BC26599100

英文商品名，Lixiana F.C.Tab -60mg，中文商品名，★里先安膜衣錠，院內碼，CK22M1，ATC code，B01AF03，學名EDOXABAN，劑量60mg/Tab，劑型錠劑，藥理分類Anticoagulants / Direct Factor Xa Inhibitors，藥商/藥廠名稱台灣第一三共股份有限公司，製造廠國名，健保碼BC26599100，藥品許可證字號衛部藥輸字第026599號，衛生署適應症1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation； NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack； TIA)。 
2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後，Lixiana可用於治療靜脈栓塞(Venous thromboembolism；VTE)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis；DVT)及肺栓塞(Pulmonary Embolism；PE)。，藥理作用抗血栓劑。，懷孕分級C，常用劑量(1) 成人： 
A. 預防非瓣膜性心房纖維顫動：每日1次，每次60 mg。 
B. 深層靜脈血栓和肺栓塞：於注射型抗凝血劑治療至少5日後，每日1次，每次60 mg。 
(2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。，副作用/警語噁心、嘔吐、貧血、皮疹、出血。，禁忌(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 
(2) 臨床上重大的活動性出血。 
(3) 肝臟疾病合併凝血功能障礙且具有臨床相關出血風險。 
(4) 患有經認定可能帶來相當程度之重大出血風險的病灶或病症。這可能包括：當前或近期發生胃腸道潰瘍、存在具有高出血風險的惡性腫瘤、近期發生腦部或脊髓傷害、近期接受腦部、脊髓或眼科手術、近期發生顱內出血、已知或疑似患有食道靜脈曲張、動靜脈畸形、血管瘤(aneurysms)或重大脊髓內或大腦內血管異常。 
(5) 控制不佳之嚴重高血壓。 
(6) 同時接受任何其他抗凝血劑的治療，如傳統肝素(UFH)、低分子量肝素(enoxaparin、dalteparin等)、肝素衍生物(fondaparinux等)、口服抗凝血劑(warfarin、dabigatran etexilate、rivaroxaban、apixaban等)，但如有以下狀況不在此限：轉換口服抗凝血劑治療，或使用傳統肝素(UFH)劑量僅以維持中央靜脈或動脈導管暢通所需之劑量。 
(7) 懷孕、授乳婦女。，注意事項(1) 請依醫囑服用。 
(2) 服用本品期間，若出現出血徵狀，請立即停藥，儘速就醫。 
(3) 在安排任何手術、醫療處置或牙科處置之前，請諮詢醫師。，保存方式室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。，健保給付規定2.1.4.4.Edoxaban(如Lixiana)： 
限用於 
1.非瓣膜性心房纖維顫動病患： 
(1)須符合下列條件之一： 
Ⅰ.曾發生中風或全身性栓塞。 
Ⅱ.左心室射出分率小於40%。 
Ⅲ.有症狀之心臟衰竭：收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上。 
Ⅳ.年齡75歲(含)以上。 
Ⅴ.年齡介於65歲至74歲且合併有糖尿病、高血壓或冠狀動脈疾病。 
(2)每日1次，每次限1顆。 
(3)排除標準： 
Ⅰ.病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。 
Ⅱ.14天內發生中風。 
Ⅲ.收案前的6個月內發生嚴重中風。 
Ⅳ.有增加出血風險的情況。 
Ⅴ.肌酸酐清除率小於15 mL/min，或大於95 mL/min。 
Ⅵ.活動性肝病和懷孕。 
2.治療深部靜脈血栓與肺栓塞： 
(1)須經影像學或血管超音波檢查診斷。 
(2)接受至少5日非經腸道抗凝血劑注射治療後，開始每日1次，每次限1顆，每6個月評估一次。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
語音自動播報
英文商品名	Lixiana F.C.Tab -60mg
中文商品名	★里先安膜衣錠
院內碼	CK22M1
ATC code	B01AF03
藥品外觀	JPG下載
學名	EDOXABAN
劑量	60mg/Tab
劑型	錠劑
藥理分類	Anticoagulants / Direct Factor Xa Inhibitors
藥商/藥廠名稱	台灣第一三共股份有限公司
製造廠國名
健保碼	BC26599100
藥品許可證字號	衛部藥輸字第026599號
衛生署適應症	1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation； NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(transient ischemic attack； TIA)。 2. 在初始5到10日的非經腸道抗凝血藥物治療後，Lixiana可用於治療靜脈栓塞(Venous thromboembolism；VTE)。靜脈栓塞包括深層靜脈栓塞(Deep Vein Thrombosis；DVT)及肺栓塞(Pulmonary Embolism；PE)。
藥理作用	抗血栓劑。
懷孕分級	C
常用劑量	(1) 成人： A. 預防非瓣膜性心房纖維顫動：每日1次，每次60 mg。 B. 深層靜脈血栓和肺栓塞：於注射型抗凝血劑治療至少5日後，每日1次，每次60 mg。 (2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。
副作用/警語	噁心、嘔吐、貧血、皮疹、出血。
禁忌	(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 臨床上重大的活動性出血。 (3) 肝臟疾病合併凝血功能障礙且具有臨床相關出血風險。 (4) 患有經認定可能帶來相當程度之重大出血風險的病灶或病症。這可能包括：當前或近期發生胃腸道潰瘍、存在具有高出血風險的惡性腫瘤、近期發生腦部或脊髓傷害、近期接受腦部、脊髓或眼科手術、近期發生顱內出血、已知或疑似患有食道靜脈曲張、動靜脈畸形、血管瘤(aneurysms)或重大脊髓內或大腦內血管異常。 (5) 控制不佳之嚴重高血壓。 (6) 同時接受任何其他抗凝血劑的治療，如傳統肝素(UFH)、低分子量肝素(enoxaparin、dalteparin等)、肝素衍生物(fondaparinux等)、口服抗凝血劑(warfarin、dabigatran etexilate、rivaroxaban、apixaban等)，但如有以下狀況不在此限：轉換口服抗凝血劑治療，或使用傳統肝素(UFH)劑量僅以維持中央靜脈或動脈導管暢通所需之劑量。 (7) 懷孕、授乳婦女。
注意事項	(1) 請依醫囑服用。 (2) 服用本品期間，若出現出血徵狀，請立即停藥，儘速就醫。 (3) 在安排任何手術、醫療處置或牙科處置之前，請諮詢醫師。
保存方式	室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。
健保給付規定	2.1.4.4.Edoxaban(如Lixiana)：限用於 1.非瓣膜性心房纖維顫動病患： (1)須符合下列條件之一： Ⅰ.曾發生中風或全身性栓塞。 Ⅱ.左心室射出分率小於40%。 Ⅲ.有症狀之心臟衰竭：收案前依紐約心臟協會衰竭功能分級為第二級或以上。 Ⅳ.年齡75歲(含)以上。 Ⅴ.年齡介於65歲至74歲且合併有糖尿病、高血壓或冠狀動脈疾病。 (2)每日1次，每次限1顆。 (3)排除標準： Ⅰ.病人曾有嚴重心臟瓣膜疾病。 Ⅱ.14天內發生中風。 Ⅲ.收案前的6個月內發生嚴重中風。 Ⅳ.有增加出血風險的情況。 Ⅴ.肌酸酐清除率小於15 mL/min，或大於95 mL/min。 Ⅵ.活動性肝病和懷孕。 2.治療深部靜脈血栓與肺栓塞： (1)須經影像學或血管超音波檢查診斷。 (2)接受至少5日非經腸道抗凝血劑注射治療後，開始每日1次，每次限1顆，每6個月評估一次。
張貼日期
到期期限

回瀏覽頁

Lixiana F.C.Tab -60mg

★里先安膜衣錠

CK22M1

B01AF03

EDOXABAN

60mg/Tab

錠劑

Anticoagulants / Direct Factor Xa Inhibitors

台灣第一三共股份有限公司

衛部藥輸字第026599號

抗血栓劑。

C

(1) 成人： A. 預防非瓣膜性心房纖維顫動：每日1次，每次60 mg。 B. 深層靜脈血栓和肺栓塞：於注射型抗凝血劑治療至少5日後，每日1次，每次60 mg。 (2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。

噁心、嘔吐、貧血、皮疹、出血。

(1) 請依醫囑服用。 (2) 服用本品期間，若出現出血徵狀，請立即停藥，儘速就醫。 (3) 在安排任何手術、醫療處置或牙科處置之前，請諮詢醫師。

室溫(15-30℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。

(1) 成人：
A. 預防非瓣膜性心房纖維顫動：每日1次，每次60 mg。
B. 深層靜脈血栓和肺栓塞：於注射型抗凝血劑治療至少5日後，每日1次，每次60 mg。
(2) 兒童：安全性及有效性尚未確立。

(1) 請依醫囑服用。
(2) 服用本品期間，若出現出血徵狀，請立即停藥，儘速就醫。
(3) 在安排任何手術、醫療處置或牙科處置之前，請諮詢醫師。