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藥品資訊
 
藥品資訊內容
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英文商品名

Tafinlar Cap -75mg ★

中文商品名

泰伏樂膠囊

院內碼

KF52M1

ATC code

L01EC02

藥品外觀
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  • 學名

    Dabrafenib

    劑量

    75mg/Cap

    劑型

    膠囊劑

    藥理分類

    Antineoplastic Agents

    藥品仿單
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  • 藥商/藥廠名稱

    諾華

    製造廠國名

    健保碼

    自費

    藥品許可證字號

    衛部藥輸字第026579號

    衛生署適應症

    1.黑色素瘤:Dabrafenib單一療法或與trametinib併用,可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。
    2.黑色素瘤的輔助治療:Dabrafenib與trametinib併用,可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。
    3.非小細胞肺癌:Dabrafenib與trametinib併用,可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。

    藥理作用

    Dabrafenib是一種RAF 激酶抑制劑。BRAF 發生致癌性突變會促使RAS/RAF/MEK/ERK 途 徑發生持續性活化。在特定的癌症中,檢出BRAF 突變的頻率相當高,包括約50% 的黑色素瘤。最常見的BRAF 突變為V600E,在發生於黑色素瘤的BRAF 突變中約佔90%。體外試驗及動物模型試驗顯示,dabrafenib 會抑制BRAF V600 突變型黑色素瘤細胞譜系的下游藥效學生物標記( 磷酸化ERK),也會抑制其細胞生長作用。

    懷孕分級

    常用劑量

    1.使用Dabrafenib之前,病人必須先確認帶有BRAF V600突變。
    2.不論單一療法或與trametinib 併用,建議劑量皆為150mg (兩顆膠囊) 一天二次 (每日總劑量300mg)。

    副作用/警語

    可能會有乳突瘤、脂漏性角化症、食慾降低、高血糖、頭痛、咳嗽、噁心、嘔吐、腹瀉、皮疹、關節痛、四肢疼痛、發燒、疲倦。

    禁忌

    對活性成分或任一賦形劑過敏者。

    注意事項

    1.本品應整顆與水服用。不可咀嚼或打開膠囊,也不可與食物混合使用。
    2.本品應於餐前至少1小時或餐後至少2小時服用,兩劑之間並應間隔12小時左右。應於每天的相同時間服用,以提高病人的順從性。應持續治療至病人無法再獲得效益或出現無法接受的毒性反應為止。
    3.若病人在服用dabrafenib 後發生嘔吐的情形,不應重複服藥,而是在下一次預訂服藥時間再服藥。若漏服一劑,且距離下一劑時間不到6 小時,則不可補服該劑藥物。
    4.請勿存放於30℃以上的環境。請避免接觸光線及濕氣。請置於原始容器中貯存。請勿移除乾燥劑。

    保存方式

    健保給付規定

    張貼日期

    到期期限