藥品資訊內容
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Mekinist FC Tab - 2mg ★ |
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麥欣霓膜衣錠 |
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KF51M1 |
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L01EE01 |
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Trametinib |
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Trametinib Dimethyl Sulfoxide,相當於2mg Trametinib |
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錠劑 |
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Antineoplastic Agents |
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諾華 |
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自費 |
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衛部藥輸字第026818號 |
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1.黑色素瘤:單一療法或與dabrafenib 併用,可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤。在先前接受BRAF 抑制劑療法時惡化的病人中,trametinib單一療法並未展現出臨床活性。
2.黑色素瘤的輔助治療:Trametinib 與dabrafenib併用,可用於治療BRAF V600 突變且經完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。
3.非小細胞肺癌:Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 |
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Trametinib 是一種可逆轉的高度選擇性異位抑制劑,可抑制由有絲分裂原活化之細胞外訊息調節性激酶1 (MEK1) 與MEK2 的活化作用與激酶活性。MEK 蛋白乃是細胞外訊息相關激酶(ERK) 途徑的重要組成。在黑色素瘤與其他的癌症中,此途徑常會被突變形式的BRAF 活化,BRAF 會活化MEK及刺激腫瘤細胞生長。Trametinib 可抑制BRAF 對MEK 的活化作用及抑制MEK 激酶的活性。Trametinib 可抑制BRAF V600 突變型的黑色素瘤細胞株生長,在BRAF V600 突變型黑色素瘤的動物模型中也證實可產生抗腫瘤作用。 |
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1.使用Trametinib之前,病人必須先確認帶有BRAF V600突變。
2.不論單一療法或與dabrafenib 併用,建議劑量皆為2mg每日一次。當與trametinib 併用,dabrafenib 的建議劑量為150mg每日兩次。一般建議病人應持續接受trametinib 的治療,直到病人無法再獲得效益或出現無法接受的毒性反應為止。 |
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極常見(≥1/10)與常見(≥1/100 到<1/10):毛囊炎、甲溝炎、貧血、視力模糊、左心室功能障礙、高血壓、咳嗽、噁心、嘔吐、腹痛、口乾、皮疹、週邊水腫。 |
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對活性成分或任一賦形劑過敏者。 |
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1.福用本品應搭配一整杯水,整粒吞服。不可咀嚼或咬碎。
2.Trametinib應於餐前至少1小時或餐後至少2小時,空腹服用。建議量應於每日同一時間服用。若病人服用後發生嘔吐情形,不應重新服用,而應在下一劑排定的時間再服藥。
3.治療期間及治療結束後4個月內採取高度有效的避孕措施。
4.儲存於冰箱冷藏(2°C ~ 8°C)。開封後,可在30°C以下儲存30天。 |
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