藥品資訊內容
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Nucala Inj -100mg |
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舒肺樂凍晶注射劑 |
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KF43P1 |
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R03DX09 |
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JPG下載
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Mepolizumab |
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100mg/Vial |
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注射劑 |
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Anti-inflammatory Agents |
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葛蘭素史克 |
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KC01015255 |
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衛部菌疫輸字第001015號 |
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表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之成人患者之附加維持治療。
註：指已使用高劑量吸入性皮質類固醇及另一種控制藥(controller)，例如長效 beta2 致效劑(long-acting beta2 agonists)仍控制不良的嚴重嗜伊紅性白血球氣喘。 |
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Mepolizumab是一種白血球間素-5拮抗劑(IgG1 kappa)。IL-5乃是負責嗜伊紅性白血球之生長分化、補充、活化及存活的主要細胞激素。Mepolizumab會與IL-5結合(解離常數為100pM)，遏阻其與表現於嗜伊紅性白血球細胞表面之IL-5受體複合物的鏈結合，從而抑制IL-5的生物活性。發炎反應在氣喘的發病機制中是一個相當重要的部份。有多種細胞類型(如肥大細胞、嗜伊紅性白血球、嗜中性白血球、巨噬細胞、淋巴細胞)與媒介物(如組織胺、類花生酸、白三烯素、細胞激素)會涉及發炎反應。Mepolizumab可抑制IL-5的傳訊作用，從而降低嗜伊紅性白血球的生成作用與存活能力；不過，mepolizumab對氣喘產生作用的機制尚未最終確立。 |
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1.僅供皮下注射使用。
2.Nucala建議劑量為每 4 週一次於上臂、大腿或腹部皮下注射 100 毫克。 |
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可能會有頭痛、注射部位反應、背痛、疲倦、流行性感冒、尿道感染、上腹痛、尿道感染。 |
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不可用於曾對 mepolizumab 或配方中之賦形劑產生過敏反應的患者。 |
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1.泡製後的溶液若未立即使用：請存放於30°C以下的環境，切勿冷凍，且若未在泡製後8小時內使用，請予以丟棄。
2.泡製：以1.2ml注射用水溶解乾粉。
3.勿與其他藥品混合使用。
4.使用限制：
(1)Nucala不可使用於治療其他嗜伊紅性白血病疾病。
(2)Nucala不可使用於緩解急性支氣管痙攣或氣喘重積狀態(status asthmaticus)。
(3)Nucala不可使用於治療急性氣喘惡化(exacerbations)。 |
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儲存於冰箱冷藏 （2－8°C），並置於原包裝中儲存，以避免光線照射。 |
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6.2.8.Mepolizumab(如Nucala)：（107/11/1）
1.限用於經胸腔內科或過敏免疫專科醫師診斷為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severerefractoryeosinophilicasthma)之18歲以上成人病患，且需符合下列條件：
（1）病患同意且遵循最適切的標準療法且符合下述條件者：
I.過去12個月有4次或4次以上因急性惡化而需要使用全身性類固醇，且其中至少一次是因為氣喘惡化而需急診或住院。
Ⅱ.過去6個月持續使用口服類固醇prednisolone至少每天5mg或等價當量(equivalent)。
（2）投藥前12個月內的血中嗜伊紅性白血球≧300cells/mcL。
2.需經事前審查核准後使用。
3.每4週使用不得超過1次。
4.使用32週後進行評估，與未使用前比較，若「惡化」情形減少，方可繼續使用。
備註：「惡化」的定義為必須使用口服/全身性類固醇治療、或住院治療、或送急診治療的氣喘惡化現象。 |
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相關聯結
