藥品資訊內容
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Tolizole Cap (原Flagyl) |
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德利治癒膠囊 |
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MI02M1 |
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P01AB01 |
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JPG下載
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Metronidazole |
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250mg/Cap |
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膠囊劑 |
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Antiprotozoals |
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國嘉製藥 |
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AC410251G0 |
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衛署藥製字第041025號 |
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治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對Metronidazole具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染。 |
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1.本藥為一種殺菌劑，可用於專一性厭氣菌感染的治療，其作用是經由厭氣性細菌代謝所獨有的機轉而使本藥在細胞內進行化學性還原反應。被還原後之本藥具有細胞毒，它可與DNA相互作用， 導致螺旋結構的喪失，股的斷裂，其結果乃抑制核酸之合成，而使細胞死亡。
2.本藥投與後，分佈於唾液、膽汁、精液、骨骼、肝臟及肝臟腫囊、肺部及陰道分泌 物中，亦會通過胎盤及血腦障壁。
3.本藥的蛋白質結合率很低。
4.本藥主由肝臟代謝，其代謝作用主要是由側鏈之氧化以及與2-Hydroxymethyl基(仍具活性)和其他代謝物結合成Glucuronide。
5.依文獻資料:本藥約有60-80%經由腎臟排泄，其中20 %以原型藥排泄於尿中，腎臟 清除率約為10ml/min/1.73m2 ，其次約有6-15%由糞便排泄，亦會排泄於乳汁中。
本藥之半衰期約為6-12小時，平均為8小時。
Metronidazole及其主要代謝物可藉血液透析而迅速自血漿中移除(使半衰期縮減到2.6小時)。
腹膜透析之移除則不明顯。本藥口服吸收好，其生體可用率至少有80%。本藥之半衰期 : 肝功能正常之成人約6-12小時平均為8小時。酒精性肝臟疾病者約10-29小時平均為18小時。
新生兒一年齡28-30週:約75小時、32-35週:約35小時、36-40週:約25小時。
口服達到尖峰血漿濃度時間為1-2小時，口服250mg、500mg及2g劑量的尖峰血清濃度分別為6，12及40μg/ml。 |
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因對齧齒動物有致癌性，因此孕婦須在顯著的需要下方可使用。 |
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一般成人劑量 :
抗菌劑(系統性)—
厭氧菌感染 : 口服，每公斤體重7.5mg，一次最高達1g，每六小時一次，為時7天。
幽門螺旋桿菌相關之十二指腸潰瘍(治療輔助) : 口服，500mg，一天三次，與Bismuth Subsalicylate及其它口服抗生素如Ampicillin或Amoxicillin併服，為時一至二週。
抗原蟲劑 —
阿米巴病 : 口服，500-700 mg，一天三次，為時5-7天。
滴蟲病 : 口服，2g，以單劑量投與，或1g，一天二次，為時一天;或250mg，一天三次，為時7天。
驅蟲劑(系統性)—
龍絲蟲病(Dracunculiasis) : 口服，250m g，一天三次，為時1 0天。
一般成人處方限量 : 抗菌(系統性) : 每天最高不可超過4g。
一般孩童劑量 :
抗菌劑(系統性)—
厭氧菌感染 : 口服，每公斤體重7.5mg，每六小時一次，或每公斤體重10mg，每8小時I次。
抗原蟲劑—
阿米巴病 : 口服，每公斤體重11.6-1 6.7mg，一天三次，為時10天。
滴蟲病 : 口服，每公斤體重5 mg，一天三次，為時7天。
驅蟲劑(系統性)—
龍絲蟲病(Dracunculiasis) : 口服，每公斤體重8.3m g，一次最高達250mg，一天三次，為時10天。 |
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1.消化器 : 噁心、嘔吐、腹部異常、腹瀉、不愉快的金屬味覺。
2.口腔 : 偶有奇異不舒服的金屬味覺、舌苔、舌炎和口炎也會發生，此現象是由於治療期間念珠菌突然大量增加所引起的。
3.血液 : 可逆性嗜中性白血球減少症。
4.中樞神經系統 : 痙攣性發作、週邊神經病變、眩暈(頭暈)、共濟不能、運動失調、混亂、過敏、抑鬱、虛弱和失眠。
5.心血管 : 心電圖描記中發現T-Wave下降。
6.過敏性 : 蕁麻疹、紅斑性皮膚疹、潮紅、鼻充血、口乾及發燒。
7.局部反應 : 靜脈注射後會有血栓靜脈炎。避免長期使用在靜脈導管，可減少或避免發生此反應。
8.腎臟 : 排尿困難、膀恍炎、多尿症、失禁、骨盤壓迫感、尿液呈暗色。
9.其他 : 陰道處念珠菌增生、性交困難、性慾減退、直腸炎、有時會有類似"血滑疾病"之短暫性關節痛。 |
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1 .曾對Metronidazole或其他Nitronidazole衍生物有過敏性之患者。
2 .患有血液疾病之患者(可能會有白血球減少之症狀出現)。
3 .患有腦、脊髓疾病之患者(會顯現出中樞神經系症狀)。
4 .懷孕三個月內之婦女。 |
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1.需服用完整個療程，勿自行停藥。
2.避免併服酒精性飲料
3.本品可能使尿液呈較暗的黃棕色，此為正常現象。
4.第一孕期及授乳婦女，不建議服用本品。
5.下列患者授與時請特別注意
(1)有嚴重肝病之患者。
(2)較易患水腫病者或服用副腎皮質類固醇之患者。
(3)有血液惡病質病歷之患者，治療前後應注意測量其白血球數量。
(4)妊娠期 : 因對齧齒動物有致癌性，因此孕婦須在顯著的需要下方可使用。
(5)授乳婦 : 在鼠類實驗中發生腫瘤現象，因此授乳婦使用本藥時，應決定不繼續授乳，否則應停止投與。
(6)兒童 : 安全性和有效性，尚未確立。
(7)年長者 : 本藥尚未在年長者做相關於年齡及藥效上的研究，然而一般年長者較可能有年齡相關性肝功能減低，在用藥劑量上可能需要調整。 |
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室溫避光保存(25℃) |
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相關聯結
