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藥品資訊
 
藥品資訊內容
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英文商品名

Vosevi FC Tab -400mg/100mg/100mg

中文商品名

沃士維膜衣錠

院內碼

ML50M1

ATC code

05AP56

藥品外觀
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  • 學名

    Sofosbuvir /Velpatasvir /Voxilaprevir

    劑量

    Sofosbuvir 400mg/Velpatasvir 100mg/Voxilaprevir 100mg

    劑型

    錠劑

    藥理分類

    Antivirals / Anti-HCV

    藥品仿單
    PDF下載.pdf。檔案大小:647 KB
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  • 藥商/藥廠名稱

    香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

    製造廠國名

    健保碼

    BC27915100

    藥品許可證字號

    衛部藥輸字第027915號

    衛生署適應症

    未併有肝硬化或併有代償性肝硬化的成人慢性C型肝炎病毒感染症。

    藥理作用

    Sofosbuvir為HCV NS5B RNA依賴型RNA聚合酶的抑制劑,此聚合酶乃是病毒複製所必需的酵素。Sofosbuvir是一種核苷酸前驅藥,在細胞內代謝形成具藥理活性的尿苷酸類似物三磷酸鹽,此代謝物經由NS5B聚合酶的作用嵌入HCV RNA,成為鏈終止劑。
    Velpatasvir為HCV NS5A蛋白質的抑制劑,此蛋白質乃是病毒複製所必需的物質。
    Voxilaprevir為NS3/4A蛋白酶的非共價、可逆抑制劑,此蛋白酶乃是HCV編碼多蛋白水解分裂及病毒複製所必需的酵素。

    懷孕分級

    常用劑量

    每日一次隨食物口服一錠。

    副作用/警語

    頭痛、疲倦、腹瀉、噁心、失眠。

    禁忌

    禁止與rifampin併用。

    注意事項

    1.建議隨餐服用。
    2.本品須與制酸劑(氫氧化鋁、氫氧化鎂、碳酸鈣)隔開4小時。
    3.若有服用Amiodarone或降血脂藥品,請告知醫師。

    保存方式

    請儲存於30 °C以下。請儲存於原包裝內。

    健保給付規定

    10.7.13.Sofosbuvir/ velpatasvir/ voxilaprevir(如Vosevi):(110/9/1)
    1.限用於成人慢性病毒性C型肝炎患者,並依據「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」辦理。
    2.限使用於HCV RNA為陽性,且未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)之病毒基因型第1型、第2型、第3型、第4型、第5型或第6型病患。
    3.給付療程如下,醫師每次開藥以4週為限。
    (1)基因型1、2、3、4、5、6,且曾接受含NS5A抑制劑治療失敗者,給付12週。
    (2)基因型1a或3,且曾經接受含sofosbuvir但無NS5A抑制劑治療失敗者,給付12週。
    4.限未曾申請給付本藥品且曾接受其他全口服直接抗病毒藥物(direct-acting anti-viral, DAAs)第一次治療並符合下列情形之一者:
    (1)接受第一次治療時中斷療程,且中斷原因屬專業醫療評估必須停藥者。
    (2)接受第一次治療完成時或治療結束後第12週,血中仍偵測到病毒者,或治療4週後之病毒量未能下降超過二個對數值(即下降未達100倍)發生在108年1月1日前者。

    張貼日期

    到期期限