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英文商品名，Pirespa Tab -200mg，中文商品名，比樂舒活錠，院內碼，KF30M1，ATC code，L04AX，學名PIRFENIDONE，劑量200mg/TAB，劑型錠劑，藥理分類Respiratory Agents / Antifibrotic Agents，藥商/藥廠名稱臺灣鹽野義，製造廠國名JAPAN，健保碼BC26734100，藥品許可證字號衛部藥輸字第026734號，衛生署適應症治療特發性肺纖維化，藥理作用本藥可抑制產生發炎物質 cytokine (TNF-α, IL-1, IL-6 等)、促進抗發炎性 cytokine (IL-10) 產生，並抑制 IFN-γ 減低的程度進而改善偏向 Th2 型 (Th1、Th2 平衡調節)，同時抑制形成纖維化相關之成長因子 (TGF-β1, b-FGF, PDGF)的產生等，而得以達到調節各種 cytokine 及成長因子之作用。本藥亦具有抗纖維母細胞生長及抑制膠原蛋白產生的作用。本藥藉由上述多項複合機轉而達到抗纖維化作用。，懷孕分級C，常用劑量Pirfenidone通常初期投與量為200mg，1日投與3次(1日600mg)，飯後口服，持續2週。一邊觀察病患狀況並將每次投藥量再增加200mg，第3至4週，每次400mg，1日投與3次(1日1200mg)。以此方式逐步調整至第5週後每次投與量為600mg，1日投與3次(每日建議維持劑量為600mg，1日投與3次，與食物併服， 每日共計1800 mg)。劑量可視症狀做適當增減。，副作用/警語光過敏反應、食慾不振、胃部不適、噁心，禁忌患者出現肝功能指數或膽紅素 (bilirubin) 升高時: 
(1)若病患ALT及/或AST 大於3倍但小於等於 5倍的ULN，且伴隨症狀或高膽紅素血症時: 
˙永久停用本藥 
˙不可以再次給予病患本藥 
(2)若病患ALT及/或AST 大於 5倍的ULN時: 
˙永久停用Pirespa 
˙不可以再次給予病患本藥，注意事項開始治療前，應執行肝功能檢查，若ALT明顯升高，應調整劑量或停止治療；本藥不建議使用於末期腎病的需透析患者。 
服用本藥期間請勿從事駕駛及或有危險性的機械操作。 
避免陽光照射應使用防曬效果高的防曬乳以及外出時要穿長袖衣物、戴帽子、撐陽傘注意防曬。，保存方式儲存於室溫25℃以下。，健保給付規定6.2.7. Nintedanib(如 Ofev)、pirfenidone（如 Pirespa）： 
(106/3/1、106/7/1） 
1.需檢附肺部 HRCT (High resolution computed tomography)影像檢查。 
2.經專科醫師確診為特發性肺纖維化(Idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)後，病人的用力肺活量(forced vital capacity, FVC) 在 50~80%之間。 
3.停止治療條件：在持續使用nintedanib 或 pirfenidone 的期間內，若病人肺功能出現惡化（經確認病人的用力肺活量預測值降低 10%或以上情況發生時），應停止使用。(106/7/1） 
4.需經事前審查核准後使用，每 24週需檢送評估資料再次申請。 
5.Nintedanib 與 pirfenidone 不得同時併用。(106/7/1），張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Pirespa Tab -200mg
中文商品名	比樂舒活錠
院內碼	KF30M1
ATC code	L04AX
藥品外觀	JPG下載
學名	PIRFENIDONE
劑量	200mg/TAB
劑型	錠劑
藥理分類	Respiratory Agents / Antifibrotic Agents
藥商/藥廠名稱	臺灣鹽野義
製造廠國名	JAPAN
健保碼	BC26734100
藥品許可證字號	衛部藥輸字第026734號
衛生署適應症	治療特發性肺纖維化
藥理作用	本藥可抑制產生發炎物質 cytokine (TNF-α, IL-1, IL-6 等)、促進抗發炎性 cytokine (IL-10) 產生，並抑制 IFN-γ 減低的程度進而改善偏向 Th2 型 (Th1、Th2 平衡調節)，同時抑制形成纖維化相關之成長因子 (TGF-β1, b-FGF, PDGF)的產生等，而得以達到調節各種 cytokine 及成長因子之作用。本藥亦具有抗纖維母細胞生長及抑制膠原蛋白產生的作用。本藥藉由上述多項複合機轉而達到抗纖維化作用。
懷孕分級	C
常用劑量	Pirfenidone通常初期投與量為200mg，1日投與3次(1日600mg)，飯後口服，持續2週。一邊觀察病患狀況並將每次投藥量再增加200mg，第3至4週，每次400mg，1日投與3次(1日1200mg)。以此方式逐步調整至第5週後每次投與量為600mg，1日投與3次(每日建議維持劑量為600mg，1日投與3次，與食物併服，每日共計1800 mg)。劑量可視症狀做適當增減。
副作用/警語	光過敏反應、食慾不振、胃部不適、噁心
禁忌	患者出現肝功能指數或膽紅素 (bilirubin) 升高時: (1)若病患ALT及/或AST 大於3倍但小於等於 5倍的ULN，且伴隨症狀或高膽紅素血症時: ˙永久停用本藥 ˙不可以再次給予病患本藥 (2)若病患ALT及/或AST 大於 5倍的ULN時: ˙永久停用Pirespa ˙不可以再次給予病患本藥
注意事項	開始治療前，應執行肝功能檢查，若ALT明顯升高，應調整劑量或停止治療；本藥不建議使用於末期腎病的需透析患者。服用本藥期間請勿從事駕駛及或有危險性的機械操作。避免陽光照射應使用防曬效果高的防曬乳以及外出時要穿長袖衣物、戴帽子、撐陽傘注意防曬。
保存方式	儲存於室溫25℃以下。
健保給付規定	6.2.7. Nintedanib(如 Ofev)、pirfenidone（如 Pirespa）： (106/3/1、106/7/1） 1.需檢附肺部 HRCT (High resolution computed tomography)影像檢查。 2.經專科醫師確診為特發性肺纖維化(Idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)後，病人的用力肺活量(forced vital capacity, FVC) 在 50~80%之間。 3.停止治療條件：在持續使用nintedanib 或 pirfenidone 的期間內，若病人肺功能出現惡化（經確認病人的用力肺活量預測值降低 10%或以上情況發生時），應停止使用。(106/7/1） 4.需經事前審查核准後使用，每 24週需檢送評估資料再次申請。 5.Nintedanib 與 pirfenidone 不得同時併用。(106/7/1）
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到期期限

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