BC27505100

英文商品名，Odefsey FC Tab -25/200/25mg，中文商品名，安以斯膜衣錠，院內碼，ML43M1，ATC code，J05AR19，學名Tenofovir / Emtricitabine / Rilpivirine，劑量Tenofovir 25mg/ Emtricitabine 200mg /Rilpivirine 25mg，劑型錠劑，藥理分類Antivirals / Anti-HIV，藥商/藥廠名稱嬌生，製造廠國名，健保碼BC27505100，藥品許可證字號衛部藥輸字第027505號，衛生署適應症先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir 的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。，藥理作用Emtricitabine是一種核苷反轉錄酶抑制劑（NRTI），也是2’-deoxycytidine的類似物。Emtricitabine會被細胞酵素磷酸化形成emtricitabine triphosphate。Emtricitabine triphosphate會競爭性抑制HIV-1反轉錄酶（RT）的作用，導致去氧核糖核酸（DNA）鏈終止。Emtricitabine具有對抗HIV-1、HIV-2及HBV的活性。 
Rilpivirine是一種可對抗HIV-1的diarylpyrimidine類NNRTI。Rilpivirine是透過對HIV-1 RT的非競爭性抑制作用產生活性。Rilpivirine不會抑制人類細胞的DNA聚合酶α、β及粒線體DNA聚合酶γ。 
Tenofovir alafenamide是一種核苷酸反轉錄酶抑制劑（NtRTI），也是tenofovir（2’-deoxyadenosine monophosphate類似物）的前驅藥。由於其血漿穩定性較高，並且是在細胞內經組織蛋白酶A水解後活化，tenofovir alafenamide比tenofovir disoproxil fumarate更能有效地將tenofovir集中於周邊血液單核細胞（PBMCs）（包括淋巴球與其他HIV目標細胞）與巨噬細胞。細胞內的tenofovir會再經磷酸化形成活性代謝物tenofovir diphosphate。Tenofovir diphosphate會抑制HIV RT，從而導致DNA鏈終止。Tenofovir具有對抗HIV-1、HIV-2及HBV的活性。，懷孕分級，常用劑量成人與12歲（含）以上且體重至少35公斤的青少年 
每日一次隨食物口服一錠。本膜衣錠不可嚼碎、磨碎或剝開。 
 
若患者在原本服藥時間的在原本服藥時間的12小時內小時內漏服一劑漏服一劑Odefsey，則應盡快應盡快隨食物服用Odefsey，並於於隔天恢復原本的服藥時間隔天恢復原本的服藥時間。如果患者漏服一劑Odefsey超過12小時以上，則不應服用該劑漏服的藥物，只要依原本的服藥時間重新開始服藥即可。 
如果患者在服用Odefsey後4小時內發生嘔吐，則應另外再隨食物服用一錠。如果患者在服用Odefsey®超過4小時之後發生嘔吐，則不須另外再服一劑Odefsey®，直到下一個原本排定的服藥服藥時間再服藥。，副作用/警語噁心、腹瀉、頭痛、暈眩、異常做夢、頭痛、失眠、白血球計數減少、總膽固醇升高、肝指數（AST及/或ALT）升高。，禁忌1. 對活性成分或對任何賦形劑過敏。 
2. Odefsey不可與會導致rilpivirine血中濃度明顯降低的藥物併用（因細胞色素P450 [CYP]3A酵素誘導作用或因胃中pH值升高所致），這可能會導致Odefsey®的療效減弱，這些藥物包括： 
• Carbamazepine、oxcarbazepine、phenobarbital、phenytoin 
• Rifabutin、rifampicin、rifapentine 
• Omeprazole、esomeprazole、dexlansoprazole、lansoprazole、pantoprazole、rabeprazole 
• Dexamethasone（口服與注射劑型），除非僅使用單一劑量治療 
• St. John’s wort（聖約翰草）（Hypericum perforatum），注意事項1. 建議隨餐服用，不可嚼碎、磨碎或剝開。 
2. 若12小時內漏服一次，則盡快隨食物服用，超過則依原服藥時間服用。 
3. 禁止與胃潰瘍藥品(質子幫浦抑制劑)合併使用。，保存方式請存放於30℃以下，健保給付規定10.9.抗人類免疫缺乏病毒藥品使用規定（106/2/4） 
1. 限在台灣地區確診且服藥兩年以上之病患使用。 
2. 依衛生福利部疾病管制署最新版「抗人類免疫缺乏病毒藥品處方使用規範」之建議辦理。，張貼日期，到期期限，

藥品資訊內容
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英文商品名	Odefsey FC Tab -25/200/25mg
中文商品名	安以斯膜衣錠
院內碼	ML43M1
ATC code	J05AR19
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學名	Tenofovir / Emtricitabine / Rilpivirine
劑量	Tenofovir 25mg/ Emtricitabine 200mg /Rilpivirine 25mg
劑型	錠劑
藥理分類	Antivirals / Anti-HIV
藥品仿單	PDF下載.pdf。檔案大小：877 KB PDF下載
藥商/藥廠名稱	嬌生
製造廠國名
健保碼	BC27505100
藥品許可證字號	衛部藥輸字第027505號
衛生署適應症	先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir 的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
藥理作用	Emtricitabine是一種核苷反轉錄酶抑制劑（NRTI），也是2’-deoxycytidine的類似物。Emtricitabine會被細胞酵素磷酸化形成emtricitabine triphosphate。Emtricitabine triphosphate會競爭性抑制HIV-1反轉錄酶（RT）的作用，導致去氧核糖核酸（DNA）鏈終止。Emtricitabine具有對抗HIV-1、HIV-2及HBV的活性。 Rilpivirine是一種可對抗HIV-1的diarylpyrimidine類NNRTI。Rilpivirine是透過對HIV-1 RT的非競爭性抑制作用產生活性。Rilpivirine不會抑制人類細胞的DNA聚合酶α、β及粒線體DNA聚合酶γ。 Tenofovir alafenamide是一種核苷酸反轉錄酶抑制劑（NtRTI），也是tenofovir（2’-deoxyadenosine monophosphate類似物）的前驅藥。由於其血漿穩定性較高，並且是在細胞內經組織蛋白酶A水解後活化，tenofovir alafenamide比tenofovir disoproxil fumarate更能有效地將tenofovir集中於周邊血液單核細胞（PBMCs）（包括淋巴球與其他HIV目標細胞）與巨噬細胞。細胞內的tenofovir會再經磷酸化形成活性代謝物tenofovir diphosphate。Tenofovir diphosphate會抑制HIV RT，從而導致DNA鏈終止。Tenofovir具有對抗HIV-1、HIV-2及HBV的活性。
懷孕分級
常用劑量	成人與12歲（含）以上且體重至少35公斤的青少年每日一次隨食物口服一錠。本膜衣錠不可嚼碎、磨碎或剝開。若患者在原本服藥時間的在原本服藥時間的12小時內小時內漏服一劑漏服一劑Odefsey，則應盡快應盡快隨食物服用Odefsey，並於於隔天恢復原本的服藥時間隔天恢復原本的服藥時間。如果患者漏服一劑Odefsey超過12小時以上，則不應服用該劑漏服的藥物，只要依原本的服藥時間重新開始服藥即可。如果患者在服用Odefsey後4小時內發生嘔吐，則應另外再隨食物服用一錠。如果患者在服用Odefsey®超過4小時之後發生嘔吐，則不須另外再服一劑Odefsey®，直到下一個原本排定的服藥服藥時間再服藥。
副作用/警語	噁心、腹瀉、頭痛、暈眩、異常做夢、頭痛、失眠、白血球計數減少、總膽固醇升高、肝指數（AST及/或ALT）升高。
禁忌	1. 對活性成分或對任何賦形劑過敏。 2. Odefsey不可與會導致rilpivirine血中濃度明顯降低的藥物併用（因細胞色素P450 [CYP]3A酵素誘導作用或因胃中pH值升高所致），這可能會導致Odefsey®的療效減弱，這些藥物包括： • Carbamazepine、oxcarbazepine、phenobarbital、phenytoin • Rifabutin、rifampicin、rifapentine • Omeprazole、esomeprazole、dexlansoprazole、lansoprazole、pantoprazole、rabeprazole • Dexamethasone（口服與注射劑型），除非僅使用單一劑量治療 • St. John’s wort（聖約翰草）（Hypericum perforatum）
注意事項	1. 建議隨餐服用，不可嚼碎、磨碎或剝開。 2. 若12小時內漏服一次，則盡快隨食物服用，超過則依原服藥時間服用。 3. 禁止與胃潰瘍藥品(質子幫浦抑制劑)合併使用。
保存方式	請存放於30℃以下
健保給付規定	10.9.抗人類免疫缺乏病毒藥品使用規定（106/2/4） 1. 限在台灣地區確診且服藥兩年以上之病患使用。 2. 依衛生福利部疾病管制署最新版「抗人類免疫缺乏病毒藥品處方使用規範」之建議辦理。
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安以斯膜衣錠

ML43M1

J05AR19

Tenofovir / Emtricitabine / Rilpivirine

Tenofovir 25mg/ Emtricitabine 200mg /Rilpivirine 25mg

錠劑

Antivirals / Anti-HIV

嬌生

衛部藥輸字第027505號

噁心、腹瀉、頭痛、暈眩、異常做夢、頭痛、失眠、白血球計數減少、總膽固醇升高、肝指數（AST及/或ALT）升高。

1. 建議隨餐服用，不可嚼碎、磨碎或剝開。 2. 若12小時內漏服一次，則盡快隨食物服用，超過則依原服藥時間服用。 3. 禁止與胃潰瘍藥品(質子幫浦抑制劑)合併使用。

請存放於30℃以下

10.9.抗人類免疫缺乏病毒藥品使用規定（106/2/4） 1. 限在台灣地區確診且服藥兩年以上之病患使用。 2. 依衛生福利部疾病管制署最新版「抗人類免疫缺乏病毒藥品處方使用規範」之建議辦理。

1. 建議隨餐服用，不可嚼碎、磨碎或剝開。
2. 若12小時內漏服一次，則盡快隨食物服用，超過則依原服藥時間服用。
3. 禁止與胃潰瘍藥品(質子幫浦抑制劑)合併使用。

10.9.抗人類免疫缺乏病毒藥品使用規定（106/2/4）
1. 限在台灣地區確診且服藥兩年以上之病患使用。
2. 依衛生福利部疾病管制署最新版「抗人類免疫缺乏病毒藥品處方使用規範」之建議辦理。