BC27395443

英文商品名，Trelegy Ellipta INH -92/55/22mcg，中文商品名，肺樂喜易利達乾粉吸入劑，院內碼，FB23E1，ATC code，R03AL08，學名Umeclidinium+ Vilanterol+ Fluticasone furoate，劑量Fluticasone Furoate 92 mcg、Umeclidinium 55 mcg 及 Vilanterol 22 mcg，劑型吸入劑，藥理分類Orally Inhaled Preparations / 複方，藥商/藥廠名稱葛蘭素史克，製造廠國名，健保碼BC27395443，藥品許可證字號衛部藥輸字第027395號，衛生署適應症TRELEGY ELLIPTA 是一種吸入性的皮質類固醇/抗膽鹼激性 藥物/長效型b2 腎上腺素作用劑複方製劑，適用於已接受吸入性皮質類固醇 與長效β2 作用劑合併治療，或已定期使用兩種吸入型長效支氣管擴張劑合 併治療，而仍控制不佳的慢性阻塞性肺病(COPD)患者，以治療氣道阻塞。 TRELEGY ELLIPTA 也適用於降低有惡化病史患者之COPD 惡化。，藥理作用TRELEGY ELLIPTA 含有 fluticasone furoate、umeclidinium 與 vilanterol 三種成分。 
Fluticasone furoate 是一種合成的三氟化皮質類固醇，具有抗發炎的作用。 
Umeclidinium 是一種長效型毒蕈鹼拮抗劑，通常又稱為抗膽鹼激性藥物。其對毒蕈鹼接受體亞型 M1 至 M5 的親和力大致相同。本品在氣道中產生藥理作用的方式是抑制平滑肌上的 M3 接受體，從而導致支氣管擴張。 
Vilanterol 是一種 LABA。體外試驗顯示，vilanterol 的功能選擇性和 salmeterol 類似。目前並不確知這項體外試驗發現的臨床關聯性。 
雖然β2接受體是支氣管平滑肌中主要的腎上腺素接受體，β1接受體則是心臟中的主要接受體，但在人類的心臟中也有β2接受體，且佔所有腎上腺素接受體的 10%至 50%。雖然這些接受體的確切功能尚未確立，但他們會升高β2作用劑造成心臟影響的可能性，即使是具高度選擇性的β2作用劑亦然。 
β2腎上腺素作用劑(包括 vilanterol)的藥理作用至少有一部份可歸因於對細胞內腺苷酸環化酶的刺激作用，此酵素可催化腺苷三磷酸(ATP)轉化成 3’,5’環腺苷單磷酸(環 AMP)的作用。環 AMP 濃度升高會導致支氣管平滑肌鬆弛，並會抑制立即性過敏反應媒介物自細胞(尤其是肥大細胞)中釋出的作用。，懷孕分級，常用劑量應每天一次以經口吸入的方式投予1劑。 
 
TRELEGY ELLIPTA應每天於相同時間投藥。每24小時不可使用TRELEGY ELLIPTA超過1次。，副作用/警語頭痛、背痛、味覺障礙、咳嗽、上呼吸道感染。，禁忌1.嚴重乳蛋白過敏。 
2.或已證實對fluticasone furoate、umeclidinium、vilanterol或任何賦形劑過敏。，注意事項1.不可用於緩解急性症狀，亦即用於做為急性支氣管痙攣發作的救援治療藥物。 
2.吸入之後，應用水漱口，且不可吞下，以降低發生口咽念珠菌病的風險。，保存方式請勿存放於超過30°C的環境。，健保給付規定6.1.吸入劑 Inhalants(91/8/1、108/7/1、109/3/1、109/11/1、111/3/1、111/4/1、 
112/2/1) 
1. 支氣管擴張劑(含乙二型擬交感神經劑β2-agonists、抗膽鹼劑 anticholinergics)、 
吸入型類固醇(inhaled corticosteroid)等，依「成人呼吸道疾患吸入製劑給付規定 
表」(91/8/1、111/3/1)及「兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表」(111/3/1)規定辦 
理；呼吸道藥物複方製劑比照辦理。 
2. Fluticasone furoate/ umeclidinium bromide/vilanterol trifenatate (如 
Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg Inhalation Powder、Trelegy Ellipta 184/55/22 
mcg Inhalation Powder) (108/7/1、109/11/1、112/2/1)： 
(1) 慢性阻塞性肺病患者的維持治療(限用 Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg 
Inhalation Powder)，且須同時符合以下條件：(112/2/1) 
I. Gold Guideline Group D 病人。（109/11/1） 
Ⅱ. 已接受吸入性皮質類固醇與長效β2 作用劑或長效β2 作用劑與長效抗膽鹼劑 
合併治療，仍然有顯著症狀或惡化控制不佳者。(109/11/1) 
(2) 用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控 
制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。(112/2/1) 
(3) 每月限用1盒(30 劑)。 
(4) 不得與中/高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)/長效型乙二型擬交感神經劑(LABA)之固 
定劑量組合 (fixed dose combination,FDC) 藥品併用。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Trelegy Ellipta INH -92/55/22mcg
中文商品名	肺樂喜易利達乾粉吸入劑
院內碼	FB23E1
ATC code	R03AL08
藥品外觀	JPG下載
學名	Umeclidinium+ Vilanterol+ Fluticasone furoate
劑量	Fluticasone Furoate 92 mcg、Umeclidinium 55 mcg 及 Vilanterol 22 mcg
劑型	吸入劑
藥理分類	Orally Inhaled Preparations / 複方
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：1 MB PDF下載
藥商/藥廠名稱	葛蘭素史克
製造廠國名
健保碼	BC27395443
藥品許可證字號	衛部藥輸字第027395號
衛生署適應症	TRELEGY ELLIPTA 是一種吸入性的皮質類固醇/抗膽鹼激性藥物/長效型b2 腎上腺素作用劑複方製劑，適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2 作用劑合併治療，或已定期使用兩種吸入型長效支氣管擴張劑合併治療，而仍控制不佳的慢性阻塞性肺病(COPD)患者，以治療氣道阻塞。 TRELEGY ELLIPTA 也適用於降低有惡化病史患者之COPD 惡化。
藥理作用	TRELEGY ELLIPTA 含有 fluticasone furoate、umeclidinium 與 vilanterol 三種成分。 Fluticasone furoate 是一種合成的三氟化皮質類固醇，具有抗發炎的作用。 Umeclidinium 是一種長效型毒蕈鹼拮抗劑，通常又稱為抗膽鹼激性藥物。其對毒蕈鹼接受體亞型 M1 至 M5 的親和力大致相同。本品在氣道中產生藥理作用的方式是抑制平滑肌上的 M3 接受體，從而導致支氣管擴張。 Vilanterol 是一種 LABA。體外試驗顯示，vilanterol 的功能選擇性和 salmeterol 類似。目前並不確知這項體外試驗發現的臨床關聯性。雖然β2接受體是支氣管平滑肌中主要的腎上腺素接受體，β1接受體則是心臟中的主要接受體，但在人類的心臟中也有β2接受體，且佔所有腎上腺素接受體的 10%至 50%。雖然這些接受體的確切功能尚未確立，但他們會升高β2作用劑造成心臟影響的可能性，即使是具高度選擇性的β2作用劑亦然。 β2腎上腺素作用劑(包括 vilanterol)的藥理作用至少有一部份可歸因於對細胞內腺苷酸環化酶的刺激作用，此酵素可催化腺苷三磷酸(ATP)轉化成 3’,5’環腺苷單磷酸(環 AMP)的作用。環 AMP 濃度升高會導致支氣管平滑肌鬆弛，並會抑制立即性過敏反應媒介物自細胞(尤其是肥大細胞)中釋出的作用。
懷孕分級
常用劑量	應每天一次以經口吸入的方式投予1劑。 TRELEGY ELLIPTA應每天於相同時間投藥。每24小時不可使用TRELEGY ELLIPTA超過1次。
副作用/警語	頭痛、背痛、味覺障礙、咳嗽、上呼吸道感染。
禁忌	1.嚴重乳蛋白過敏。 2.或已證實對fluticasone furoate、umeclidinium、vilanterol或任何賦形劑過敏。
注意事項	1.不可用於緩解急性症狀，亦即用於做為急性支氣管痙攣發作的救援治療藥物。 2.吸入之後，應用水漱口，且不可吞下，以降低發生口咽念珠菌病的風險。
保存方式	請勿存放於超過30°C的環境。
健保給付規定	6.1.吸入劑 Inhalants(91/8/1、108/7/1、109/3/1、109/11/1、111/3/1、111/4/1、 112/2/1) 1. 支氣管擴張劑(含乙二型擬交感神經劑β2-agonists、抗膽鹼劑 anticholinergics)、吸入型類固醇(inhaled corticosteroid)等，依「成人呼吸道疾患吸入製劑給付規定表」(91/8/1、111/3/1)及「兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表」(111/3/1)規定辦理；呼吸道藥物複方製劑比照辦理。 2. Fluticasone furoate/ umeclidinium bromide/vilanterol trifenatate (如 Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg Inhalation Powder、Trelegy Ellipta 184/55/22 mcg Inhalation Powder) (108/7/1、109/11/1、112/2/1)： (1) 慢性阻塞性肺病患者的維持治療(限用 Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg Inhalation Powder)，且須同時符合以下條件：(112/2/1) I. Gold Guideline Group D 病人。（109/11/1） Ⅱ. 已接受吸入性皮質類固醇與長效β2 作用劑或長效β2 作用劑與長效抗膽鹼劑合併治療，仍然有顯著症狀或惡化控制不佳者。(109/11/1) (2) 用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。(112/2/1) (3) 每月限用1盒(30 劑)。 (4) 不得與中/高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)/長效型乙二型擬交感神經劑(LABA)之固定劑量組合 (fixed dose combination,FDC) 藥品併用。
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Trelegy Ellipta INH -92/55/22mcg

肺樂喜易利達乾粉吸入劑

FB23E1

R03AL08

Umeclidinium+ Vilanterol+ Fluticasone furoate

Fluticasone Furoate 92 mcg、Umeclidinium 55 mcg 及 Vilanterol 22 mcg

吸入劑

Orally Inhaled Preparations / 複方

葛蘭素史克

衛部藥輸字第027395號

應每天一次以經口吸入的方式投予1劑。 TRELEGY ELLIPTA應每天於相同時間投藥。每24小時不可使用TRELEGY ELLIPTA超過1次。

頭痛、背痛、味覺障礙、咳嗽、上呼吸道感染。

1.嚴重乳蛋白過敏。 2.或已證實對fluticasone furoate、umeclidinium、vilanterol或任何賦形劑過敏。

1.不可用於緩解急性症狀，亦即用於做為急性支氣管痙攣發作的救援治療藥物。 2.吸入之後，應用水漱口，且不可吞下，以降低發生口咽念珠菌病的風險。

請勿存放於超過30°C的環境。

應每天一次以經口吸入的方式投予1劑。

TRELEGY ELLIPTA應每天於相同時間投藥。每24小時不可使用TRELEGY ELLIPTA超過1次。

1.嚴重乳蛋白過敏。
2.或已證實對fluticasone furoate、umeclidinium、vilanterol或任何賦形劑過敏。

1.不可用於緩解急性症狀，亦即用於做為急性支氣管痙攣發作的救援治療藥物。
2.吸入之後，應用水漱口，且不可吞下，以降低發生口咽念珠菌病的風險。