BC26741277

英文商品名，Imipenem/Cilastatin Kabi Inj -500mg/500mg(原Tienam)，中文商品名，疫必寧靜脈乾粉注射劑，院內碼，MC02P1，ATC code，J01DH51，學名Imipenem/Cilastatin，劑量Imipenem 500mg/Cilastatin 500mg，劑型注射劑，藥理分類Antibacterials / beta-lactams / Carbapenems，藥商/藥廠名稱費森尤斯卡比，製造廠國名，健保碼BC26741277，藥品許可證字號衛部藥輸字第026741號，衛生署適應症對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。，藥理作用imipenem 及cilastatin sodium為廣效性乙-內醯胺(beta-lactam) 類抗生素。 
本產品含二種成份：(1) imipenem，係新型beta-lactam 抗生素thienamycins 之代表。(2)cilastatin sodium，其為阻斷imipenem 被腎臟代謝之專一性抑制劑，以增加imipenem 原型在泌尿道之濃度。 疫必寧中cilastatin 及imipenem 之重量比為1:1。 
非活性成分：Sodium bicarbonate。 
Imipenem 所屬之thienamycin 抗生素，以其殺菌活性之強效範圍較任何已研究過之抗生素為廣而著稱。 
 
Imipenem/Cilastatin 為強效之細菌細胞壁合成抑制劑，可有效地殺死(bactericidal)大多數之病原菌-革蘭氏陽性菌，革蘭氏陰性菌，嗜氧菌及厭氧菌。 
Imipenem/Cilastatin 不但和新型cephalosporins 及penicillins 類一樣對革蘭氏陰性菌具有強效，其亦兼有如早期狹效性beta-lactam 類抗生素對革蘭氏陽性菌之強效性。Imipenem/Cilastatin 之殺菌範圍包括一些易對其他抗生素產生抗藥性之病原菌，如Pseudomonas aeruginosa，Staphylococcus aureus，Enterococcus faecalis 及Bacteroides fragilis。 
Imipenem/Cilastatin 對細菌所生之beta-lactamase 有抵抗力，因此可以有效地對抗對大多數beta-lactam 類抗生素先天具有抗藥性之病原菌，如Pseudomonas aeruginosa，Serratia 屬，Enterobacter 屬。，懷孕分級孕婦 (依文獻記載) Imipenem/Cilastatin 使用於懷孕婦女方面的安全性報告尚未確立，除非已針對胎兒危險性進行 效益評估後，才建議使用。 哺乳婦女(依文獻記載) 母乳中可測得 Imipenem 之存在，如果病人非採，常用劑量靜脈滴注： 
治療：成人之劑量(病人具正常腎功能) 
表一所示之劑量係以具正常腎功能(creatinine 清除率大於70 mL/min/1.73 m2)且體重大(等)於70 kg 之患者為標準。對於病人之creatinine 清除率小(等)於70 mL/min/1.73 m2，以及(或)體重 
小於70 kg 時，必須減低劑量(見表二)。尤其當病人之體重很輕且(或)有中度(或重度)腎功能不足時，更需減低劑量。 
大多數之感染對每天1-2 gm 分成3-4 次之給藥法有良好反應。對中度感染，可用每天2 次，每次1 gm 之劑量來治療。對感受性較差之病菌所引起之感染，靜脈投與疫必寧之每日總劑量可增至4 gm/day，或50 mg/kg/day，以選取較低劑量為原則。 
當靜脈滴注 “卡比”疫必寧之劑量小(等)於500 mg 時，其滴注時間需大於20-30 分鐘；當劑量大於500 mg 時，其滴注時間需大於40-60 分鐘。當滴注時，病人若有噁心感時，宜降低其滴注速率。，副作用/警語可能有紅斑、局部發痛及硬塊、發疹、搔癢、蕁麻疹、噁心、嘔吐、腹瀉、白血球減少症、感覺異常。，禁忌(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 
(2) 曾對ß-lactam類抗生素過敏者。，注意事項1.小瓶中的內容物必須調配成懸浮液後，再移入輸注容器中，最終輸注溶液為100 mL。 
建議調配方法是加入大約 10 mL 0.9%氯化鈉輸注溶液至小瓶中(如臨床情況不能使用氯化鈉溶液，可改用5%葡萄糖溶液) ，充分搖動後，將此懸浮液移入輸注容器。 
2.懸浮液不可直接輸注用。 
3.溶解或稀釋後之溶液須立即使用，由溶解開始至完成輸注時間間隔不得超逾2小時。 
4. 與valproic acid併用會降低valproic acid的血中濃度，可能增加突發性癲癇的危險。，保存方式於 25°C 以下避光保存，健保給付規定10.5.1.Imipenem+cilastatin（如Tienam）；meropenem（如Mepem）：(87/11/1、93/2/1、93/5/1、99/5/1、99/8/1) 
1.經細菌培養證實有意義之致病菌且對其他抗微生物製劑均具抗藥性，而對carbapenem具有感受性(sensitivity)。 
2.經細菌培養，發現有意義之致病菌對carbapenem及其他抗微生物製劑具有感受性，但病患對其他抗微生物製劑過敏無其他藥物可供選用時。 
3.臨床上為嚴重之細菌感染，且經其他廣效性的非第一線抗微生物製劑治療仍無法控制病情者。 
4.經感染症專科醫師會診，確認有感染症需使用者(申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料)。(93/5/1)，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Imipenem/Cilastatin Kabi Inj -500mg/500mg(原Tienam)
中文商品名	疫必寧靜脈乾粉注射劑
院內碼	MC02P1
ATC code	J01DH51
藥品外觀	JPG下載
學名	Imipenem/Cilastatin
劑量	Imipenem 500mg/Cilastatin 500mg
劑型	注射劑
藥理分類	Antibacterials / beta-lactams / Carbapenems
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：214 KB PDF下載
藥商/藥廠名稱	費森尤斯卡比
製造廠國名
健保碼	BC26741277
藥品許可證字號	衛部藥輸字第026741號
衛生署適應症	對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。
藥理作用	imipenem 及cilastatin sodium為廣效性乙-內醯胺(beta-lactam) 類抗生素。本產品含二種成份：(1) imipenem，係新型beta-lactam 抗生素thienamycins 之代表。(2)cilastatin sodium，其為阻斷imipenem 被腎臟代謝之專一性抑制劑，以增加imipenem 原型在泌尿道之濃度。疫必寧中cilastatin 及imipenem 之重量比為1:1。非活性成分：Sodium bicarbonate。 Imipenem 所屬之thienamycin 抗生素，以其殺菌活性之強效範圍較任何已研究過之抗生素為廣而著稱。 Imipenem/Cilastatin 為強效之細菌細胞壁合成抑制劑，可有效地殺死(bactericidal)大多數之病原菌-革蘭氏陽性菌，革蘭氏陰性菌，嗜氧菌及厭氧菌。 Imipenem/Cilastatin 不但和新型cephalosporins 及penicillins 類一樣對革蘭氏陰性菌具有強效，其亦兼有如早期狹效性beta-lactam 類抗生素對革蘭氏陽性菌之強效性。Imipenem/Cilastatin 之殺菌範圍包括一些易對其他抗生素產生抗藥性之病原菌，如Pseudomonas aeruginosa，Staphylococcus aureus，Enterococcus faecalis 及Bacteroides fragilis。 Imipenem/Cilastatin 對細菌所生之beta-lactamase 有抵抗力，因此可以有效地對抗對大多數beta-lactam 類抗生素先天具有抗藥性之病原菌，如Pseudomonas aeruginosa，Serratia 屬，Enterobacter 屬。
懷孕分級	孕婦 (依文獻記載) Imipenem/Cilastatin 使用於懷孕婦女方面的安全性報告尚未確立，除非已針對胎兒危險性進行效益評估後，才建議使用。哺乳婦女(依文獻記載) 母乳中可測得 Imipenem 之存在，如果病人非採
常用劑量	靜脈滴注：治療：成人之劑量(病人具正常腎功能) 表一所示之劑量係以具正常腎功能(creatinine 清除率大於70 mL/min/1.73 m2)且體重大(等)於70 kg 之患者為標準。對於病人之creatinine 清除率小(等)於70 mL/min/1.73 m2，以及(或)體重小於70 kg 時，必須減低劑量(見表二)。尤其當病人之體重很輕且(或)有中度(或重度)腎功能不足時，更需減低劑量。大多數之感染對每天1-2 gm 分成3-4 次之給藥法有良好反應。對中度感染，可用每天2 次，每次1 gm 之劑量來治療。對感受性較差之病菌所引起之感染，靜脈投與疫必寧之每日總劑量可增至4 gm/day，或50 mg/kg/day，以選取較低劑量為原則。當靜脈滴注 “卡比”疫必寧之劑量小(等)於500 mg 時，其滴注時間需大於20-30 分鐘；當劑量大於500 mg 時，其滴注時間需大於40-60 分鐘。當滴注時，病人若有噁心感時，宜降低其滴注速率。
副作用/警語	可能有紅斑、局部發痛及硬塊、發疹、搔癢、蕁麻疹、噁心、嘔吐、腹瀉、白血球減少症、感覺異常。
禁忌	(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 曾對ß-lactam類抗生素過敏者。
注意事項	1.小瓶中的內容物必須調配成懸浮液後，再移入輸注容器中，最終輸注溶液為100 mL。建議調配方法是加入大約 10 mL 0.9%氯化鈉輸注溶液至小瓶中(如臨床情況不能使用氯化鈉溶液，可改用5%葡萄糖溶液) ，充分搖動後，將此懸浮液移入輸注容器。 2.懸浮液不可直接輸注用。 3.溶解或稀釋後之溶液須立即使用，由溶解開始至完成輸注時間間隔不得超逾2小時。 4. 與valproic acid併用會降低valproic acid的血中濃度，可能增加突發性癲癇的危險。
保存方式	於 25°C 以下避光保存
健保給付規定	10.5.1.Imipenem+cilastatin（如Tienam）；meropenem（如Mepem）：(87/11/1、93/2/1、93/5/1、99/5/1、99/8/1) 1.經細菌培養證實有意義之致病菌且對其他抗微生物製劑均具抗藥性，而對carbapenem具有感受性(sensitivity)。 2.經細菌培養，發現有意義之致病菌對carbapenem及其他抗微生物製劑具有感受性，但病患對其他抗微生物製劑過敏無其他藥物可供選用時。 3.臨床上為嚴重之細菌感染，且經其他廣效性的非第一線抗微生物製劑治療仍無法控制病情者。 4.經感染症專科醫師會診，確認有感染症需使用者(申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料)。(93/5/1)
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Imipenem/Cilastatin Kabi Inj -500mg/500mg(原Tienam)

疫必寧靜脈乾粉注射劑

MC02P1

J01DH51

Imipenem/Cilastatin

Imipenem 500mg/Cilastatin 500mg

注射劑

Antibacterials / beta-lactams / Carbapenems

費森尤斯卡比

衛部藥輸字第026741號

對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。

孕婦 (依文獻記載) Imipenem/Cilastatin 使用於懷孕婦女方面的安全性報告尚未確立，除非已針對胎兒危險性進行 效益評估後，才建議使用。 哺乳婦女(依文獻記載) 母乳中可測得 Imipenem 之存在，如果病人非採

可能有紅斑、局部發痛及硬塊、發疹、搔癢、蕁麻疹、噁心、嘔吐、腹瀉、白血球減少症、感覺異常。

(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。 (2) 曾對ß-lactam類抗生素過敏者。

於 25°C 以下避光保存

孕婦 (依文獻記載) Imipenem/Cilastatin 使用於懷孕婦女方面的安全性報告尚未確立，除非已針對胎兒危險性進行效益評估後，才建議使用。哺乳婦女(依文獻記載) 母乳中可測得 Imipenem 之存在，如果病人非採

(1) 曾對本品過敏者，禁止使用。
(2) 曾對ß-lactam類抗生素過敏者。