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藥品資訊
 
藥品資訊內容
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英文商品名

Mekinist FC Tab - 2mg ★

中文商品名

麥欣霓膜衣錠

院內碼

KF51M1

ATC code

L01EE01

藥品外觀
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  • 學名

    Trametinib

    劑量

    Trametinib Dimethyl Sulfoxide,相當於2mg Trametinib

    劑型

    錠劑

    藥理分類

    Antineoplastic Agents

    藥品仿單
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  • 藥商/藥廠名稱

    諾華

    製造廠國名

    健保碼

    自費

    藥品許可證字號

    衛部藥輸字第026818號

    衛生署適應症

    1.黑色素瘤:單一療法或與dabrafenib 併用,可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤。在先前接受BRAF 抑制劑療法時惡化的病人中,trametinib單一療法並未展現出臨床活性。
    2.黑色素瘤的輔助治療:Trametinib 與dabrafenib併用,可用於治療BRAF V600 突變且經完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。
    3.非小細胞肺癌:Dabrafenib 與trametinib 併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。

    藥理作用

    Trametinib 是一種可逆轉的高度選擇性異位抑制劑,可抑制由有絲分裂原活化之細胞外訊息調節性激酶1 (MEK1) 與MEK2 的活化作用與激酶活性。MEK 蛋白乃是細胞外訊息相關激酶(ERK) 途徑的重要組成。在黑色素瘤與其他的癌症中,此途徑常會被突變形式的BRAF 活化,BRAF 會活化MEK及刺激腫瘤細胞生長。Trametinib 可抑制BRAF 對MEK 的活化作用及抑制MEK 激酶的活性。Trametinib 可抑制BRAF V600 突變型的黑色素瘤細胞株生長,在BRAF V600 突變型黑色素瘤的動物模型中也證實可產生抗腫瘤作用。

    懷孕分級

    常用劑量

    1.使用Trametinib之前,病人必須先確認帶有BRAF V600突變。
    2.不論單一療法或與dabrafenib 併用,建議劑量皆為2mg每日一次。當與trametinib 併用,dabrafenib 的建議劑量為150mg每日兩次。一般建議病人應持續接受trametinib 的治療,直到病人無法再獲得效益或出現無法接受的毒性反應為止。

    副作用/警語

    極常見(≥1/10)與常見(≥1/100 到<1/10):毛囊炎、甲溝炎、貧血、視力模糊、左心室功能障礙、高血壓、咳嗽、噁心、嘔吐、腹痛、口乾、皮疹、週邊水腫。

    禁忌

    對活性成分或任一賦形劑過敏者。

    注意事項

    1.福用本品應搭配一整杯水,整粒吞服。不可咀嚼或咬碎。
    2.Trametinib應於餐前至少1小時或餐後至少2小時,空腹服用。建議量應於每日同一時間服用。若病人服用後發生嘔吐情形,不應重新服用,而應在下一劑排定的時間再服藥。
    3.治療期間及治療結束後4個月內採取高度有效的避孕措施。
    4.儲存於冰箱冷藏(2°C ~ 8°C)。開封後,可在30°C以下儲存30天。

    保存方式

    健保給付規定

    張貼日期

    到期期限