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英文商品名，Ibrance Cap -125mg ★，中文商品名，愛乳適膠囊，院內碼，KF47M1，ATC code，L01EF01，學名Palbociclib，劑量125mg/Cap，劑型膠囊劑，藥理分類Antineoplastic Agents，藥商/藥廠名稱，製造廠國名，健保碼BC27104100，藥品許可證字號，衛生署適應症1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之停經後婦女，IBRANCE可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 
 
2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女，IBRANCE可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。 
 
說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；LHRH)致效劑。，藥理作用Palbociclib是一種具高度選擇性及可逆性的週期素依賴性激酶(CDK)4和6的抑制劑。週期素D1和CDK4/6是多種會導致細胞增生之訊息傳遞路徑的下游。 
透過抑制CDK4/6的作用，palbociclib可阻止細胞從細胞週期的G1期進展至S期，進而降低細胞增生的作用。利用一組已於分子層次徹底剖析的乳癌細胞株測試palbociclib，結果發現palbociclib對管狀乳癌具有高度的活性，尤其是ER陽性乳癌。在測試的細胞株中，視網膜母細胞瘤蛋白(Rb)減少會伴隨著palbociclib的活性減弱。機轉分析顯示，palbociclib與抗雌激素藥物併用可抑制Rb磷酸化作用，從而增強Rb再活化作用，致使E2F訊息傳遞降低及生長停滯。利用病人ER陽性乳癌異種移植模型(HBCx-34)所進行的活體試驗顯示，palbociclib與letrozole併用可進一步增強對Rb磷酸化的抑制作用、下游訊息傳遞及劑量依賴性腫瘤生長抑制作用。目前仍在研究新鮮腫瘤樣本中Rb的表現對於palbociclib活性的重要性。，懷孕分級，常用劑量建議劑量為125mg palbociclib每日一次，連續治療21天後停止治療7天(3/1療程)，以28天為一個完整的週期。 
 
-與palbociclib併用時，芳香環轉化酶抑制劑應根據其藥品仿單的給藥時間給予。 
 
-與palbociclib併用時，fulvestrant的建議劑量為於第1、15、29天肌肉注射500mg，之後則每月注射一次。 
 
-對停經前/停經前後的婦女，在開始使用palbociclib加fulvestrant治療之前及整個治療期間，應依據臨床常規使用LHRH致效劑治療。，副作用/警語可能會有嗜中性白血球減少症、感染、白血球減少症、疲倦、噁心、口腔炎、貧血、禿髮、腹瀉。，禁忌1.對活性成分或任何賦形劑過敏。 
2.使用含有聖約翰草成分(St. John’s Wort)(或稱金絲桃草)的製劑，注意事項1.建議病人每天於大約相同的時間服藥。如病人嘔吐或漏服一劑藥物，當天不可額外再服一劑。應按照平常的時間服用下一個處方劑量。 
2.本品應與食物併服，最好是於用餐時服用，以確保Palbociclib的暴露量維持一致。 
3.不可與葡萄柚或葡萄柚汁併服。 
4.膠囊應整顆吞服（請勿咀嚼、咬碎或打開膠囊）。 
5.本品含有乳醣成分。有半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳問題的病人不可使用本藥。，保存方式，健保給付規定9.72.CDK4/6抑制劑 (如ribociclib；palbociclib)：(108/10/1、108/12/1、109/4/1) 
1.限用於與芳香環轉化酶抑制劑併用，做為停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之第1線內分泌治療，須完全符合以下條件： 
(1)荷爾蒙接受體為強陽性： 
ER或PR >30%。 
(2)HER-2 檢測為陰性。 
(3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)。 
2.經事前審查核准後使用，核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病惡化即必須停止使用。 
3.使用限制： 
(1)ribociclib每日最多處方3粒。 
(2)palbociclib每日最多處方1粒。 
(3)本類藥品僅得擇一使用，唯有在耐受不良時方可轉換使用。 
本類藥品使用總療程合併計算，以每人給付24個月為上限。 
4.若先前使用everolimus無效後，不得再申請本類藥品。(109/4/1)，張貼日期，到期期限，

西藥資訊內容
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英文商品名	Ibrance Cap -125mg ★
中文商品名	愛乳適膠囊
院內碼	KF47M1
ATC code	L01EF01
藥品外觀	JPG下載
學名	Palbociclib
劑量	125mg/Cap
劑型	膠囊劑
藥理分類	Antineoplastic Agents
藥商/藥廠名稱
製造廠國名
健保碼	BC27104100
藥品許可證字號
衛生署適應症	1. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之停經後婦女，IBRANCE可與芳香環轉化酶抑制劑(aromatase inhibitor)合併使用。 2. 對於荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2)呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌之婦女，IBRANCE可合併fulvestrant用於先前曾接受過內分泌治療者。說明：停經前/停經前後(pre/perimenopause)婦女，接受內分泌治療應合併黃體生成素-釋放激素(luteinizing hormone-releasing hormone；LHRH)致效劑。
藥理作用	Palbociclib是一種具高度選擇性及可逆性的週期素依賴性激酶(CDK)4和6的抑制劑。週期素D1和CDK4/6是多種會導致細胞增生之訊息傳遞路徑的下游。透過抑制CDK4/6的作用，palbociclib可阻止細胞從細胞週期的G1期進展至S期，進而降低細胞增生的作用。利用一組已於分子層次徹底剖析的乳癌細胞株測試palbociclib，結果發現palbociclib對管狀乳癌具有高度的活性，尤其是ER陽性乳癌。在測試的細胞株中，視網膜母細胞瘤蛋白(Rb)減少會伴隨著palbociclib的活性減弱。機轉分析顯示，palbociclib與抗雌激素藥物併用可抑制Rb磷酸化作用，從而增強Rb再活化作用，致使E2F訊息傳遞降低及生長停滯。利用病人ER陽性乳癌異種移植模型(HBCx-34)所進行的活體試驗顯示，palbociclib與letrozole併用可進一步增強對Rb磷酸化的抑制作用、下游訊息傳遞及劑量依賴性腫瘤生長抑制作用。目前仍在研究新鮮腫瘤樣本中Rb的表現對於palbociclib活性的重要性。
懷孕分級
常用劑量	建議劑量為125mg palbociclib每日一次，連續治療21天後停止治療7天(3/1療程)，以28天為一個完整的週期。 -與palbociclib併用時，芳香環轉化酶抑制劑應根據其藥品仿單的給藥時間給予。 -與palbociclib併用時，fulvestrant的建議劑量為於第1、15、29天肌肉注射500mg，之後則每月注射一次。 -對停經前/停經前後的婦女，在開始使用palbociclib加fulvestrant治療之前及整個治療期間，應依據臨床常規使用LHRH致效劑治療。
副作用/警語	可能會有嗜中性白血球減少症、感染、白血球減少症、疲倦、噁心、口腔炎、貧血、禿髮、腹瀉。
禁忌	1.對活性成分或任何賦形劑過敏。 2.使用含有聖約翰草成分(St. John’s Wort)(或稱金絲桃草)的製劑
注意事項	1.建議病人每天於大約相同的時間服藥。如病人嘔吐或漏服一劑藥物，當天不可額外再服一劑。應按照平常的時間服用下一個處方劑量。 2.本品應與食物併服，最好是於用餐時服用，以確保Palbociclib的暴露量維持一致。 3.不可與葡萄柚或葡萄柚汁併服。 4.膠囊應整顆吞服（請勿咀嚼、咬碎或打開膠囊）。 5.本品含有乳醣成分。有半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳問題的病人不可使用本藥。
保存方式
健保給付規定	9.72.CDK4/6抑制劑 (如ribociclib；palbociclib)：(108/10/1、108/12/1、109/4/1) 1.限用於與芳香環轉化酶抑制劑併用，做為停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之第1線內分泌治療，須完全符合以下條件： (1)荷爾蒙接受體為強陽性： ER或PR >30%。 (2)HER-2 檢測為陰性。 (3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)。 2.經事前審查核准後使用，核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病惡化即必須停止使用。 3.使用限制： (1)ribociclib每日最多處方3粒。 (2)palbociclib每日最多處方1粒。 (3)本類藥品僅得擇一使用，唯有在耐受不良時方可轉換使用。本類藥品使用總療程合併計算，以每人給付24個月為上限。 4.若先前使用everolimus無效後，不得再申請本類藥品。(109/4/1)
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