藥品資訊內容
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Soliqua Inj -100units/50μg/mL |
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爽胰達注射劑 |
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HC37P1 |
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A10AE54 |
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Insulin glargine 100 units/ Lixisenatide 50 μg |
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300units/150μg/3mL/Syringe |
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注射劑 |
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AnTIDiabetic Agents / Insulins |
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賽諾菲股份有限公司 |
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KC01080216 |
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衛部菌疫輸字第001080號 |
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1. 適用於當metformin合併使用另一種口服降血糖藥或metformin合併使用基礎胰島素(每日劑量少於60單位)治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。
2. 適用於當metformin合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑或metformin 和另一種口服降血糖合併使用類升糖素胜肽-1 (GLP1)受體促效劑治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。
3. 適用於基礎胰島素(每日劑量少於60單位)或lixisenatide治療時血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，在飲食與運動外，做為改善血糖之輔助治療。 |
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Soliqua內含作用機轉互補的兩種活性成分以改善血糖控制：insulin glargine，是一種基礎胰島素類似物 (主要針對空腹血糖)，及lixisenatide，是一種類升糖素胜肽-1(GLP-1)受體促效劑(主要針對餐後血糖)。
Insulin glargine
胰島素(包括insulin glargine)的主要作用為調節葡萄糖的代謝。胰島素及其類似物可藉由刺激周邊組織對葡萄糖的回收，特別是骨骼肌和脂肪組織，並且抑制肝臟生成葡萄糖來達到降血糖的作用。胰島素可以抑制脂肪分解及蛋白質分解，並增加蛋白質的合成。
Lixisenatide
Lixisenatide是一種類升糖素胜肽-1(GLP-1)受體促效劑。GLP‑1受體為自然生成的GLP-1之作用標的，GLP-1為一種內生性腸泌素荷爾蒙，它能促進胰臟的β-細胞分泌葡萄糖依賴性胰島素並且抑制α-細胞分泌升糖素。
Lixisenatide 在血糖上升時會刺激胰島素的分泌，但血糖正常時則不會，因此降低了低血糖的風險。同時，它也會抑制升糖素的分泌。但在低血糖的情況下，仍保留了升糖素分泌的急救機制。餐後注射lixisenatide會延緩胃排空，因此從食物釋出的葡萄糖被吸收並進入循環的速率會降低。 |
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劑量
劑量應依照個人的臨床反應及病人對胰島素的需求作調整。Lixisenatide的劑量會隨著insulin glargine的劑量而有所增加或減少且視所使用的注射筆而定。
起始劑量
Soliqua開始給藥前應先停用基礎胰島素﹅lixisenatide或其他類升糖素胜肽-1 (GLP-1)受體促效劑。
因Soliqua併用metformin及SGLT-2抑制劑以外的口服降血糖藥安全性資料(包括低血糖)有限，因此提醒臨床醫師在首次使用Soliqua前，建議停用病人目前的口服降血糖藥物(若為metformin或SGLT-2抑制劑則不需停用)，待確認安全性無疑慮後再開始併用口服降血糖藥物。
每日最高劑量為insulin glargine 40 units加上lixisenatide 20 μg，這相當於40 個劑量單位。 |
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低血糖及胃腸道不良反應(噁心、腹瀉、嘔吐)。 |
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對活性成分或所列之任何賦形劑過敏者。 |
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1.Soliqua建議於餐前1小時內注射，每日一次。每日都固定在同一餐的餐前進行注射。
2.Soliqua應注射於腹部、上臂或大腿的皮下。
3.開封後於低於25°C，至多保存28天。於低於30°C，至多保存14天。 |
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應儲存於冰箱(2℃ - 8℃)。 |
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5.1.3.3.含lixisenatide及insulin glargine之複方製劑(如Soliqua)(108/7/1、110/7/1)
1.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin及/或sulfonylurea類藥物，且併用下列藥品之一持續6個月之後，HbA1c仍高於8.0%以上之第二型糖尿病成人病人：(110/7/1)
(1)SGLT-2抑制劑
(2)DPP-4抑制劑
(3)SGLT-2抑制劑合併DPP-4抑制劑複方藥品
(4)Insulin(每日劑量少於60單位)
2.本品不得與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑併用。 |
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相關聯結
