KC009242FO

藥品資訊內容
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英文商品名	Xgeva Inj -120mg
中文商品名	癌骨瓦注射液
院內碼	HE07P1
ATC code	M05BX04
藥品外觀	JPG下載
學名	DENOSUMAB
劑量	70mg/mL;1.7mL/Vial
劑型	注射劑
藥理分類	Bone Resorption Inhibitors
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：614 KB PDF下載
藥商/藥廠名稱	台灣安進藥品有限公司
製造廠國名
健保碼	KC009242FO
藥品許可證字號	衛署菌疫輸字第000924號
衛生署適應症	1.1 實質腫瘤骨轉移 XGEVA適用於實體腫瘤已有骨轉移之成人病患，預防發生骨骼相關事件。使用限制 XGEVA並不適用於預防多發性骨髓瘤患者發生骨骼相關事件。 1.2 骨巨細胞瘤 XGEVA適用於治療其骨巨細胞瘤無法以手術切除或手術切除可能導致重症 (severe morbidity)的成人和骨骼發育成熟之青少年患者。 1.3 惡性高血鈣症 XGEVA適用於治療雙磷酸鹽類藥物難治之頑固型惡性高血鈣症。
藥理作用	抑制蝕骨細胞的溶蝕作用抑制劑。
懷孕分級	D
常用劑量	(1) 成人：每4週1次，每次120 mg，於上臂、大腿或腹部皮下注射。 (2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。
副作用/警語	噁心、腹瀉、關節痛、頭痛、低血鈣。
禁忌	(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 低血鈣症。 (3) 懷孕婦女。 (4) Xgeva®與Prolia®具有相同之活性成分(denosumab)，病人接受Xgeva®治療不應再使用Prolia®。
注意事項	(1) 請冷藏儲存於2-8℃，避光儲存。 (2) 施打前，請同原包裝盒自然回溫15-30分鐘。 (3) 離開冷藏後，置於室溫(30°C以下)可存放14日。 (4) 本品僅供皮下注射使用，建議施打於上臂、大腿或腹部。 (5) 使用本品期間，若發現有嚴重骨、關節或肌肉疼痛，以及下顎骨關節壞死症狀(如：疼痛、腫脹、下顎或牙齦感染、麻木、牙齦流失等)，請立即停藥，儘速就醫。
保存方式	冷藏(2- 8℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。
健保給付規定	5.5.4.Denosumab (如Xgeva) 限用於：乳癌、前列腺癌及肺癌併有蝕骨性骨轉移之病患。
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到期期限

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Xgeva Inj -120mg

癌骨瓦注射液

HE07P1

M05BX04

DENOSUMAB

70mg/mL;1.7mL/Vial

注射劑

Bone Resorption Inhibitors

台灣安進藥品有限公司

衛署菌疫輸字第000924號

抑制蝕骨細胞的溶蝕作用抑制劑。

D

(1) 成人：每4週1次，每次120 mg，於上臂、大腿或腹部皮下注射。 (2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。

噁心、腹瀉、關節痛、頭痛、低血鈣。

(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 低血鈣症。 (3) 懷孕婦女。 (4) Xgeva®與Prolia®具有相同之活性成分(denosumab)，病人接受Xgeva®治療不應再使用Prolia®。

冷藏(2- 8℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。

5.5.4.Denosumab (如Xgeva) 限用於： 乳癌、前列腺癌及肺癌併有蝕骨性骨轉移之病患。

(1) 成人：每4週1次，每次120 mg，於上臂、大腿或腹部皮下注射。
(2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。

(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。
(2) 低血鈣症。
(3) 懷孕婦女。
(4) Xgeva®與Prolia®具有相同之活性成分(denosumab)，病人接受Xgeva®治療不應再使用Prolia®。

5.5.4.Denosumab (如Xgeva)
限用於：
乳癌、前列腺癌及肺癌併有蝕骨性骨轉移之病患。