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英文商品名，Ofev Cap -150mg，中文商品名，抑肺纖軟膠囊，院內碼，KF29M1，ATC code，L01EX09，學名Nintedanib ethanesulfonate，劑量150mg/Cap，劑型膠囊劑，藥理分類Respiratory Agents / Antifibrotic Agents，藥商/藥廠名稱百靈佳殷格翰，製造廠國名，健保碼BC26568100，藥品許可證字號衛部藥輸字第026568號，衛生署適應症特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)，藥理作用Nintedanib是能夠抑制多種受體酪胺酸激酶(RTK)和非受體酪胺酸激酶(nRTK)的小分子。Nintedanib可抑制下列RTK：血小板衍生之生長因子受體(PDGFR)a與b、纖維母細胞生長因子受體(FGFR)1-3、血管內皮生長因子受體(VEGFR)1-3以及似Fms酪胺酸激酶3(FLT3)。其中，研究已發現FGFR、PDGFR和VEGFR參與IPF的致病機轉中。Nintedanib會競爭性地吸附於上述受體的三磷酸腺苷(ATP)結合囊上，阻斷細胞內的纖維母細胞增生、轉移與轉換的訊息傳遞等攸關IPF病理學重要機轉過程，此外，nintedanib亦會抑制下列nRTK：Lck、Lyn與Src激酶。FLT3和nRTK抑制作用對IPF療效的貢獻度不明。，懷孕分級，常用劑量OFEV的建議劑量為150毫克，一天兩次，間隔12小時。 
OFEV膠囊應於飯後服用，並應搭配液體整顆吞服。因為味道很苦，請勿咀嚼或咬碎OFEV膠囊。 
 
1.目前尚未知咀嚼或咬碎膠囊對nintedanib之藥動性的影響。 
如果漏服OFEV，請忽略該劑，直接於下一次排定的時間服用下一劑。請告訴病人不要補服漏掉的劑量。使用劑量請勿超過建議最大日劑量300毫克。 
 
2.輕度肝功能不全病人(Child Pugh評分等級A)的OFEV建議劑量為每日兩次(約每12小時一次)、每次100 mg，與食物一起服用。，副作用/警語可能會有腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、體重減輕、食慾減少、頭痛、高血壓。，禁忌，注意事項1.請依照醫師指示使用，藥物有苦味，請整粒膠囊以水吞服，勿打開或咀嚼。 
2.請於緊密容器內避光保存。 
3.請定期接受肝功能檢查，若出現與肝臟問題有關的任何症狀(例如：皮膚或眼白變黃、尿液暗沉(呈茶色)、胃的右側疼痛、比平常更容易出血或瘀血、全身無力、食慾不振等)時，應立即通知醫師。 
4.用藥前應先做肝功能檢查及懷孕測試(女性)。 
5.女性病人於治療期間及停藥後3個月內須有效避孕。 
6.若出現腹瀉、噁心或嘔吐，請告訴醫師。 
7.若出現擴散至手臂、下顎、背部或頸部之胸痛，或是呼吸困難、異常出汗或意識模糊等症狀，請立即就醫。，保存方式，健保給付規定6.2.7.Nintedanib(如Ofev)、pirfenidone（如Pirespa）：(106/3/1、106/7/1） 
1.需檢附肺部HRCT(Highresolutioncomputedtomography)影像檢查。 
2.經專科醫師確診為特發性肺纖維化(Idiopathicpulmonaryfibrosis,IPF)後，病人的用力肺活量(forcedvitalcapacity,FVC)在50~80%之間。 
3.停止治療條件：在持續使用nintedanib或pirfenidone的期間內，若病人肺功能出現惡化（經確認病人的用力肺活量預測值降低10%或以上情況發生時），應停止使用。(106/7/1） 
4.需經事前審查核准後使用，每24週需檢送評估資料再次申請。 
5.Nintedanib與pirfenidone不得同時併用。(106/7/1），張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Ofev Cap -150mg
中文商品名	抑肺纖軟膠囊
院內碼	KF29M1
ATC code	L01EX09
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學名	Nintedanib ethanesulfonate
劑量	150mg/Cap
劑型	膠囊劑
藥理分類	Respiratory Agents / Antifibrotic Agents
藥商/藥廠名稱	百靈佳殷格翰
製造廠國名
健保碼	BC26568100
藥品許可證字號	衛部藥輸字第026568號
衛生署適應症	特發性肺纖維化(idiopathic pulmonary fibrosis)
藥理作用	Nintedanib是能夠抑制多種受體酪胺酸激酶(RTK)和非受體酪胺酸激酶(nRTK)的小分子。Nintedanib可抑制下列RTK：血小板衍生之生長因子受體(PDGFR)a與b、纖維母細胞生長因子受體(FGFR)1-3、血管內皮生長因子受體(VEGFR)1-3以及似Fms酪胺酸激酶3(FLT3)。其中，研究已發現FGFR、PDGFR和VEGFR參與IPF的致病機轉中。Nintedanib會競爭性地吸附於上述受體的三磷酸腺苷(ATP)結合囊上，阻斷細胞內的纖維母細胞增生、轉移與轉換的訊息傳遞等攸關IPF病理學重要機轉過程，此外，nintedanib亦會抑制下列nRTK：Lck、Lyn與Src激酶。FLT3和nRTK抑制作用對IPF療效的貢獻度不明。
懷孕分級
常用劑量	OFEV的建議劑量為150毫克，一天兩次，間隔12小時。 OFEV膠囊應於飯後服用，並應搭配液體整顆吞服。因為味道很苦，請勿咀嚼或咬碎OFEV膠囊。 1.目前尚未知咀嚼或咬碎膠囊對nintedanib之藥動性的影響。如果漏服OFEV，請忽略該劑，直接於下一次排定的時間服用下一劑。請告訴病人不要補服漏掉的劑量。使用劑量請勿超過建議最大日劑量300毫克。 2.輕度肝功能不全病人(Child Pugh評分等級A)的OFEV建議劑量為每日兩次(約每12小時一次)、每次100 mg，與食物一起服用。
副作用/警語	可能會有腹瀉、噁心、嘔吐、腹痛、體重減輕、食慾減少、頭痛、高血壓。
禁忌
注意事項	1.請依照醫師指示使用，藥物有苦味，請整粒膠囊以水吞服，勿打開或咀嚼。 2.請於緊密容器內避光保存。 3.請定期接受肝功能檢查，若出現與肝臟問題有關的任何症狀(例如：皮膚或眼白變黃、尿液暗沉(呈茶色)、胃的右側疼痛、比平常更容易出血或瘀血、全身無力、食慾不振等)時，應立即通知醫師。 4.用藥前應先做肝功能檢查及懷孕測試(女性)。 5.女性病人於治療期間及停藥後3個月內須有效避孕。 6.若出現腹瀉、噁心或嘔吐，請告訴醫師。 7.若出現擴散至手臂、下顎、背部或頸部之胸痛，或是呼吸困難、異常出汗或意識模糊等症狀，請立即就醫。
保存方式
健保給付規定	6.2.7.Nintedanib(如Ofev)、pirfenidone（如Pirespa）：(106/3/1、106/7/1） 1.需檢附肺部HRCT(Highresolutioncomputedtomography)影像檢查。 2.經專科醫師確診為特發性肺纖維化(Idiopathicpulmonaryfibrosis,IPF)後，病人的用力肺活量(forcedvitalcapacity,FVC)在50~80%之間。 3.停止治療條件：在持續使用nintedanib或pirfenidone的期間內，若病人肺功能出現惡化（經確認病人的用力肺活量預測值降低10%或以上情況發生時），應停止使用。(106/7/1） 4.需經事前審查核准後使用，每24週需檢送評估資料再次申請。 5.Nintedanib與pirfenidone不得同時併用。(106/7/1）
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