KC00955206

英文商品名，NESP Inj -20mcg/0.5mL，中文商品名，耐血比注射劑，院內碼，CM06P3，ATC code，B03XA02，學名DARBEPOETIN ALFA，劑量20mcg/0.5mL/Vial，劑型注射劑，藥理分類Hematopoietic Agents，藥商/藥廠名稱台灣協和醱酵麒麟股份有限公司，製造廠國名，健保碼KC00955206，藥品許可證字號衛部菌疫輸字第000955號，衛生署適應症治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。，藥理作用紅血球生成素。，懷孕分級C，常用劑量(1) 成人： 
A. 與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀：每週1次，每次0.45 mcg/kg，皮下注射或靜脈注射。 
B. 治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血：每週1次，每次2.25 mcg/kg，皮下注射。 
(2) 兒童： 
A. 與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀：每週1次，每次0.45 mcg/kg，皮下注射或靜脈注射。，副作用/警語腹痛、水腫、高血壓、咳嗽。，禁忌(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 
(2) 併有未獲控制之高血壓者。，注意事項(1) 請冷藏儲存於2-8℃，避光儲存。 
(2) 本品為預填充劑型，限單次單支使用，不可集合注射。 
(3) 可供靜脈注射或皮下注射於上臂、大腿或腹部。 
(4) 死亡、嚴重心血管事件及血栓栓塞事件、以及腫瘤惡化的病例有增加的現象。，保存方式冷藏(2- 8℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。，健保給付規定4.1.1.紅血球生成素(簡稱EPO) hu-erythropoietin (如Eprex、Recormon)、darbepoetin alfa (如Aranesp)、methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (如Mircera solution for injection in pre-filled syringe)： 
1.使用前和治療後每三至六個月應作體內鐵質貯存評估，如Hb在8 gm/dL以下，且ferritin小於100 mg/dL(非透析病人)、或200 mg/dL(透析病人)，有可能是鐵質缺乏。 
2.使用期間應排除維他命B12或葉酸缺乏，腸胃道出血，全身性感染或發炎疾病等情況，始得繼續。 
3.限腎臟病並符合下列條件使用： 
(1)末期腎臟病接受透析病人，其Hb <9gm/dL，或第五期慢性腎臟病病人 (eGFR <15 mL/min/1.73 m2)，其Hb <9gm/dL。 
Ⅰ.使用時，應從小劑量開始，Hb目標為10 gm/dL，符合下列情形之病人，應即暫停使用本類藥品： 
i. Hb超過11gm/dL。 
ii.接受治療第6週到第8週內Hb之上升值未達1 gm/dL。 
Ⅱ.如Hb值維持在目標值一段時間 (一至二個月)，宜逐次減量，以求得最低維持劑量。 
(2)每名病人所用劑量，一個月不超過20,000U (如Eprex、Recormon)或100mcg (如Aranesp 、Mircera solution for injection in pre-filled syringe)為原則，如需超量使用，應附病人臨床資料(如年齡、前月Hb值、前月所用劑量、所定目標值…等等)及使用理由。 
(3)使用本類藥品之血液透析、腹膜透析(CAPD)及未透析患者因病情需要使用本類藥品時，應依下列頻率定期檢查Hb值，其檢查費用包含於透析費用內，不另給付(未接受透析病人除外)： 
Ⅰ.血液透析及腹膜透析患者：每月應檢查乙次。 
Ⅱ.未透析患者：至少每3個月應檢查乙次。初次使用者，治療後6至8週應檢查乙次。 
(4)使用本類藥品期間如需輸血，請附輸血時Hb值及原因。 
4.限癌症病人合併化學治療有關的貧血。不含使用Mircera solution for injection in pre-filled syringe： 
(1)限患有固態腫瘤接受化學藥物治療而引起之症狀性貧血，且Hb＜8 gm/dL之病人使用。對於癌症患者預期有合理且足夠的存活時間者（含治癒性治療及預期輔助性化學治療等），不應使用EPO治療貧血。 
(2)Epoetin beta（如Recormon）與epoetin alfa (如Eprex)初劑量為150U/Kg 每週3次，最高劑量300U/Kg每週3次，或epoetin beta (如Recormon)初劑量30,000單位，epoetin alfa (如Eprex)初劑量40,000單位，每週1次，最高劑量60,000單位，每週1次；Darbepoetin alfa (如Aranesp)初劑量2.25mcg/kg，每週1次，最高劑量4.5 mcg/kg，每週1次。 
(3)每次療程最長24週，如化學治療療程完全結束後4週也應停止EPO使用。 
(4)符合下列情形之病人，應即停止使用本類藥品： 
Ⅰ.Hb超過10 gm/dL (Hb＞10gm/dL)。 
Ⅱ.於接受治療第6週到第8週內Hb之上升值未達1 gm/dL。 
Ⅲ.化學治療結束後4週。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	NESP Inj -20mcg/0.5mL
中文商品名	耐血比注射劑
院內碼	CM06P3
ATC code	B03XA02
藥品外觀	JPG下載
學名	DARBEPOETIN ALFA
劑量	20mcg/0.5mL/Vial
劑型	注射劑
藥理分類	Hematopoietic Agents
藥商/藥廠名稱	台灣協和醱酵麒麟股份有限公司
製造廠國名
健保碼	KC00955206
藥品許可證字號	衛部菌疫輸字第000955號
衛生署適應症	治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
藥理作用	紅血球生成素。
懷孕分級	C
常用劑量	(1) 成人： A. 與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀：每週1次，每次0.45 mcg/kg，皮下注射或靜脈注射。 B. 治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血：每週1次，每次2.25 mcg/kg，皮下注射。 (2) 兒童： A. 與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀：每週1次，每次0.45 mcg/kg，皮下注射或靜脈注射。
副作用/警語	腹痛、水腫、高血壓、咳嗽。
禁忌	(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 併有未獲控制之高血壓者。
注意事項	(1) 請冷藏儲存於2-8℃，避光儲存。 (2) 本品為預填充劑型，限單次單支使用，不可集合注射。 (3) 可供靜脈注射或皮下注射於上臂、大腿或腹部。 (4) 死亡、嚴重心血管事件及血栓栓塞事件、以及腫瘤惡化的病例有增加的現象。
保存方式	冷藏(2- 8℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。
健保給付規定	4.1.1.紅血球生成素(簡稱EPO) hu-erythropoietin (如Eprex、Recormon)、darbepoetin alfa (如Aranesp)、methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (如Mircera solution for injection in pre-filled syringe)： 1.使用前和治療後每三至六個月應作體內鐵質貯存評估，如Hb在8 gm/dL以下，且ferritin小於100 mg/dL(非透析病人)、或200 mg/dL(透析病人)，有可能是鐵質缺乏。 2.使用期間應排除維他命B12或葉酸缺乏，腸胃道出血，全身性感染或發炎疾病等情況，始得繼續。 3.限腎臟病並符合下列條件使用： (1)末期腎臟病接受透析病人，其Hb <9gm/dL，或第五期慢性腎臟病病人 (eGFR <15 mL/min/1.73 m2)，其Hb <9gm/dL。 Ⅰ.使用時，應從小劑量開始，Hb目標為10 gm/dL，符合下列情形之病人，應即暫停使用本類藥品： i. Hb超過11gm/dL。 ii.接受治療第6週到第8週內Hb之上升值未達1 gm/dL。 Ⅱ.如Hb值維持在目標值一段時間 (一至二個月)，宜逐次減量，以求得最低維持劑量。 (2)每名病人所用劑量，一個月不超過20,000U (如Eprex、Recormon)或100mcg (如Aranesp 、Mircera solution for injection in pre-filled syringe)為原則，如需超量使用，應附病人臨床資料(如年齡、前月Hb值、前月所用劑量、所定目標值…等等)及使用理由。 (3)使用本類藥品之血液透析、腹膜透析(CAPD)及未透析患者因病情需要使用本類藥品時，應依下列頻率定期檢查Hb值，其檢查費用包含於透析費用內，不另給付(未接受透析病人除外)： Ⅰ.血液透析及腹膜透析患者：每月應檢查乙次。 Ⅱ.未透析患者：至少每3個月應檢查乙次。初次使用者，治療後6至8週應檢查乙次。 (4)使用本類藥品期間如需輸血，請附輸血時Hb值及原因。 4.限癌症病人合併化學治療有關的貧血。不含使用Mircera solution for injection in pre-filled syringe： (1)限患有固態腫瘤接受化學藥物治療而引起之症狀性貧血，且Hb＜8 gm/dL之病人使用。對於癌症患者預期有合理且足夠的存活時間者（含治癒性治療及預期輔助性化學治療等），不應使用EPO治療貧血。 (2)Epoetin beta（如Recormon）與epoetin alfa (如Eprex)初劑量為150U/Kg 每週3次，最高劑量300U/Kg每週3次，或epoetin beta (如Recormon)初劑量30,000單位，epoetin alfa (如Eprex)初劑量40,000單位，每週1次，最高劑量60,000單位，每週1次；Darbepoetin alfa (如Aranesp)初劑量2.25mcg/kg，每週1次，最高劑量4.5 mcg/kg，每週1次。 (3)每次療程最長24週，如化學治療療程完全結束後4週也應停止EPO使用。 (4)符合下列情形之病人，應即停止使用本類藥品： Ⅰ.Hb超過10 gm/dL (Hb＞10gm/dL)。 Ⅱ.於接受治療第6週到第8週內Hb之上升值未達1 gm/dL。 Ⅲ.化學治療結束後4週。
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耐血比注射劑

CM06P3

B03XA02

DARBEPOETIN ALFA

20mcg/0.5mL/Vial

注射劑

Hematopoietic Agents

台灣協和醱酵麒麟股份有限公司

衛部菌疫輸字第000955號

治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。

紅血球生成素。

C

腹痛、水腫、高血壓、咳嗽。

(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 併有未獲控制之高血壓者。

(1) 請冷藏儲存於2-8℃，避光儲存。 (2) 本品為預填充劑型，限單次單支使用，不可集合注射。 (3) 可供靜脈注射或皮下注射於上臂、大腿或腹部。 (4) 死亡、嚴重心血管事件及血栓栓塞事件、以及腫瘤惡化的病例有增加的現象。

冷藏(2- 8℃)儲存，避免陽光直接照射；如發生變質或過期，不可再使用。

(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。
(2) 併有未獲控制之高血壓者。

(1) 請冷藏儲存於2-8℃，避光儲存。
(2) 本品為預填充劑型，限單次單支使用，不可集合注射。
(3) 可供靜脈注射或皮下注射於上臂、大腿或腹部。
(4) 死亡、嚴重心血管事件及血栓栓塞事件、以及腫瘤惡化的病例有增加的現象。