藥品資訊內容
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Mirapex Tab -0.375mg |
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樂伯克持續性藥效錠 |
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BG10M1 |
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N04BC05 |
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Pramipexole |
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0.375mg/Tab |
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錠劑 |
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Antiparkinsonian Agents / Nonergot-derivative Dopamine Receptor Agonists |
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百靈佳殷格翰 |
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BC25258100 |
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衛署藥輸字第025258號 |
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治療巴金森氏症的徵候及症狀 |
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Pramipexole屬非麥角鹼多巴胺致效劑,在體外對D2亞族的多巴胺受體具有極高的相對專一性,亦有完全的內在活性,對D3受體亞型的結合親和力高於D2或D4亞型。
Pramipexole用於治療帕金森氏症的確切作用機轉未知,但應該與其對紋狀體(striatum)中之多巴胺受體的刺激作用有關。此結論亦獲得動物電生理學研究結果的支持,這些研究顯示,pramipexole可藉由活化紋狀體與黑質體(substantia nigra)(此為神經細胞傳送訊號至紋狀體的部位)中之多巴胺受體而影響紋狀體的神經激發速率(neuronal firing rates)。D3受體的結合與帕金森氏症的關聯性目前不明。 |
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1. 起始劑量 :應由每天0.375公絲,一天一次。可空腹用藥或與食物併服。可根據療效與耐受性,逐漸調高劑量,但至多以每隔5-7 天調高一次劑量的頻率調整劑量。首先調至一天0.75mg,然後每次增加0.75mg,最多增至一天4.5mg(最大劑量)。
2. 輕度腎功能受損(肌酸酐清除率高於50 mL卅分鐘)無須降低每日劑量。
3. 中度腎功能受損(肌酸酐清除率在30至50 mL卅分鐘),開始時必須每隔一天服用一次Mirapex PR。須謹慎用藥,並仔細評估治療反應及耐受性,才可於一週後調高每日劑量,並進一步以每次0.375 mg的增幅將劑量調至最高一天2.25 mg。劑量調整頻率不可多於一週一次。
4. 尚未在重度腎功能受損(肌酸酐清除率低於30mL卅分鐘)或洗腎的病人進行研究,因此不建議在這些病人使用。
5. 使用速放劑型Pramipexole錠劑的病人可於隔日立即轉用相同每日劑量的Mirapex PR錠劑。速放劑型Pramipexole錠劑與Mirapex PR錠劑互相轉用時,必須對病人進行監測,以決定是否須調整劑量。 |
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困倦、噁心、暈眩、起立型低血壓症、嗜眠、失眠、便柲、無力、幻覺。 |
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對pramipexole或製劑中任一成分過敏者禁用。 |
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1. 必須整顆吞服,不可嚼碎、壓碎或切割。
2. 可能有困倦嗜睡情形,請盡量避免駕駛車輛或操作機器。
3. 與其他鎮靜劑或飲酒時、以及併用可增加血中pramipexole濃度的藥物(例如cimetidine)時,均須特別謹慎。
4. 不可突然減量或停藥。
5. 腎功能不良者請先告知醫師。
6. 由坐或臥姿起身時請徐緩,以避免姿勢性低血壓發生。 |
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1.3.4.帕金森氏症治療藥品:(91/11/1、93/2/1、95/9/1、96/9/1、97/7/1、100/6/1、101/6/1)
1.如病人開始出現功能障礙,在使用levodopa之前或同時,得使用一種dopamine agonist(ropinirole、pramipexole、pergolide、lisuride及rotigotine),或amantadine,或是levodopa併用 COMT抑制劑(entacapone:如Comtan film-coated tab.)
2.Levodopa+carbidopa+entacapone三合一製劑(如Stalevo Film-Coated Tablets 150/37.5/200mg等3品項):
限用於表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基脢抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。(95/9/1)
3.若已同時使用上述藥物且達高劑量,仍無法達到滿意的 "on" state,或出現運動併發症(如異動症或肌強直),需合併使用多類藥物治療時,應於病歷上詳細記載理由。
4.Rasagiline:(101/6/1)
(1)可單獨使用,每日最高劑量為1 mg;或與levodopa併用,rasagiline每日最高劑量為0.5 mg。
(2)本品不得與levodopa 以外之其他帕金森氏症治療藥品併用。
5.Pramipexole及ropinirole用於治療原發性腿部躁動症時需先排除腎衰竭、鐵缺乏症及多發性神經病變,且不得與dopamine agonist及levodopa併用。(96/9/1、97/7/1)
(1)pramipexole每日最大劑量為0.75mg。(96/9/1)
(2)ropinirole每日最大劑量為4mg。(97/7/1)
6.Rotigotine貼片劑(如Neupro Patch),限用於原發性帕金森氏症,每日限用一片,且不得併用其他dopamine agonist之口服藥品(100/6/1) |
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