藥品資訊內容
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EFIENT F.C.Tab -5mg ★ |
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抑凝安膜衣錠 |
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CK23M2 |
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B01AC22 |
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JPG下載
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Prasugrel hydrochloride 5mg |
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5mg/Tab |
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錠劑 |
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Antithrombotic Agents / Platelet-Aggregation Inhibitors |
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第一三共 |
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BC27362100 |
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衛部藥輸字第027362號 |
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Efient適用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的急性冠狀動脈症候群(ACS；不穩定型心絞痛[UA]、非ST段上升之心肌梗塞[NSTEMI]或ST段上升之心肌梗塞[STEMI])。 |
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Prasugrel hydrochloride為一種前驅藥物(prodrug)，在轉換為活性代謝物後，透過選擇性且不可逆結合至血小板的P2Y12 ADP受體，抑制血小板
凝集作用。 |
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1. Efient起始劑量為單次使用20 mg口服劑量，隨後的維持劑量則採用每日一次3.75 mg口服劑量。
2. Efient應合併Aspirin使用(81-100 mg/天，起始劑量最多為324 mg)。
3. 在進行PCI之前，已經接受Efient 3.75 mg劑量約5天的病患，不需要使用起始劑量(即治療第一天的起始劑量20 mg)。
(Efient所引發的血小板凝集抑制作用，預計會在5天內達到穩定狀態。) |
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可能會有貧血、皮下出血、流鼻血、血尿、肝功能異常、皮疹、白血球數減少、嗜酸性白血球數目增加。 |
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Efient不得使用於下列病患：
1. 有出血症狀的病患(血友病、顱內出血、消化道出血、尿道出血、咳血、玻璃體出血等)。[Efient可能會加重出血情形。]
2. 對於本藥品任何成分有過敏病史的病患。
謹慎施用：Efient®應謹慎使用於下列病患：
-具有出血傾向或出血體質的病患(有顱內出血病史的病患) [Efient®可能會造成出血。]
-重度肝功能不全的病患[Efient®可能會提高出血風險，因為重度肝功能不全的病患所生成的凝血因子濃度較低。]
-重度腎功能不全的病患[Efient®可能會提高出血風險。]
-血壓持續偏高的病患
-體重偏低的病患[體重偏低的病患其出血風險可能較高。體重≤ 50 kg的病患，血栓事件風險和其他出血風險因子(如年齡和腎功能)應加以評估。目前對此族群尚無足夠資料以提供建議劑量。]
-具有腦梗塞或暫時性腦缺血(TIA)病史的病患[國外臨床試驗報告顯示，使用起始劑量Efient® 60 mg和維持劑量每天10 mg併用aspirin時，出血風險會增加。]
-對於其他thienopyridine類藥物(如clopidogrel)有過敏病史的病患。[接受Efient®治療的病患曾通報包括血管性水腫的過敏反應，這些病患包含對於其他thienopyridine類藥物有過敏病史的病患。] |
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1. 請留意起始劑量和aspirin併用時，可能會增加出血的風險。
2. 如果起始劑量的給予時間在冠狀動脈攝影之前，請留意因為Efient所引發的血小板凝集抑制作用，會導致出血風險升高，如穿刺部位出血等。
3.Efient所引發的血小板凝集抑制作用，可能會對要接受手術的病患造成問題，建議臨床醫師在術前至少14天停止使用Efient。無充分時間停藥的病患，由於嚴重出血風險升高，應接受嚴密的觀察。停止用藥的病患發生血栓和栓塞的風險較高，所以應採取適當措施。針對術後重新使用Efient®的病患，在恢復治療之前，請先確認手術部位已止血。
4.對於血壓持續偏高的病患，需謹慎使用Efient，並在治療期間以適當方式控制血壓。
5.抗凝血劑、aspirin和Efient併用時應謹慎，因為併用可能會增加出血風險。
6.如果認為病患的出血風險偏高，應考慮停止治療。如果臨床症狀顯示疑似出血，應立即進行適當的檢測如血球評估。
7.Efient可能會比平常更容易發生出血，若出現異常出血時立即告知醫師。使用本品期間，於其他醫院或診所就診時，請告知醫師正在服用Efient。
8.Efient可能造成血栓性血小板低下紫斑症(thrombotic thrombocytopenic purpura，TTP)和其他重要藥物不良反應。在Efient治療開始的前2個月，請考慮約每兩週進行一次血液檢測。 |
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健保給付規定
2.1.1.10.Prasugrel（如Efient）：(107/11/1)
限用於需要冠狀動脈介入性治療(PCI)的已發作之急性冠心症(包括不穩定型心絞痛、非ST段上升型心肌梗塞或ST段上升型心肌梗塞)而住院的病人時，得與acetylsalicylicacid(如Aspirin)合併治療，最長12個月。需於病歷註明住院時間。 |
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相關聯結
