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藥品資訊
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藥品資訊內容
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Exelon Cap -4.5mg |
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憶思能膠囊4.5公絲 |
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BK05M3 |
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N06DA03 |
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JPG下載
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RIVASTIGMINE |
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4.5mg |
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膠囊劑 |
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Parasympathomimetic agents |
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臺灣諾華股份有限公司 |
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B022863100 |
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衛署藥輸字第022863號 |
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輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆（失智）症。與帕金森氏症相關的輕度至中度痴呆（失智）症。 |
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(1)本品是carbamate型態的中樞選擇性乙醯膽素酯酶抑制劑，因此被視為主動的膽素神經傳遞作用，可以減緩膽素神經元所分泌的乙醯膽素降解。
(2)從動物的研究數據證實，本品可以選擇性地增加大腦皮層及海馬中的乙醯膽素之利用率，因此本品可以改善乙醯膽素缺乏所導致的阿滋海默氏症。
(3)同時乙醯膽素酯酶抑制劑；可以減緩澱粉酶原的β-澱粉前驅物蛋白質片段(APP)的形成，澱粉嵌片是阿滋海默氏主要的病理學症狀之一。 |
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B |
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1. 投與方法：本品必須一天服用兩次，在早餐及晚餐後服用。
2. 初劑量：1.5mg一天兩次，如果病人已知對膽素激性的藥物有特別的敏感性則開始劑量為1mg，一天兩次。
3. 劑量釐定：推薦開始劑量為1.5mg，一天兩次，如果這個劑量在至少兩個星期的治療後有很好的耐受性，則劑量可以增加到3mg，一天兩次。其次，如果在上述劑量治療，最少兩個星期後，耐受性良好，可以考慮增加劑量到4.5mg接著6mg(最大劑量)，一天兩次。 |
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1.出汗，身體不適，體重減輕，顫抖；偶有睏倦、步屨不穏、平衡失調、紅疹、心跳太快、呼吸困難。
2.女性病患被發現較容易噁心，嘔吐，食慾不振及體重減輕。 |
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病患如果已知對於本品及其他Carbmate衍生物或處方中其他成份有高敏感性，則禁止使用。 |
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1. 一般而言，本品單獨使用，並不會產生心血管方面的副作用，然而當與其他Cholinomimetics並用時更為妥善，使用本品要特別小心，可能會伴隨病房竇症候群(sick sinus syndrome)或嚴重的心律不整(severe cardiac arrhythmias)。
2. 膽素激素的刺激可以增加胃酸的分泌，雖然臨床研究的數據並沒有任何明顯增加胃潰瘍狀態的暗示徵兆，但仍須小心使用，以預防產生此類病徵。
3. 使用本品時，並不會產生新的或惡化已存在的呼吸道病徵或症候群，包括病患之病史或目前的呼吸疾病，然而就像其他的擬膽素作用劑一樣，對於這類病患使用本品必須小心，並無使用此藥於急性支氣管氣喘病發作之經驗。
4. 懷孕：在動物研究上，本品不是畸形因子，然而本品在懷孕婦女身上的安全性並未建立，因此對於懷孕婦女只有在治療利益大於對胎兒的危險性下才能給藥。
5. 哺乳：本品會不會被分泌至人類的乳汁中，並不清楚，病患服用本品時不可以餵乳。
6. 服用本品的病人不宜開車或從事危險性工作。
7.若治療期間出現副作用（如：噁心、嘔吐、腹痛、食慾不振或體重降低），則可能要省略一個或更多的劑量，如果副作用持續，每天的劑量須回復至原來可耐受的劑量。 |
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藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再食用。 |
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1.3.3. 失智症治療藥品
1.限用於依NINDS-ADRDA或DSM或ICD標準診斷為阿滋海默氏症或帕金森氏症之失智症病患。
2.如有腦中風病史，臨床診斷為「血管性失智症」，或有嚴重心臟傳導阻斷（heart block）之病患，不建議使用。
3.需經事前審查核准後使用，第一次申請須檢附以下資料：
(1)CT、MRI或哈金斯氏量表（Hachinski lschemic Score）三 項其中之任一結果報告。
(2)CBC, VDRL, BUN, Creatinine, GOT, GPT, T4, TSH檢驗。
(3)病歷摘要。
(4)MMSE或CDR智能測驗報告。
4.依疾病別及嚴重度，另規定如下：
(1)阿滋海默氏症之失智症
由神經科或精神科醫師處方使用。
Ⅰ.輕度至中度失智症：
限使用donepezil (如Aricept)，rivastigmine (如Exelon) (90/10/1)，galantamine (如Reminyl) (92/1/1、95/6/1)：
i.智能測驗結果為MMSE 10~26分或CDR 1級及2級之患者。
ii.使用前述三種藥品任一種後，三個月內，因副作用得換用本類另一種藥物，不需另外送審，惟仍應於病歷上記載換藥理由。(93/4/1)
iii.使用後每一年需重新評估，追蹤MMSE或CDR智能測驗，如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級，則應停用此類藥品。(98/1/1、99/5/1)
Ⅱ.中重度失智症：
限使用memantine (如Witgen、Ebixa）（95/6/1、99/10/1）
i.智能測驗結果為10≦MMSE≦14分或CDR 2級之患者。
ii.曾使用過donepezil, rivastigmine, galantamine其中任一種藥品之患者，若不再適用上述其中任一藥物，且MMSE或CDR智能測驗達標準(10≦MMSE≦14分或CDR 2級)，並經事前審查核准後得換用memantine。惟 memantine 不得與前項三種藥品併用。
iii使用後每一年需重新評估，追蹤MMSE或CDR智能測驗，如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級，則應停用此類藥品。(98/1/1、99/5/1)
Ⅲ.重度失智症：(99/10/1)
限使用donepezil (如Aricept)、memantine (如Witgen、Ebixa）
i.智能測驗結果為MMSE 5-9分且CDR 3級之患者。
ii.臥床或無行動能力者不得使用。
iii.曾使用過memantine,donepezil, rivastigmine, galantamine而不再適用者，不得使用。
iv.donepezil及memantine二者不能併用。
v.使用後每一年需重新評估，追蹤MMSE智能測驗，如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上,則應停用此類藥品。
(2)帕金森氏症之失智症(99/5/1)
限神經科醫師診斷及處方使用於輕度至中度之失智症。
限使用rivastigmine (如Exelon)
Ⅰ.智能測驗結果為MMSE 10~26分或CDR 1級及2級之患者。
Ⅱ.失智症發生於帕金森氏症診斷至少一年以後。
Ⅲ.使用後每一年需重新評估，追蹤MMSE或CDR智能測驗，如MMSE較起步治療時減少2分(不含)以上或CDR退步1級，則應停用此類藥品。(99/5/1)
備註:
起步治療定義:係指同組藥品第一次申請同意治療之評分 |
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