自費疫苗

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英文商品名	EnVAX-A71 Vaccine -0.5mL/Syringe
中文商品名	安拓伏腸病毒71型疫苗
院內碼	IA29P1
ATC code	J07BX
藥品外觀	EnVAX-A71
學名	Inactivated Enterovirus 71 virus particles (腸病毒71型疫苗)
劑量	0.5mL/Syringe
劑型	注射劑
藥理分類	Vaccines
藥品仿單	EnVAX-A71.pdf。檔案大小：1 MB EnVAX-A71
藥商/藥廠名稱	安特羅生物科技(國光)
製造廠國名
健保碼	自費疫苗
藥品許可證字號	衛部菌疫製字第000149號
衛生署適應症	適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒 71 型感染所引起之疾病。此適應症係依據免疫反應之中和抗體指標加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。
藥理作用	安拓伏可誘發對抗腸病毒 71 型的中和抗體，進而提供主動免疫來預防腸病毒 71 型感染所引起之疾病。
懷孕分級	不適用。
常用劑量	以肌肉注射的方式將疫苗注射於手臂，嬰幼兒則注射於大腿前外側。每次 1 劑 0.5 mL，共兩劑，兩劑間隔28天。本疫苗是否需要進行追加免疫尚未確立。其他注意事項：目前尚無本疫苗與其他腸病毒疫苗交替使用的資料，第一劑施打本疫苗之嬰幼兒，第二劑應施打本疫苗以完成完整接種之程序。
副作用/警語	注射部位疼痛、紅腫、發燒、食慾降低、疲勞、噁心嘔吐、腹瀉。
禁忌	本疫苗不可用於先前接種本疫苗之後發生嚴重過敏反應者，或已知對此疫苗之任何成分或任何殘存的微量成分如甲醛（Formaldehyde）曾發生嚴重過敏者。
注意事項	1. 使用前應先將疫苗回溫至室溫，使用前請先搖勻，並目視觀察確認沒有異常的混濁、變呈色、異物和其他的異常。 2. 目前尚未研究本疫苗與其他疫苗併用時是否影響免疫反應。第三期臨床試驗中，規定施打每劑本疫苗之前14天禁止施打其他活性減毒或不活化疫苗。 3. 施打本疫苗後，可能會發燒。
保存方式	2 -8 ℃ 避光冷藏。
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EnVAX-A71 Vaccine -0.5mL/Syringe

安拓伏腸病毒71型疫苗

IA29P1

J07BX

Inactivated Enterovirus 71 virus particles (腸病毒71型疫苗)

0.5mL/Syringe

注射劑

Vaccines

安特羅生物科技(國光)

衛部菌疫製字第000149號

適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒 71 型感染所引起之疾病。 此適應症係依據免疫反應之中和抗體指標加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

安拓伏可誘發對抗腸病毒 71 型的中和抗體，進而提供主動免疫來預防腸病毒 71 型感染所引起之疾病。

不適用。

注射部位疼痛、紅腫、發燒、食慾降低、疲勞、噁心嘔吐、腹瀉。

本疫苗不可用於先前接種本疫苗之後發生嚴重過敏反應者，或已知對此疫苗之任何成分或任何殘存的微量成分如甲醛（Formaldehyde）曾發生嚴重過敏者。

2 -8 ℃ 避光冷藏。

適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒 71 型感染所引起之疾病。

此適應症係依據免疫反應之中和抗體指標加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。