BC26136100

英文商品名，Fosamax Plus Tab -70mg/5600IU，中文商品名，福善美保骨錠，院內碼，HE01M4，ATC code，M05BB03，學名ALENDRONATE + VITAMIN D3，劑量70mg/5600IU/Tab，劑型錠劑，藥理分類Bone Resorption Inhibitors，藥商/藥廠名稱美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠國名，健保碼BC26136100，藥品許可證字號衛部藥輸字第026136號，衛生署適應症停經婦女骨質疏鬆症之治療。 治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。，藥理作用預防骨質疏鬆。，懷孕分級C，常用劑量(1) 成人：每週1次，每次1錠。 
(2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。，副作用/警語噁心、腹痛、便秘、腹瀉、胃酸逆流。，禁忌(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 
(2) 會延遲食道排空的食道不正常現象，如食道狹窄或弛緩不能。 
(3) 無法站立或坐直至少30分鐘者。 
(4) 低血鈣症。，注意事項(1) 本品請於早晨起床後，餐前30分鐘，以一整杯的白開水伴服。 
(2) 服用後，至少維持上半身直立30分鐘，並一直到吃過當天第一份食物之後才可躺下。 
(3) 不可在睡前或未起床前服用。 
(4) 服用本品期間，若發現有嚴重骨、關節或肌肉疼痛，以及下顎骨關節壞死症狀(如：疼痛、腫脹、下顎或牙齦感染、麻木、牙齦流失等)，請立即停藥，儘速就醫。，保存方式室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。，健保給付規定5.6.1抗骨質再吸收劑 (anti- resorptive) 
1.藥品種類 
(1)Bisphosphonates (雙磷酸鹽類)：alendronate (如Fosamax)、 zoledronate 5mg (如Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)、risedronate (如Reosteo)、ibandronate 3mg/3mL (如Bonviva 3mg/3mL solution for injection) 
2.使用規定 
(1)限用於停經後婦女 (alendronate、zoledronate、denosumab及risedronate 35mg亦可使用於男性，risedronate 150mg不可使用於男性)因骨質疏鬆症(須經DXA 檢測BMD之T score≦ -2.5SD)引起脊椎或髖部骨折，或因骨質疏少症(osteopenia)(經DXA檢測BMD之-2.5SD <T score <-1.0SD)引起脊椎或髖部2處或2次(含)以上之骨折。 
(2)治療時，一次限用一項藥物，不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。 
(3)使用雙磷酸鹽類藥物，須先檢測病患之血清creatinine濃度，符合該項藥物仿單之建議規定。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Fosamax Plus Tab -70mg/5600IU
中文商品名	福善美保骨錠
院內碼	HE01M4
ATC code	M05BB03
藥品外觀	白色,橢圓形錠劑,無刻痕.標記:270
學名	ALENDRONATE + VITAMIN D3
劑量	70mg/5600IU/Tab
劑型	錠劑
藥理分類	Bone Resorption Inhibitors
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：664 KB PDF下載
藥商/藥廠名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
製造廠國名
健保碼	BC26136100
藥品許可證字號	衛部藥輸字第026136號
衛生署適應症	停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
藥理作用	預防骨質疏鬆。
懷孕分級	C
常用劑量	(1) 成人：每週1次，每次1錠。 (2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。
副作用/警語	噁心、腹痛、便秘、腹瀉、胃酸逆流。
禁忌	(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 會延遲食道排空的食道不正常現象，如食道狹窄或弛緩不能。 (3) 無法站立或坐直至少30分鐘者。 (4) 低血鈣症。
注意事項	(1) 本品請於早晨起床後，餐前30分鐘，以一整杯的白開水伴服。 (2) 服用後，至少維持上半身直立30分鐘，並一直到吃過當天第一份食物之後才可躺下。 (3) 不可在睡前或未起床前服用。 (4) 服用本品期間，若發現有嚴重骨、關節或肌肉疼痛，以及下顎骨關節壞死症狀(如：疼痛、腫脹、下顎或牙齦感染、麻木、牙齦流失等)，請立即停藥，儘速就醫。
保存方式	室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。
健保給付規定	5.6.1抗骨質再吸收劑 (anti- resorptive) 1.藥品種類 (1)Bisphosphonates (雙磷酸鹽類)：alendronate (如Fosamax)、 zoledronate 5mg (如Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)、risedronate (如Reosteo)、ibandronate 3mg/3mL (如Bonviva 3mg/3mL solution for injection) 2.使用規定 (1)限用於停經後婦女 (alendronate、zoledronate、denosumab及risedronate 35mg亦可使用於男性，risedronate 150mg不可使用於男性)因骨質疏鬆症(須經DXA 檢測BMD之T score≦ -2.5SD)引起脊椎或髖部骨折，或因骨質疏少症(osteopenia)(經DXA檢測BMD之-2.5SD (2)治療時，一次限用一項藥物，不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。 (3)使用雙磷酸鹽類藥物，須先檢測病患之血清creatinine濃度，符合該項藥物仿單之建議規定。
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Fosamax Plus Tab -70mg/5600IU

福善美保骨錠

HE01M4

M05BB03

ALENDRONATE + VITAMIN D3

70mg/5600IU/Tab

錠劑

Bone Resorption Inhibitors

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

衛部藥輸字第026136號

停經婦女骨質疏鬆症之治療。 治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。

預防骨質疏鬆。

C

(1) 成人：每週1次，每次1錠。 (2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。

噁心、腹痛、便秘、腹瀉、胃酸逆流。

(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 會延遲食道排空的食道不正常現象，如食道狹窄或弛緩不能。 (3) 無法站立或坐直至少30分鐘者。 (4) 低血鈣症。

室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。

停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。

(1) 成人：每週1次，每次1錠。
(2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。

(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。
(2) 會延遲食道排空的食道不正常現象，如食道狹窄或弛緩不能。
(3) 無法站立或坐直至少30分鐘者。
(4) 低血鈣症。