藥品資訊內容
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Lorviqua FC Tab -25mg |
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瘤利剋膜衣錠 |
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KF57M1 |
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L01ED05 |
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JPG下載
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Lorlatinib |
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25mg/Tab |
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錠劑 |
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Antineoplastic Agents , Immunomodulatory Agents |
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美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司/輝瑞 |
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BC27691100 |
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衛部藥輸字第027691號 |
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適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。 |
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Lorlatinib 是一種激酶抑制劑,對 ALK 和 ROS1 以及 TYK1、FER、FPS、TRKA、TRKB、TRKC、FAK、FAK2 和 ACK 具有體外活性。Lorlatinib 展現出對抗 ALK 酶多種突變形式的體外活性,包括在接受 crizotinib 和其他 ALK 抑制劑給藥出現疾病惡化時,於腫瘤中所檢測到的一些突變。
在皮下植入帶有融合 EML4 與 ALK 變體 1 或 ALK 突變體(包括在接受 ALK抑制劑給藥出現疾病惡化時於腫瘤中檢測到的 G1202R 和 I1171T 突變體)腫瘤的鼷鼠中,投予 lorlatinib 會產生抗腫瘤活性。在顱內植入 EML4-ALK 所驅動之腫瘤細胞株的鼷鼠中,Lorlatinib 亦展現出抗腫瘤活性,並延長鼷鼠的存活時間。在體內模型中,lorlatinib 的總體抗腫瘤活性具劑量依賴性,並與 ALK 磷酸化的抑制相關。 |
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X |
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LORVIQUA 的建議劑量為口服 100 毫克,每日一次,可伴隨或不伴隨食物服用,直到疾病惡化或發生無法耐受的毒性 [參閱臨床藥理學 (12.3)]。
錠劑應整粒吞服。請勿咀嚼、磨碎或剝半。若錠劑破裂、有裂痕或殘缺不完
整,請不要服用。
請於每天相同時間服用 LORVIQUA。若遺漏劑量時應補服,除非下個劑量的服藥時間在 4 小時以內。請勿為了補足漏服的劑量而同時服用 2 個劑量。
若在服用 LORVIQUA 後發生嘔吐,請勿服用額外劑量,但應繼續服用下個排定劑量。 |
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最常見(≥20%)的不良反應為水腫、周邊神經病變、認知影響、呼吸困難、疲倦、體重增加、關節痛、情緒影響和腹瀉。在 ≥20% 病人發生的實驗室檢查值惡化的情形中,最常見的為高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症、貧血、高血糖症、AST 升高、低白蛋白血症、ALT 升高、脂肪酶升高和鹼性磷酸酶升高。 |
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鋁箔盒裝或 30 錠塑膠瓶裝。 請儲存於 30ºC 以下。 |
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9.81.Lorlatinib (如Lorviqua):(109/6/1)
1.適用於在ceritinib或alectinib治療中惡化且併有腦部轉移之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。
2.須經事前審查核准後使用。
3.每次申請事前審查之療程以三個月為限,每三個月需再次申請,再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,若病情惡化即不得再次申請。 |
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110/11/18 |
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