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Lonsurf Tab -20mg ★ |
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朗斯弗膜衣錠20毫克 |
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KA11M1 |
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L01BC59 |
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JPG下載
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Trifluridine / Tipiracil hydrochloride |
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20mg/Tab |
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錠劑 |
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Antineoplastic Agents |
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台灣東洋藥品工業股份有限公司 |
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BC27282100 |
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衛部藥輸字第027282號 |
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1.1 轉移性大腸直腸癌
適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人病人，包括 fluoropyrimidine、oxaliplatin及 irinotecan 為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)療法；若 RAS 為原生型(wild type)，則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。
1.2 轉移性胃癌
適用於治療先前曾接受兩種(含)以上治療（包括含 fluoropyrimidine—、platinum—、taxane—或irinotecan 為基礎的化學療法，以及 HER2/neu 標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。 |
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朗斯弗是由胸腺嘧啶基底的核苷類似物 trifluridine，及 thymidine phosphorylase 抑制劑 tipiracil，以莫耳數比 1:0.5 (重量比為 1:0.471)所組成。內含的 tipiracil 可抑制 trifluridine 被 thymidine phosphorylase代謝而增加 trifluridine 的暴露。
Trifluridine 進入癌細胞後，會嵌入 DNA 並干擾 DNA 合成及抑制細胞增生。證實 Trifluridine/tipiracil 對小鼠身上的 KRAS 野生型及突變型人類大腸直腸腫瘤移植具抗腫瘤活性。 |
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朗斯弗的初始建議劑量為每劑 35 毫克/平方公尺，至多每劑 80 毫克(劑量以 trifluridine 之含量表示) ，每日兩次，早晚餐後服用。一個週期為 28 天，於第 1 天至第 5 天及第 8 天至第 12 天服藥，直到疾病惡化或是發生無法耐受之副作用；劑量的計算為進位至最接近之 5 的倍數。
指導病人需吞服完整錠劑。 |
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貧血、嗜中性白血球低下、疲倦/無力、噁心、血小板低下、食慾減退、腹瀉、嘔吐及發燒。 |
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1.朗斯弗是一種細胞毒性藥物，應遵照適當的特殊處理及處置程序。
2.當發生嚴重骨髓抑制時應暫停使用朗斯弗。當恢復時，合乎條件者，以調降的劑量重新開始朗斯弗治療。
3.請勿重新服用因嘔吐或遺漏而未服用的朗斯弗劑量，並請繼續服用下次服藥時間的預定劑量。 |
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儲存於 25°C 以下。 |
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9.66.Trifluridine/tipiracil(如Lonsurf)：(107/12/1、109/12/1、110/6/1)
1.轉移性大腸直腸癌：
(1)用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人患者，包括fluoropyrimidine, oxaliplatin及irinotecan為基礎的化療，和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)等療法；若RAS為原生型(wild type)，則需再加上接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法。（110/6/1）
(2)須經事前審查核准後使用，每次申請事前審查之療程以8週為限，再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。
(3)本藥品不得與regorafenib併用。
2.轉移性胃癌：(109/12/1)
(1)用於治療先前曾接受兩種(含)以上治療（包括含fluoropyrimidine–、platinum–、taxane–或 irinotecan為基礎的化學療法，以及HER2/neu標靶治療[如果適合]）的轉移性胃腺癌或胃食道接合處腺癌病人。
(2)須經事前審查核准後使用，每次申請事前審查之療程以8週為限，再次申請必須提出客觀證據（如：影像學）證實無惡化，才可繼續使用。 |
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