自費藥品

英文商品名，ENHERTU Inj -100mg/Vial，中文商品名，優赫得凍晶注射劑100毫克，院內碼，KF62P1，ATC code，L01XC41，學名Trastuzumab deruxtecan，劑量100mg/Vial，劑型注射劑，藥理分類Antineoplastic Agents，藥商/藥廠名稱台灣第一三共股份有限公司，製造廠國名，健保碼自費藥品，藥品許可證字號衛部菌疫輸字第001179號，衛生署適應症單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌、HER2弱陽性(IHC1+或IHC2+/ISH-)乳癌。，藥理作用ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan)是一種HER2標靶性抗體藥物複合體。此抗體藥為人源化抗HER2 IgG1抗體結合deruxtecan。Deruxtecan是一種拓樸異構酶I抑制劑DXd 與四胜肽可裂解連接子的組成。抗體藥物複合體在血漿中呈現穩定狀態。在抗體結合腫瘤細胞表面上的HER2之後，trastuzumab deruxtecan內化進入癌細胞，在細胞內經癌細胞高度表現的溶酶體酵素進行連接子裂解，釋出具細胞膜穿透性(membrane-permeable)的DXd，引起DNA損傷與細胞凋亡。DXd是一種exatecan衍生物，效力比irinotecan的活性代謝物SN-38高約10倍。，懷孕分級，常用劑量劑量 
ENHERTU®的建議劑量為5.4 mg/kg，每3週以靜脈輸注給藥(21天週期)，直到疾病惡化或發生無法耐受的毒性為止。 
 
ENHERTU®供靜脈輸注使用。必須由專業醫療人員進行配製與稀釋，並以靜脈輸注施用。ENHERTU®不可採取靜脈推注(push)或快速灌注(bolus)的方式施用。 
 
初次給藥應以90分鐘靜脈輸注施用。若前次輸注耐受良好，後續的ENHERTU®劑量可以30分鐘輸注施用。 
 
若病人出現輸注相關症狀，應降低ENHERTU®的輸注速率或中斷輸注。若發生嚴重輸注反應，應永久停用ENHERTU®。，副作用/警語噁心嘔吐、疲倦、白血球減少、掉髮、便秘、貧血、骨骼肌疼痛、腹瀉。，禁忌無。，注意事項1.請以5mL注射用水配製(請勿用力搖晃)，再以100mL D5W稀釋。 
2.僅供靜脈輸注使用，初次應以90分鐘靜脈輸注，後續可以30分鐘輸注。 
3.僅可使用0.20或0.22微米的PES或PS管線過濾器靜脈輸注，不可靜脈推注或快速灌注。，保存方式需冷藏2-8°C，稀釋後室溫避光(≦30℃)最多4小時，或2-8°C冷藏最多24小時。，健保給付規定，張貼日期，到期期限，

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英文商品名	ENHERTU Inj -100mg/Vial
中文商品名	優赫得凍晶注射劑100毫克
院內碼	KF62P1
ATC code	L01XC41
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學名	Trastuzumab deruxtecan
劑量	100mg/Vial
劑型	注射劑
藥理分類	Antineoplastic Agents
藥商/藥廠名稱	台灣第一三共股份有限公司
製造廠國名
健保碼	自費藥品
藥品許可證字號	衛部菌疫輸字第001179號
衛生署適應症	單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌、HER2弱陽性(IHC1+或IHC2+/ISH-)乳癌。
藥理作用	ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan)是一種HER2標靶性抗體藥物複合體。此抗體藥為人源化抗HER2 IgG1抗體結合deruxtecan。Deruxtecan是一種拓樸異構酶I抑制劑DXd 與四胜肽可裂解連接子的組成。抗體藥物複合體在血漿中呈現穩定狀態。在抗體結合腫瘤細胞表面上的HER2之後，trastuzumab deruxtecan內化進入癌細胞，在細胞內經癌細胞高度表現的溶酶體酵素進行連接子裂解，釋出具細胞膜穿透性(membrane-permeable)的DXd，引起DNA損傷與細胞凋亡。DXd是一種exatecan衍生物，效力比irinotecan的活性代謝物SN-38高約10倍。
懷孕分級
常用劑量	劑量 ENHERTU®的建議劑量為5.4 mg/kg，每3週以靜脈輸注給藥(21天週期)，直到疾病惡化或發生無法耐受的毒性為止。 ENHERTU®供靜脈輸注使用。必須由專業醫療人員進行配製與稀釋，並以靜脈輸注施用。ENHERTU®不可採取靜脈推注(push)或快速灌注(bolus)的方式施用。初次給藥應以90分鐘靜脈輸注施用。若前次輸注耐受良好，後續的ENHERTU®劑量可以30分鐘輸注施用。若病人出現輸注相關症狀，應降低ENHERTU®的輸注速率或中斷輸注。若發生嚴重輸注反應，應永久停用ENHERTU®。
副作用/警語	噁心嘔吐、疲倦、白血球減少、掉髮、便秘、貧血、骨骼肌疼痛、腹瀉。
禁忌	無。
注意事項	1.請以5mL注射用水配製(請勿用力搖晃)，再以100mL D5W稀釋。 2.僅供靜脈輸注使用，初次應以90分鐘靜脈輸注，後續可以30分鐘輸注。 3.僅可使用0.20或0.22微米的PES或PS管線過濾器靜脈輸注，不可靜脈推注或快速灌注。
保存方式	需冷藏2-8°C，稀釋後室溫避光(≦30℃)最多4小時，或2-8°C冷藏最多24小時。
健保給付規定
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ENHERTU Inj -100mg/Vial

優赫得凍晶注射劑100毫克

KF62P1

L01XC41

Trastuzumab deruxtecan

100mg/Vial

注射劑

Antineoplastic Agents

台灣第一三共股份有限公司

衛部菌疫輸字第001179號

單獨使用於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌、HER2弱陽性(IHC1+或IHC2+/ISH-)乳癌。

噁心嘔吐、疲倦、白血球減少、掉髮、便秘、貧血、骨骼肌疼痛、腹瀉。

無。

1.請以5mL注射用水配製(請勿用力搖晃)，再以100mL D5W稀釋。 2.僅供靜脈輸注使用，初次應以90分鐘靜脈輸注，後續可以30分鐘輸注。 3.僅可使用0.20或0.22微米的PES或PS管線過濾器靜脈輸注，不可靜脈推注或快速灌注。

需冷藏2-8°C，稀釋後室溫避光(≦30℃)最多4小時，或2-8°C冷藏最多24小時。

1.請以5mL注射用水配製(請勿用力搖晃)，再以100mL D5W稀釋。
2.僅供靜脈輸注使用，初次應以90分鐘靜脈輸注，後續可以30分鐘輸注。
3.僅可使用0.20或0.22微米的PES或PS管線過濾器靜脈輸注，不可靜脈推注或快速灌注。