藥品資訊內容
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Tractocile Inj. - 37.5mg/5ml (冷藏) |
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孕保寧濃縮輸注液 |
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GB07P1 |
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G02CX01 |
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JPG下載
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Atosiban |
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37.5mg/5ml/vial |
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注射劑 |
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Oxytocin receptor antagonists |
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輝凌 |
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自費 |
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衛署藥輸字第024561號 |
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延遲妊娠婦女迫切的早產。 |
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TRACTOCILE® 的成分為 atosiban,是一種合成的胜肽類。化學名為 1-(3-硫醇丙醇酸)-2-(O- 乙基 -D- 酪氨酸)-4-L- 蘇氨酸 -8-L- 鳥氨酸 - 催產素。
atosiban 是一個競爭性催產素受體拮抗劑。在老鼠及天竺鼠,atosiban 與催產素受體結合,減少收縮的頻率以及子宮肌層的張力,而抑制了子宮的收縮。atosiban 也會與血管加壓素受體結合,因此抑制血管加壓素的作用。atosiban在動物沒有顯現心臟血管的作用。
在人類的早產,atosiban 在建議劑量下可拮抗子宮的收縮而誘導子宮靜止。給予 Atosiban 後,子宮放鬆的開始作用時間很快,子宮收縮在 10 分鐘內可顯著的減少,而達到持續 12 小時穩定的子宮靜止(≤ 4 次收縮 / 小時)。 |
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Atosiban 只能用於懷孕週數在 24-33 週妊娠婦女的早產。 |
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TRACTOCILE® 治療的開始及維持應由有治療早產經驗的醫生進行。
早產一經診斷,建議儘早開始初始靜脈推注。一旦靜脈推注已注射,隨後立即給予輸注。
靜脈給予 TRACTOCILE® 分為三個階段:初始以 TRACTOCILE®7.5 mg/
ml 注射劑靜脈推注 6.75 毫克劑量;隨後立即給予 3 小時持續的大劑量輸注TRACTOCILE®7.5 mg/ml 輸注用濃縮液 ( 負荷劑量滴注 300 微克 / 分鐘 );續以小劑量輸注 TRACTOCILE®7.5 mg/ml 濃縮輸注液(後續劑量滴注 100微克 / 分鐘),最長持續 45 小時。治療時間不能超過 48 小時,整個療程TRACTOCILE® 的總劑量最好不要超過 330 毫克(以 atosiban 計)。
如果在 TRACTOCILE® 治療期間,子宮仍持續收縮,應考慮其他替代療法。 |
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可能會有噁心、頭痛、眩暈、潮紅、嘔吐、心動過速、低血壓、注射部位反應、血糖升高。 |
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在以下情況下不要使用 TRACTOCILE®
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- 懷孕週數不足 24 週或超過 33 週
- 早期破水且懷孕週數大於 30 週
- 宮內發育遲緩及胎兒心率不正常
- 分娩前子宮出血需要立即分娩
- 子癇或嚴重的先兆子癇需要分娩
- 胎兒宮內死亡
- 懷疑宮內感染
- 前置胎盤
- 胎盤早剝
- 任何繼續妊娠對母親和胎兒有害的情況
- 對藥物或任何一種賦形劑過敏 |
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1.本品須於冰箱中(2-8℃)冷藏儲存。
2.本品可用NS、D5W、LR稀釋,稀釋後之注射液可於室溫下保存24小時。
3.本品須稀釋為75mg/100ml (2 vial本品 + 90ml稀釋液),先以24ml/hr輸注3小時,之後調降為8ml/hr持續輸注。
4.本品只能用於孕齡24-33週妊娠婦女的早產。
5.胎膜早破且孕週大於30週、宮內發育遲緩及胎兒心率不正常、分娩前子宮出血需要立即分娩、子癲或嚴重的先兆子癲需要分娩、胎兒宮內死亡、懷疑宮內感染、前置胎盤、胎盤早剝者,禁用本品。 |
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冰箱中(2-8℃)冷藏儲存 |
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