BC25243100

英文商品名，TS-1 Cap -20mg ★，中文商品名，愛斯萬膠囊，院內碼，KC12M1，ATC code，L01BC53，學名Gimeracil+Oteracil+Tegafur，劑量每粒膠囊中含Tegafur 20mg、Gimeracil 5.8mg 與 Oteracil potassium 19.6mg，劑型膠囊劑，藥理分類Antineoplastic Agents，藥商/藥廠名稱東洋，製造廠國名，健保碼BC25243100，藥品許可證字號衛署藥輸字第025243號，衛生署適應症(一)胃癌：1、胃癌術後輔助性化療，TS-1用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、TS-1適用於治療無法切除之晚期胃癌。 
(二)胰臟癌：TS-1適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。 
(三)大腸直腸癌：TS-1與Irinotecan 合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。 
(四)晚期非小細胞肺癌：TS-1適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。，藥理作用TS-1含有FT、CDHP與Oxo，而經口服給予TS-1後的抗腫瘤活性是基於FT逐漸於體內轉換產生的5-FU。CDHP選擇性可逆抑制存在於肝臟的5-FU分解代謝酶-DPD，而提高來自FT的5-FU濃度。伴隨著體內5-FU濃度的升高，腫瘤組織內5-FU磷酸化產物-5-fluoronucleotides可維持較高濃度，進而增強抗腫瘤療效。Oxo口服後分布於胃腸道，可選擇性可逆抑制orotate phosphoribosyltransferase，而選擇性抑制5-FU轉化為5-fluoronucleotides，在不影響5-FU抗腫瘤活性的作用下，同時也減輕胃腸道毒性。 
5-FU主要作用機轉是透過其活性代謝產物FdUMP與dUMP與thymidylate synthase競爭性結合，同時與還原型葉酸形成三聚體，而抑制DNA的合成。，懷孕分級，常用劑量通常為依據體表面積之成人初始劑量(單次劑量)。TS-1 於早、晚餐後一天共兩次給藥，連續給予28天，之後停藥14天，即為一個療程。 
大腸直腸癌：TS-1與Irinotecan合併使用 
Irinotecan的劑量為125mg/m2，靜脈輸注，每兩週給藥一次。 TS-1的劑量根據病人體表面積，每天兩次，連續吃兩週，接著休息兩週，重複以上方式治療。 
晚期非小細胞肺癌：TS-1 單獨使用 
TS-1 的劑量根據病人體表面積，於早、晚餐後一天共兩次給藥，連續給予28天，接著休息14天。重複以上方式治療，直到疾病惡化或是出現無法耐受之不良事件。，副作用/警語白血球減少、嗜中性白血球減少、血紅素減少、食慾不振、噁心。，禁忌1. 對TS-1成分有嚴重過敏病史之患者。 
2. 孕婦或疑似懷孕之婦女。，注意事項1. 審慎給藥(TS-1對以下患者應審慎給藥) 
(1) 有骨髓抑制之患者[骨髓抑制可能惡化]。 
(2) 腎功能障礙之患者[fluorouracil(5-FU)之代謝酶抑制劑gimeracil之尿液排除明顯減少，因而使5-FU血中濃度上升，而可能使如骨髓抑制等不良反應增強。 
(3) 肝功能障礙之患者[肝功能障礙可能惡化]。 
(4) 有感染症之患者[感染症因骨髄抑制而可能惡化]。 
(5) 葡萄糖耐受性異常之患者[葡萄糖耐受性異常可能惡化]。 
(6) 現行間質性肺炎或有既往病史之患者[間質性肺炎可能惡化或發生]。 
(7) 現行心臟疾患或有既往病史之患者[症狀可能惡化]。 
(8) 消化道潰瘍或出血之患者[症狀可能惡化]。 
(9) 老年患者。 
2. 停止給予TS-1後，至少須經過7天之清除期(washout period)方可給予其他fluoropyrimidine類抗惡性腫瘤劑或抗真菌劑flucytosine。 
3. 停止給予其他fluoropyrimidine類抗惡性腫瘤劑或抗真菌劑flucytosine後，考量上述這些藥品之影響，必須經過適當之清除期後再給予TS-1。 
4. 因骨髓抑制引起之嚴重感染症(septicemia)造成敗血性休克或泛發性血管內血液凝固症而導致死亡的案例被通報過。需注意避免感染症或 
出血傾向的出現或惡化。 
5. 對於有生殖能力之患者，給藥前應考量其對性腺(gonadic)之潛在作 
用。，保存方式，健保給付規定9.46.Tegafur/gimeracil/oteracil複方製劑(如TS-1）(103/6/1、105/12/1)： 
1.治療局部晚期無法手術切除或轉移性胰臟癌病人。 
2.胃癌(105/12/1) 
(1)胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNMStageⅡ(排除T1)、ⅢA或ⅢB胃癌且接受過胃癌根除性手術的成年患者，限用1年。 
(2)需經事前審查核准後使用。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	TS-1 Cap -20mg ★
中文商品名	愛斯萬膠囊
院內碼	KC12M1
ATC code	L01BC53
藥品外觀	JPG下載
學名	Gimeracil+Oteracil+Tegafur
劑量	每粒膠囊中含Tegafur 20mg、Gimeracil 5.8mg 與 Oteracil potassium 19.6mg
劑型	膠囊劑
藥理分類	Antineoplastic Agents
藥商/藥廠名稱	東洋
製造廠國名
健保碼	BC25243100
藥品許可證字號	衛署藥輸字第025243號
衛生署適應症	(一)胃癌：1、胃癌術後輔助性化療，TS-1用於罹患TNM STAGE II (排除TI)，IIIA或IIIB胃癌且接受過胃癌根除性手術之成年患者。2、TS-1適用於治療無法切除之晚期胃癌。 (二)胰臟癌：TS-1適用於治療局部晚期或轉移性胰臟癌患者。 (三)大腸直腸癌：TS-1與Irinotecan 合併使用於已使用含有Oxaliplatin化學療法失敗之轉移性大腸直腸癌患者。 (四)晚期非小細胞肺癌：TS-1適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。
藥理作用	TS-1含有FT、CDHP與Oxo，而經口服給予TS-1後的抗腫瘤活性是基於FT逐漸於體內轉換產生的5-FU。CDHP選擇性可逆抑制存在於肝臟的5-FU分解代謝酶-DPD，而提高來自FT的5-FU濃度。伴隨著體內5-FU濃度的升高，腫瘤組織內5-FU磷酸化產物-5-fluoronucleotides可維持較高濃度，進而增強抗腫瘤療效。Oxo口服後分布於胃腸道，可選擇性可逆抑制orotate phosphoribosyltransferase，而選擇性抑制5-FU轉化為5-fluoronucleotides，在不影響5-FU抗腫瘤活性的作用下，同時也減輕胃腸道毒性。 5-FU主要作用機轉是透過其活性代謝產物FdUMP與dUMP與thymidylate synthase競爭性結合，同時與還原型葉酸形成三聚體，而抑制DNA的合成。
懷孕分級
常用劑量	通常為依據體表面積之成人初始劑量(單次劑量)。TS-1 於早、晚餐後一天共兩次給藥，連續給予28天，之後停藥14天，即為一個療程。大腸直腸癌：TS-1與Irinotecan合併使用 Irinotecan的劑量為125mg/m2，靜脈輸注，每兩週給藥一次。 TS-1的劑量根據病人體表面積，每天兩次，連續吃兩週，接著休息兩週，重複以上方式治療。晚期非小細胞肺癌：TS-1 單獨使用 TS-1 的劑量根據病人體表面積，於早、晚餐後一天共兩次給藥，連續給予28天，接著休息14天。重複以上方式治療，直到疾病惡化或是出現無法耐受之不良事件。
副作用/警語	白血球減少、嗜中性白血球減少、血紅素減少、食慾不振、噁心。
禁忌	1. 對TS-1成分有嚴重過敏病史之患者。 2. 孕婦或疑似懷孕之婦女。
注意事項	1. 審慎給藥(TS-1對以下患者應審慎給藥) (1) 有骨髓抑制之患者[骨髓抑制可能惡化]。 (2) 腎功能障礙之患者[fluorouracil(5-FU)之代謝酶抑制劑gimeracil之尿液排除明顯減少，因而使5-FU血中濃度上升，而可能使如骨髓抑制等不良反應增強。 (3) 肝功能障礙之患者[肝功能障礙可能惡化]。 (4) 有感染症之患者[感染症因骨髄抑制而可能惡化]。 (5) 葡萄糖耐受性異常之患者[葡萄糖耐受性異常可能惡化]。 (6) 現行間質性肺炎或有既往病史之患者[間質性肺炎可能惡化或發生]。 (7) 現行心臟疾患或有既往病史之患者[症狀可能惡化]。 (8) 消化道潰瘍或出血之患者[症狀可能惡化]。 (9) 老年患者。 2. 停止給予TS-1後，至少須經過7天之清除期(washout period)方可給予其他fluoropyrimidine類抗惡性腫瘤劑或抗真菌劑flucytosine。 3. 停止給予其他fluoropyrimidine類抗惡性腫瘤劑或抗真菌劑flucytosine後，考量上述這些藥品之影響，必須經過適當之清除期後再給予TS-1。 4. 因骨髓抑制引起之嚴重感染症(septicemia)造成敗血性休克或泛發性血管內血液凝固症而導致死亡的案例被通報過。需注意避免感染症或出血傾向的出現或惡化。 5. 對於有生殖能力之患者，給藥前應考量其對性腺(gonadic)之潛在作用。
保存方式
健保給付規定	9.46.Tegafur/gimeracil/oteracil複方製劑(如TS-1）(103/6/1、105/12/1)： 1.治療局部晚期無法手術切除或轉移性胰臟癌病人。 2.胃癌(105/12/1) (1)胃癌術後輔助性化療，用於罹患TNMStageⅡ(排除T1)、ⅢA或ⅢB胃癌且接受過胃癌根除性手術的成年患者，限用1年。 (2)需經事前審查核准後使用。
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TS-1 Cap -20mg ★

愛斯萬膠囊

KC12M1

L01BC53

Gimeracil+Oteracil+Tegafur

每粒膠囊中含Tegafur 20mg、Gimeracil 5.8mg 與 Oteracil potassium 19.6mg

膠囊劑

Antineoplastic Agents

東洋

衛署藥輸字第025243號

白血球減少、嗜中性白血球減少、血紅素減少、食慾不振、噁心。

1. 對TS-1成分有嚴重過敏病史之患者。 2. 孕婦或疑似懷孕之婦女。

1. 對TS-1成分有嚴重過敏病史之患者。
2. 孕婦或疑似懷孕之婦女。