin副作用且無法口服levetiracetam之病患。 (2)癲癇連續發作 (Seizure clusters) 之病患。 (3)癲癇重積狀態(Status epilepticus) 之病患。
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到期期限

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Keppra Infusion -500mg

優閒濃縮輸注液

BF08P1

N03AX14

Levetiracetam

100mg/ml; 5ml/Vial

注射劑

Anticonvulsants

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

衛署藥輸字第025316號

C

鼻咽炎、睏倦、頭痛、疲勞、暈眩、厭食、抑鬱、潮紅。

對主成分 levetiracetam 敏感或對其他 pyrrolidone 衍生物或本藥其他賦形劑敏感者，請勿使用本藥。

1.若服用 levetiracetam 後又必須停藥時，建議分階段性減量。 2.除了在Sodium chloride (0.9%) injection Lactated Ringer's injection Dextrose 5% injection 稀釋液，本藥不得與其他藥物或稀釋液混合。

儲存於 30°C 以下。可與稀釋液完全相溶且在室溫 15-25°C 下保存在 PVC 袋 中可維持化學上的穩定達 24 小時。

1.若服用 levetiracetam 後又必須停藥時，建議分階段性減量。
2.除了在Sodium chloride (0.9%) injection
Lactated Ringer's injection
Dextrose 5% injection 稀釋液，本藥不得與其他藥物或稀釋液混合。

儲存於 30°C 以下。可與稀釋液完全相溶且在室溫 15-25°C 下保存在 PVC 袋中可維持化學上的穩定達 24 小時。