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英文商品名

Xarelto F.C.Tab -2.5mg ★

中文商品名

拜瑞妥膜衣錠

院內碼

CK16M3

ATC code

B01AF01

藥品外觀
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  • 學名

    Rivaroxaban

    劑量

    2.5mg/Tab

    劑型

    錠劑

    藥理分類

    Anticoagulants / Direct Factor Xa Inhibitors

    藥品仿單
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  • 藥商/藥廠名稱

    拜耳

    製造廠國名

    健保碼

    BC27750100

    藥品許可證字號

    衛部藥輸字第027750號

    衛生署適應症

    與乙醯水楊酸(阿斯匹靈;ASA)併用,可用於發生缺血事件高危險群之冠狀動脈疾病(CAD)或症狀性周邊動脈疾病(PAD)病人,以預防動脈粥狀硬化血栓形成事件(atherothrombotic events)。

    藥理作用

    Rivaroxaban 為口服生體可用率之高選擇性直接凝血因子Xa 抑制劑。
    凝血因子X 經由內生性和外生性路徑活化成凝血因子Xa (FXa),並且在血液凝集的梯瀑式作用中扮演重要的角色。

    懷孕分級

    常用劑量

    CAD 或PAD 病人的預防建議劑量為一錠2.5 毫克 Xarelto 錠劑,每天兩次,併用於每日劑量100 毫克ASA (acetylsalicylic acid)。

    副作用/警語

    可能會有口乾、蕁麻疹、關節血腫、血小板增多症或減少、昏厥。

    禁忌

    1.對rivaroxaban 或藥錠的任何賦形劑過敏的病人,禁止使用本品。
    2.臨床上有嚴重進行性出血的病人(例如顱內出血、腸胃道出血),禁止使用本品。
    3.與凝血異常有關會導致臨床相關出血風險的肝病人者,禁止使用本品。
    4.無孕婦使用本品的安全性與有效性資料可供參考。動物資料顯示rivaroxaban 可穿過胎盤障壁,因此在懷孕期間禁止使用rivaroxaban。
    5.無授乳婦女使用本品的安全性與有效性資料可供參考。動物資料顯示rivaroxaban可分泌至母乳中,因此停止哺乳後才可以使用本品。
    6.CrCl < 15 mL/min 之病人禁止使用本品。

    注意事項

    1.可與食物併服或不與食物併服。
    2.無法吞服整粒病人,可磨碎後與水或流質食物(如蘋果泥) 混和後立即服用。
    3.本品亦可磨碎後經由胃管給藥,胃管應於給藥前裝置完成,本品經由胃管給藥時,應搭配少量水並於給藥後用水沖洗胃管。

    保存方式

    健保給付規定

    4.Rivaroxaban 2.5mg與aspirin併用,可用於發生缺血事件高危險族群之冠狀動脈(CAD)或症狀性周邊動脈疾病(PAD)病人,以預防動脈粥狀硬化血栓形成事件(Atherothrombotic events):(110/7/1)
    (1)高風險的冠狀動脈硬化須符合:2年內發生2次(含)以上心血管事件(如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術 (revascularization)、動脈硬化相關之缺血性腦中風)。
    (2)高風險的症狀性周邊動脈硬化須符合下列條件之一:
    Ⅰ.曾經接受過主動脈股動脈(aorto-femoral)或下肢繞道手術;髂動脈、股動脈及膝下動脈(iliac or infrainguinal)接受經皮動脈血管造型整形術(PTA)。
    Ⅱ.下肢或足部因動脈血管疾病所造成的截肢或壞疽。
    Ⅲ.有間歇性跛行的病史並經血管攝影術有顯著的周邊動脈狹窄(>50%)。如果病人不適合使用顯影劑(例如有顯影劑過敏史或腎功能不全(eGFR< 45mL/min/1.73m2或serum creatinine≥1.5mg/dL),則須有都普勒超音波等非侵入性測試有顯著的周邊動脈狹窄(>50%)。
    (3)限Rivaroxaban 2.5mg,每日2次,每次限用1粒。
    (4)不得合併雙重抗血小板(DAPT)藥物、P2Y12抑制劑(如clopidogrel、ticagrelor或prasugrel)、cilostazol或其他抗凝血劑(anti-coagulant,如warfarin)。

    張貼日期

    到期期限

     
     
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