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英文商品名，Paxlovid Tab - 300/100mg 公費，中文商品名，，院內碼，ML52M1，ATC code，，學名Nirmatrelvir / Ritonavir，劑量Nirmatrelvir 300mg/Ritonavir 100mg，劑型錠劑，藥理分類，藥商/藥廠名稱疾管局提供，製造廠國名，健保碼公費，藥品許可證字號疾管局提供，衛生署適應症適用於發病5天內、具有重症風險因子之成人與兒童病人(12歲以上且體重至少40公斤)的輕度至中度新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)確診者。 
 
適用條件： 
具任一風險因子，未使用氧氣且於發病5天內之≧12 歲且體重≧40公斤病人。風險因子包括：年齡≧65 歲、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(含高血壓)、慢性肺疾、BMI≧25(或12-17 歲兒童/青少年BMI 超過同齡第85百分位)、其他影響免疫功能之疾病或已知重症風險因子者。 
 
使用的限制 
• Paxlovid 尚未被核准用於因重症或危急 COVID-19 而需要住院的病人的治療 。 
• Paxlovid 尚未被核准用於 COVID-19 的暴露前或暴露後的預防治療。 • Paxlovid 未被核准連續使用超過 5 天。，藥理作用Nirmatrelvir是一種 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 (Mpro) 的擬肽抑制劑，也稱為 3C-like 蛋白酶 (3CLpro) 或nsp5 蛋白酶。SARS-CoV-2 Mpro 的抑制使其無法處理多蛋白前驅物，進而避免病毒複製。在生物化學分析中，Nirmatrelvir 抑制重組 SARS‑CoV-2 Mpro 的活性，Ki 值為 3.1 nM，IC50 值為 19.2 nM。以X射線晶體繞射法測定，發現PF-07321332 可直接結合 SARS-CoV-2 Mpro 活性位點。 
Ritonavir是一種 HIV-1 蛋白酶抑制劑，但對 SARS-CoV-2 Mpro 無活性。Ritonavir抑制經由CYP3A調節Nirmatrelvir的 代謝，使Nirmatrelvir的血漿濃度增加。，懷孕分級，常用劑量<a href=" https://cthpharmacy.notion.site/cthpharmacy/Pfizer-Paxlovid-c35ec22a7148401ea1a817ab9951728e">Paxlovid給藥說明連結(可點擊)</a> 
Paxlovid的劑量為300mg Nirmatrelvir（2顆150mg錠劑）和 100mg ritonavir（1顆100mg錠劑），3顆錠劑一同服用，每日兩次，持續5天。 
 
輕度腎功能不全（eGFR ≥ 60 至 < 90 mL/min）病人無需調整劑量。 
中度腎功能不全（eGFR ≥ 30 至 < 60 mL/min）病人中，Paxlovid 的劑量為 150mg Nirmatrelvir 和 100mg ritonavir，每日兩次，持續5天。，副作用/警語可能會有味覺障礙、腹瀉、高血壓和肌肉痛。，禁忌對活性成分（Nirmatrelvir 或ritonavir）或產品的任何其他成分有臨床顯著過敏反應史 [例如毒性表皮溶解症 (TEN) 或 Stevens-Johnson 綜合症] 的病人禁用本品。 
 
禁止 Paxlovid 與高度依賴 CYP3A 清除的藥物合併使用，其濃度升高與嚴重和/或危及生命的反應相關 ： 
• α1 - 腎上腺素能受體拮抗劑：alfuzosin 
• 鎮痛藥：pethidine、piroxicam、propoxyphene 
• 抗心絞痛藥：ranolazine 
• 抗心律不整藥：amiodarone、dronedarone、flecainide、propafenone、quinidine 
• 抗痛風：colchicine 
• 抗精神病藥：lurasidone、pimozide、clozapine 
• 麥角衍生物：dihydroergotamine、ergotamine、methylergonovine 
• HMG-CoA 還原酶抑制劑：lovastatin、simvastatin 
• PDE5 抑制劑：sildenafil (Revatio®) 用於治療肺動脈高壓 (pulmonary arterial hypertension，PAH) 
• 鎮定/安眠藥：triazolam、oral midazolam 
 
禁止 Paxlovid 與強效 CYP3A 誘導劑合併用藥，顯著降低的Nirmatrelvir 或ritonavir血中濃度可能與潛在的抗病毒活性喪失和可能的抗藥性相關。由於停用CYP3A 誘導劑的延遲補償反應，停用以下任何藥物後無法立即開始 Paxlovid 治療 ： 
• 抗癌藥物：apalutamide 
• 抗痙攣藥：carbamazepine、phenobarbital、phenytoin 
• 抗分枝桿菌藥物：rifampin 
• 草藥：聖約翰草（St. John’s Wort (hypericum perforatum)），注意事項1. 請完成5天療程。請整粒吞服，不可咀嚼、壓碎。 
2. 可隨食物或不隨食物服用。 
3. 若有食慾不振、皮膚和眼白發黃(黃疸)、尿液顏色變深等症狀，請立即告知醫師。 
4. 可能與某些藥物發生交互作用須禁止併用，若有使用其他藥物請告知醫師。，保存方式，健保給付規定，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Paxlovid Tab - 300/100mg 公費
中文商品名
院內碼	ML52M1
ATC code
藥品外觀	JPG下載
學名	Nirmatrelvir / Ritonavir
劑量	Nirmatrelvir 300mg/Ritonavir 100mg
劑型	錠劑
藥理分類
藥品仿單	Paxlovid 仿單.pdf。檔案大小：781 KB Paxlovid 仿單
衛教單張	Paxlovid藥品衛教單張.pdf。檔案大小：352 KB Paxlovid藥品衛教單張
藥商/藥廠名稱	疾管局提供
製造廠國名
健保碼	公費
藥品許可證字號	疾管局提供
衛生署適應症	適用於發病5天內、具有重症風險因子之成人與兒童病人(12歲以上且體重至少40公斤)的輕度至中度新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)確診者。適用條件：具任一風險因子，未使用氧氣且於發病5天內之≧12 歲且體重≧40公斤病人。風險因子包括：年齡≧65 歲、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(含高血壓)、慢性肺疾、BMI≧25(或12-17 歲兒童/青少年BMI 超過同齡第85百分位)、其他影響免疫功能之疾病或已知重症風險因子者。使用的限制 • Paxlovid 尚未被核准用於因重症或危急 COVID-19 而需要住院的病人的治療。 • Paxlovid 尚未被核准用於 COVID-19 的暴露前或暴露後的預防治療。 • Paxlovid 未被核准連續使用超過 5 天。
藥理作用	Nirmatrelvir是一種 SARS-CoV-2 主要蛋白酶 (Mpro) 的擬肽抑制劑，也稱為 3C-like 蛋白酶 (3CLpro) 或nsp5 蛋白酶。SARS-CoV-2 Mpro 的抑制使其無法處理多蛋白前驅物，進而避免病毒複製。在生物化學分析中，Nirmatrelvir 抑制重組 SARS‑CoV-2 Mpro 的活性，Ki 值為 3.1 nM，IC50 值為 19.2 nM。以X射線晶體繞射法測定，發現PF-07321332 可直接結合 SARS-CoV-2 Mpro 活性位點。 Ritonavir是一種 HIV-1 蛋白酶抑制劑，但對 SARS-CoV-2 Mpro 無活性。Ritonavir抑制經由CYP3A調節Nirmatrelvir的代謝，使Nirmatrelvir的血漿濃度增加。
懷孕分級
常用劑量	Paxlovid給藥說明連結(可點擊) Paxlovid的劑量為300mg Nirmatrelvir（2顆150mg錠劑）和 100mg ritonavir（1顆100mg錠劑），3顆錠劑一同服用，每日兩次，持續5天。輕度腎功能不全（eGFR ≥ 60 至 < 90 mL/min）病人無需調整劑量。中度腎功能不全（eGFR ≥ 30 至 < 60 mL/min）病人中，Paxlovid 的劑量為 150mg Nirmatrelvir 和 100mg ritonavir，每日兩次，持續5天。
副作用/警語	可能會有味覺障礙、腹瀉、高血壓和肌肉痛。
禁忌	對活性成分（Nirmatrelvir 或ritonavir）或產品的任何其他成分有臨床顯著過敏反應史 [例如毒性表皮溶解症 (TEN) 或 Stevens-Johnson 綜合症] 的病人禁用本品。禁止 Paxlovid 與高度依賴 CYP3A 清除的藥物合併使用，其濃度升高與嚴重和/或危及生命的反應相關： • α1 - 腎上腺素能受體拮抗劑：alfuzosin • 鎮痛藥：pethidine、piroxicam、propoxyphene • 抗心絞痛藥：ranolazine • 抗心律不整藥：amiodarone、dronedarone、flecainide、propafenone、quinidine • 抗痛風：colchicine • 抗精神病藥：lurasidone、pimozide、clozapine • 麥角衍生物：dihydroergotamine、ergotamine、methylergonovine • HMG-CoA 還原酶抑制劑：lovastatin、simvastatin • PDE5 抑制劑：sildenafil (Revatio®) 用於治療肺動脈高壓 (pulmonary arterial hypertension，PAH) • 鎮定/安眠藥：triazolam、oral midazolam 禁止 Paxlovid 與強效 CYP3A 誘導劑合併用藥，顯著降低的Nirmatrelvir 或ritonavir血中濃度可能與潛在的抗病毒活性喪失和可能的抗藥性相關。由於停用CYP3A 誘導劑的延遲補償反應，停用以下任何藥物後無法立即開始 Paxlovid 治療： • 抗癌藥物：apalutamide • 抗痙攣藥：carbamazepine、phenobarbital、phenytoin • 抗分枝桿菌藥物：rifampin • 草藥：聖約翰草（St. John’s Wort (hypericum perforatum)）
注意事項	1. 請完成5天療程。請整粒吞服，不可咀嚼、壓碎。 2. 可隨食物或不隨食物服用。 3. 若有食慾不振、皮膚和眼白發黃(黃疸)、尿液顏色變深等症狀，請立即告知醫師。 4. 可能與某些藥物發生交互作用須禁止併用，若有使用其他藥物請告知醫師。
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