西藥資訊內容
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Kadcyla Inj -100mg ★ |
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賀癌寧凍晶注射劑 |
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KF25P2 |
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L01XC14 |
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JPG下載
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Trastuzumab emtansine |
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100mg/5mL/Vial |
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注射劑 |
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Antineoplastic Agents |
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羅氏大藥廠股份有限公司 |
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KC00949255 |
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衛部菌疫輸字第000949號 |
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乳癌
轉移性乳癌
單獨使用時能夠治療HER2陽性、之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療或其合併療法的轉移性乳癌病人。
說明：
病人應符合下列條件：
之前已經接受過轉移性癌症治療，或
在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。
早期乳癌
單獨使用適用於HER2陽性早期乳癌病人，在接受過以taxane和trastuzumab為基礎的前導性治療(neoadjuvant therapy)後，仍有殘留病灶的輔助療法(adjuvant therapy)。 |
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Trastuzumab emtansine是鎖定HER2的抗體藥物複合體。
抗體是人類抗HER2 IgG1－(trastuzumab)。小分子細胞毒素DM1是微管抑制劑。結合到HER2受體的第IV小區後，trastuzumab emtansine開始以受體為媒介進行內化，之後的溶酶體降解過程讓細胞內釋放含有DM1的細胞毒性代謝物。DM1結合到微管蛋白(tubulin)的過程會破壞細胞內的微管網絡，導致細胞周期阻滯與細胞凋亡。此外，體外試驗顯示，trastuzumab emtansine與trastuzumab類似，也會抑制HER2受體訊息傳遞的功能，引起抗體依賴性細胞媒介的細胞毒性，並抑制HER2過度表現的人類乳癌細胞內的HER2胞外區脫落。 |
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D |
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Kadcyla建議的劑量為3.6 mg/kg，每3週(為期21天的周期)靜脈輸注一次。
請勿施打高於3.6 mg/kg的Kadcyla劑量。請勿以Kadcyla代替Trastuzumab或Trastuzumab取代Kadcyla。
在施打藥物期間，請仔細監測輸注部位可能出現的皮下浸潤。
第1次輸注：輸注90分鐘。應在輸注過程中及施打起始劑量之後至少90分鐘內，觀察病人是否出現發燒、冷顫或其他輸注相關的反應。
後續輸注：若之前輸注耐受情況都很好，請輸注30分鐘。應在輸注過程中及輸注後至少30分鐘內觀察病人的反應。 |
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噁心、疲倦、骨骼肌肉疼痛、血小板減少症、便秘。 |
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含有配製藥品的輸注溶液不可冷凍
不可使用葡萄糖(5%)溶液。
使用0.45%的氯化鈉溶液時可以不使用0.2-0.22微米的管線內過濾器。
如果是使用0.9%的氯化鈉溶液來進行輸注，則必須使用0.2-0.22微米、不會吸收蛋白質的線內聚醚碸(In-line nonprotein adsorptive polyethersulfone)過濾器。一旦輸注溶液準備好之後應立即投藥。若未立即使用，此輸注溶液可於2°C-8°C的溫度下保存達24小時。
存放期間切勿冷凍或振搖。 |
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請將小瓶裝藥品儲存於2-8°C的環境中。 |
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9.87.Trastuzumab emtansine (如Kadcyla)：(110/2/1)
1.限單獨使用於HER2過度表現 (IHC3+或FISH+)之轉移性乳癌患者作為二線治療，且同時符合下列情形：
(1)之前分別接受過trastuzumab與一種taxane藥物治療，或其合併療法，或pertuzumab與trastuzumab與一種taxane藥物治療。
(2)之前已經接受過轉移性癌症治療，或在輔助療法治療期間或完成治療後6個月內癌症復發。
(3)合併有主要臟器(不包含骨及軟組織)轉移。
2.經事前審查核准後使用，核准後每12週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付10個月(13個療程為上限)。
3.Trastuzumab emtansine和 lapatinib僅能擇一使用，不得互換。 |
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