BC26602100

英文商品名，Complera F.C Tab -245mg/200mg/25mg，中文商品名，康普萊膜衣錠，院內碼，ML22M1，ATC code，J05AR08，學名TENOFOVIR/EMTRICITABINE/RILPIVIRINE，劑量245mg/200mg/25mg/Tab，劑型錠劑，藥理分類Antivirals / Anti-HIV，藥商/藥廠名稱嬌生股份有限公司，製造廠國名，健保碼BC26602100，藥品許可證字號衛部藥輸字第026602號，衛生署適應症COMPLERA®是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑(NRTIs) (emtricitabine/tenofovir DF)及一種非核苷反轉錄酶抑制劑 (NNRTI) (rilpivirine)組成之複方療法，適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA 100,000 copies/mL之12歲(含)以上患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對COMPLERA®三個成分(emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。，藥理作用COMPLERA® 是一種由emtricitabine、rilpivirine、及tenofovir DF等抗反轉錄病毒藥物所組成的固定劑量複方製劑。 
Emtricitabine、Rilpivirine及Tenofovir DF 皆可抑制人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)的活性。，懷孕分級B，常用劑量(1) 成人：每日1次，每次1錠。 
(2) 兒童：[≥12歲] 每日1次，每次1錠。，副作用/警語噁心、頭痛、眩暈、失眠、皮疹。，禁忌(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 
(2) 不可與下列藥物合併投予，因為rilpivirine的血中濃度可能會因CYP3A酵素誘導作用或胃中pH值升高而出現明顯降低的現象，這可能會導致病毒學療效反應降低，並可能會使病毒對COMPLERA®或NNRTIs類藥物產生抗藥性： 
• 抗痙攣藥物carbamazepine、oxcarbazepine、phenobarbital、phenytoin 
• 抗分枝桿菌藥物rifampin、rifapentine 
• 氫離子幫浦抑制劑，dexlansoprazole、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole、pantoprazole、rabeprazole 
• 糖皮質激素：全身作用性dexamethasone(超過一劑) 
• 聖約翰草(Hypericum perforatum)，注意事項(1) 請依醫囑服用，建議隨餐服用。 
(2) 制酸劑請於服用本品前2小時或服用後4小時服用。 
(3) H2阻斷劑請於服用本品前12小時或服用後4小時服用。 
(4) 不可與其他抗反轉錄病毒藥物併用。，保存方式室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。，健保給付規定10.9.抗人類免疫缺乏病毒藥品使用規定 
1.限在台灣地區確診且服藥兩年以上之病患使用。 
2.依衛生福利部疾病管制署最新版「抗人類免疫缺乏病毒藥品處方使用規範」之建議辦理。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Complera F.C Tab -245mg/200mg/25mg
中文商品名	康普萊膜衣錠
院內碼	ML22M1
ATC code	J05AR08
藥品外觀	淡紫紅色,橢圓形錠劑,無刻痕.標記:GSI
學名	TENOFOVIR/EMTRICITABINE/RILPIVIRINE
劑量	245mg/200mg/25mg/Tab
劑型	錠劑
藥理分類	Antivirals / Anti-HIV
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：1 MB PDF下載
藥商/藥廠名稱	嬌生股份有限公司
製造廠國名
健保碼	BC26602100
藥品許可證字號	衛部藥輸字第026602號
衛生署適應症	COMPLERA®是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑(NRTIs) (emtricitabine/tenofovir DF)及一種非核苷反轉錄酶抑制劑 (NNRTI) (rilpivirine)組成之複方療法，適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA 100,000 copies/mL之12歲(含)以上患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對COMPLERA®三個成分(emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
藥理作用	COMPLERA® 是一種由emtricitabine、rilpivirine、及tenofovir DF等抗反轉錄病毒藥物所組成的固定劑量複方製劑。 Emtricitabine、Rilpivirine及Tenofovir DF 皆可抑制人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)的活性。
懷孕分級	B
常用劑量	(1) 成人：每日1次，每次1錠。 (2) 兒童：[≥12歲] 每日1次，每次1錠。
副作用/警語	噁心、頭痛、眩暈、失眠、皮疹。
禁忌	(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 不可與下列藥物合併投予，因為rilpivirine的血中濃度可能會因CYP3A酵素誘導作用或胃中pH值升高而出現明顯降低的現象，這可能會導致病毒學療效反應降低，並可能會使病毒對COMPLERA®或NNRTIs類藥物產生抗藥性： • 抗痙攣藥物carbamazepine、oxcarbazepine、phenobarbital、phenytoin • 抗分枝桿菌藥物rifampin、rifapentine • 氫離子幫浦抑制劑，dexlansoprazole、esomeprazole、lansoprazole、omeprazole、pantoprazole、rabeprazole • 糖皮質激素：全身作用性dexamethasone(超過一劑) • 聖約翰草(Hypericum perforatum)
注意事項	(1) 請依醫囑服用，建議隨餐服用。 (2) 制酸劑請於服用本品前2小時或服用後4小時服用。 (3) H2阻斷劑請於服用本品前12小時或服用後4小時服用。 (4) 不可與其他抗反轉錄病毒藥物併用。
保存方式	室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。
健保給付規定	10.9.抗人類免疫缺乏病毒藥品使用規定 1.限在台灣地區確診且服藥兩年以上之病患使用。 2.依衛生福利部疾病管制署最新版「抗人類免疫缺乏病毒藥品處方使用規範」之建議辦理。
張貼日期
到期期限

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Complera F.C Tab -245mg/200mg/25mg

康普萊膜衣錠

ML22M1

J05AR08

TENOFOVIR/EMTRICITABINE/RILPIVIRINE

245mg/200mg/25mg/Tab

錠劑

Antivirals / Anti-HIV

嬌生股份有限公司

衛部藥輸字第026602號

COMPLERA® 是一種由emtricitabine、rilpivirine、及tenofovir DF等抗反轉錄病毒藥物所組成的固定劑量複方製劑。 Emtricitabine、Rilpivirine及Tenofovir DF 皆可抑制人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)的活性。

B

(1) 成人：每日1次，每次1錠。 (2) 兒童：[≥12歲] 每日1次，每次1錠。

噁心、頭痛、眩暈、失眠、皮疹。

(1) 請依醫囑服用，建議隨餐服用。 (2) 制酸劑請於服用本品前2小時或服用後4小時服用。 (3) H2阻斷劑請於服用本品前12小時或服用後4小時服用。 (4) 不可與其他抗反轉錄病毒藥物併用。

室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。

10.9.抗人類免疫缺乏病毒藥品使用規定 1.限在台灣地區確診且服藥兩年以上之病患使用。 2.依衛生福利部疾病管制署最新版「抗人類免疫缺乏病毒藥品處方使用規範」之建議辦理。

COMPLERA® 是一種由emtricitabine、rilpivirine、及tenofovir DF等抗反轉錄病毒藥物所組成的固定劑量複方製劑。
Emtricitabine、Rilpivirine及Tenofovir DF 皆可抑制人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)的活性。

(1) 成人：每日1次，每次1錠。
(2) 兒童：[≥12歲] 每日1次，每次1錠。

(1) 請依醫囑服用，建議隨餐服用。
(2) 制酸劑請於服用本品前2小時或服用後4小時服用。
(3) H2阻斷劑請於服用本品前12小時或服用後4小時服用。
(4) 不可與其他抗反轉錄病毒藥物併用。

10.9.抗人類免疫缺乏病毒藥品使用規定
1.限在台灣地區確診且服藥兩年以上之病患使用。
2.依衛生福利部疾病管制署最新版「抗人類免疫缺乏病毒藥品處方使用規範」之建議辦理。