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英文商品名，Tykerb Tab -250mg ★，中文商品名，泰嘉錠膜衣錠，院內碼，KF17M1，ATC code，L01EH01，學名Lapatinib，劑量250mg/Tab，劑型錠劑，藥理分類Antineoplastic Agents，藥商/藥廠名稱諾華，製造廠國名，健保碼BC24878100，藥品許可證字號衛署藥輸字第024878號，衛生署適應症在和capecitabine併用的情況下，TYKERB適用於治療腫瘤有HER2 (ErbB2)過度表現之現象且曾接受anthracycline、taxane以及trastuzumab治療後病況惡化之後期或轉移性乳癌患者。在和芳香酶抑制劑(aromatase inhibitor)併用的情況下，TYKERB適用於治療Her2/neu (ErbB2)過度表現，荷爾蒙接受體呈陽性之轉移性乳癌患者，但未曾接受過trastuzumab或芳香酶抑制劑治療，且目前不打算進行化療之停經後婦女。，藥理作用Lapatinib 是一種具有新作用機轉的新型4-anilinoquinazoline 激酶抑制劑，可對於EGFR (ErbB1) 與HER2/neu (ErbB2) 接受體的細胞內酪胺酸激酶產生強力、可逆轉、且具選擇性的抑制作用(Kiapp 估計值分別為3nM 與13nM)，其與這些接受體的分離速率也相當緩慢( 半衰期超過或等於300 分鐘)。研究發現，此分離速率要比研究中的其它4-anilinoquinazoline 激酶抑制劑更為緩慢。體外試驗及各種不同動物模型研究的結果顯示，lapatinib 可抑制ErbB 所誘導的腫瘤細胞生長作用。 
除了做為單一治療用藥時所產生的作用之外，一項體外研究也顯示，lapatinib 與5-FU (capecitabine 的活性代謝物) 合併使用可對試驗中的四種腫瘤細胞株產生加成性的作用。目前並不確知這些體外試驗資料的臨床意義。 
合併使用lapatinib 與trastuzumab 可能產生互補作用機轉，以及可能互不重疊的抗藥性機轉，研究人員曾針對適應trastuzumab 作用的細胞株評估lapatinib 的生長抑制效果。在體外試驗中，lapatinib 對於含有trastuzumab 之培養基中長期生長的特定HER2 乳癌細胞株仍保有明顯的作用活性，而且對這些細胞株併用trastuzumab 會產生協同作用。這些發現顯示，這兩種針對HER2/neu (ErbB2) 產生作用的藥物之間並不會形成交叉抗藥性。 
共同表現HER2 的荷爾蒙敏感型乳癌細胞(雌激素受體[ER] 陽性和/ 或黃體激素受體[PgR] 陽性)，對已確立的內分泌治療具有抗藥性傾向。初期缺乏EGFR 或HER2 的賀爾蒙敏感型乳癌細胞，會在腫瘤對內分泌治療出現抗藥性時，向上調節這些受體。在賀爾蒙敏感型轉移性乳癌中進行的隨機分配試驗指出，將HER2 或EGFR 酪胺酸激酶抑制劑加入內分泌治療，可能會改善臨床療效。，懷孕分級，常用劑量在開始治療之前，必須先評估左心室射出分率(LVEF)，藉以確定LVEF 的基礎值在公認的正常範圍之內。 
在使用TYKERB 治療期間，應繼續監測LVEF，藉以確定LVEF 並未下降至低於公認正常範圍之下限的程度。 
 
TYKERB 與capecitabine 併用 
與capecitabine 合併使用時，TYKERB 的建議劑量為連續每日服用一次1250 毫克(即5錠)。 
Capecitabine 的建議劑量為2000 mg/m2/day，並應於21 天治療週期的第1-14 天將每日劑量分成2 劑、間隔12小時服用1劑。 
Capecitabine 應與食物併服或於進食後30 分鐘內服用。 
 
TYKERB 與aromatase inhibitor 併用 
與aromatase inhibitor 合併使用時，TYKERB的建議劑量為持續每日服用一次1500mg (即6錠)。 
TYKERB 與aromatase inhibitor (如letrozole) 合併使用時，letrozole 的建議劑量為每日一次2.5 mg。若TYKERB 與其它aromatase inhibitor 合併使用。，副作用/警語Tykerb最常見的副作用包括腹瀉、噁心、嘔吐、厭食、紅疹，以及手－足症候群（可能包括麻木、刺痛、發紅、腫脹以及手與腳的不適感）。在少數病人發現有心臟功能下降的情形（可能導致呼吸急促）；一般而言是可以恢復的。，禁忌TYKERB 禁用於對任何配方過敏的病人，注意事項1. TYKERB 應於進食前至少1小時或進食後至少1小時服用。每日TYKERB 的建議劑量不應分開服用。 
2. 漏服的劑量不可再服，而應於下一個預訂的每日服藥時間重新開始服藥。 
3.TYKERB曾被報導和出現左心室射出分率[LVEF]降低有關。若病人併有可能會減弱左心室功能之疾病且欲對其投予TYKERB時，應多加小心。在使用TYKERB治療期間，應繼續監測LVEF，以確定LVEF並未下降至不可接受的程度。 
4.TYKERB曾被報導與間質性肺疾/肺炎相關。當病人的肺部症狀顯示為間質性肺疾/肺炎時應被監測。 
5.使用TYKERB可能發生肝毒性而嚴重肝毒性是罕見的，開始使用本藥及之後每月或是臨床指示所需，應進行肝功能(轉胺酶、膽紅素、鹼性磷酸酶)監控。若肝功能惡化至嚴重，應停止服用TYKERB且病人不應再度服用。其他酪胺酸酶抑制劑亦曾有肝毒性之報告。 
6.對中度或重度肝功能損害的患者處方TYKERB時，務必多加小心。，保存方式，健保給付規定9.47.lapatinib（如Tykerb）：（103/9/1、106/11/1） 
1.與capecitabine併用，使用於曾接受anthracycline,taxane以及trastuzumab治療後病況惡化之轉移性乳癌併有腦部轉移，且為HER2過度表現(IHC3+或FISH+)患者。 
2.每3個月需進行療效評估，病歷應留存評估紀錄，無疾病惡化方可繼續使用。(106/11/1)，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Tykerb Tab -250mg ★
中文商品名	泰嘉錠膜衣錠
院內碼	KF17M1
ATC code	L01EH01
藥品外觀	JPG下載
學名	Lapatinib
劑量	250mg/Tab
劑型	錠劑
藥理分類	Antineoplastic Agents
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：970 KB PDF下載
藥商/藥廠名稱	諾華
製造廠國名
健保碼	BC24878100
藥品許可證字號	衛署藥輸字第024878號
衛生署適應症	在和capecitabine併用的情況下，TYKERB適用於治療腫瘤有HER2 (ErbB2)過度表現之現象且曾接受anthracycline、taxane以及trastuzumab治療後病況惡化之後期或轉移性乳癌患者。在和芳香酶抑制劑(aromatase inhibitor)併用的情況下，TYKERB適用於治療Her2/neu (ErbB2)過度表現，荷爾蒙接受體呈陽性之轉移性乳癌患者，但未曾接受過trastuzumab或芳香酶抑制劑治療，且目前不打算進行化療之停經後婦女。
藥理作用	Lapatinib 是一種具有新作用機轉的新型4-anilinoquinazoline 激酶抑制劑，可對於EGFR (ErbB1) 與HER2/neu (ErbB2) 接受體的細胞內酪胺酸激酶產生強力、可逆轉、且具選擇性的抑制作用(Kiapp 估計值分別為3nM 與13nM)，其與這些接受體的分離速率也相當緩慢( 半衰期超過或等於300 分鐘)。研究發現，此分離速率要比研究中的其它4-anilinoquinazoline 激酶抑制劑更為緩慢。體外試驗及各種不同動物模型研究的結果顯示，lapatinib 可抑制ErbB 所誘導的腫瘤細胞生長作用。除了做為單一治療用藥時所產生的作用之外，一項體外研究也顯示，lapatinib 與5-FU (capecitabine 的活性代謝物) 合併使用可對試驗中的四種腫瘤細胞株產生加成性的作用。目前並不確知這些體外試驗資料的臨床意義。合併使用lapatinib 與trastuzumab 可能產生互補作用機轉，以及可能互不重疊的抗藥性機轉，研究人員曾針對適應trastuzumab 作用的細胞株評估lapatinib 的生長抑制效果。在體外試驗中，lapatinib 對於含有trastuzumab 之培養基中長期生長的特定HER2 乳癌細胞株仍保有明顯的作用活性，而且對這些細胞株併用trastuzumab 會產生協同作用。這些發現顯示，這兩種針對HER2/neu (ErbB2) 產生作用的藥物之間並不會形成交叉抗藥性。共同表現HER2 的荷爾蒙敏感型乳癌細胞(雌激素受體[ER] 陽性和/ 或黃體激素受體[PgR] 陽性)，對已確立的內分泌治療具有抗藥性傾向。初期缺乏EGFR 或HER2 的賀爾蒙敏感型乳癌細胞，會在腫瘤對內分泌治療出現抗藥性時，向上調節這些受體。在賀爾蒙敏感型轉移性乳癌中進行的隨機分配試驗指出，將HER2 或EGFR 酪胺酸激酶抑制劑加入內分泌治療，可能會改善臨床療效。
懷孕分級
常用劑量	在開始治療之前，必須先評估左心室射出分率(LVEF)，藉以確定LVEF 的基礎值在公認的正常範圍之內。在使用TYKERB 治療期間，應繼續監測LVEF，藉以確定LVEF 並未下降至低於公認正常範圍之下限的程度。 TYKERB 與capecitabine 併用與capecitabine 合併使用時，TYKERB 的建議劑量為連續每日服用一次1250 毫克(即5錠)。 Capecitabine 的建議劑量為2000 mg/m2/day，並應於21 天治療週期的第1-14 天將每日劑量分成2 劑、間隔12小時服用1劑。 Capecitabine 應與食物併服或於進食後30 分鐘內服用。 TYKERB 與aromatase inhibitor 併用與aromatase inhibitor 合併使用時，TYKERB的建議劑量為持續每日服用一次1500mg (即6錠)。 TYKERB 與aromatase inhibitor (如letrozole) 合併使用時，letrozole 的建議劑量為每日一次2.5 mg。若TYKERB 與其它aromatase inhibitor 合併使用。
副作用/警語	Tykerb最常見的副作用包括腹瀉、噁心、嘔吐、厭食、紅疹，以及手－足症候群（可能包括麻木、刺痛、發紅、腫脹以及手與腳的不適感）。在少數病人發現有心臟功能下降的情形（可能導致呼吸急促）；一般而言是可以恢復的。
禁忌	TYKERB 禁用於對任何配方過敏的病人
注意事項	1. TYKERB 應於進食前至少1小時或進食後至少1小時服用。每日TYKERB 的建議劑量不應分開服用。 2. 漏服的劑量不可再服，而應於下一個預訂的每日服藥時間重新開始服藥。 3.TYKERB曾被報導和出現左心室射出分率[LVEF]降低有關。若病人併有可能會減弱左心室功能之疾病且欲對其投予TYKERB時，應多加小心。在使用TYKERB治療期間，應繼續監測LVEF，以確定LVEF並未下降至不可接受的程度。 4.TYKERB曾被報導與間質性肺疾/肺炎相關。當病人的肺部症狀顯示為間質性肺疾/肺炎時應被監測。 5.使用TYKERB可能發生肝毒性而嚴重肝毒性是罕見的，開始使用本藥及之後每月或是臨床指示所需，應進行肝功能(轉胺酶、膽紅素、鹼性磷酸酶)監控。若肝功能惡化至嚴重，應停止服用TYKERB且病人不應再度服用。其他酪胺酸酶抑制劑亦曾有肝毒性之報告。 6.對中度或重度肝功能損害的患者處方TYKERB時，務必多加小心。
保存方式
健保給付規定	9.47.lapatinib（如Tykerb）：（103/9/1、106/11/1） 1.與capecitabine併用，使用於曾接受anthracycline,taxane以及trastuzumab治療後病況惡化之轉移性乳癌併有腦部轉移，且為HER2過度表現(IHC3+或FISH+)患者。 2.每3個月需進行療效評估，病歷應留存評估紀錄，無疾病惡化方可繼續使用。(106/11/1)
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到期期限

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